Az FDA által jóváhagyott új fogyókúrás készülék ígéretes

Az elhízás olyan betegség, amely jelenleg népességünket járványos arányban érinti, és amely mély hatással van az egészségre és az életminőségre. A túlsúlyos orvosi szövődmények megelőzésére és kezelésére szánt orvosként gyakran látok olyan betegeket, akiknek a kalória korlátozására és a fizikai aktivitás növelésére tett erőfeszítései nem eredményezik tartós fogyást.

Ha ez a helyzet, különösen akkor, ha a túlsúly súlyosan okoz egészségügyi problémákat, fontolóra vehetjük más kezelési eszközök hozzáadását, amelyek magukban foglalják a fogyókúrás gyógyszereket vagy a fogyókúrás műtéteket. És bár ezek a lehetőségek az elmúlt egy-két évtizedben drámai módon megnövekedtek, mégis nagy szükségünk van további kezelésekre, mivel sem a gyógyszerek, sem a műtétek nem állnak rendelkezésre és nem megfelelőek minden elhízás által érintett egyén számára.

Mi a Plenity?

A Gelesis100 (Plenity), amelyet éppen az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság hagyott jóvá áprilisban, és várhatóan még ebben az évben piacra kerül, izgalmas közelmúltbeli újítás a súlykezelés terén. Bár a Plenity kapszula formájában jelenik meg, valójában egy fogyókúrás eszköz, nem gyógyszer. A kapszulákat hidrogél részecskék töltik meg. Ha étkezés előtt egy teljes pohár vízzel fogyasztják, a részecskék kitágulnak a gyomorban és helyet foglalnak, ami teltségérzethez vezet. A gélrészecskék végül a bélrendszerben mozognak, enzimek lebontják és kiválasztódnak.

A sarkalatos, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban a diétát és testedzést, valamint a Plenity-t követők 60% -a elveszítette kezdeti súlyának legalább 5% -át. És azok 25% -a, akik szedték, magas válaszadók voltak, és a kezdeti súly 10% -át vagy annál többet veszítették el. Az átlagos súlycsökkenés szerény volt: -6,4% a Plenity csoportban, míg -4,4% a kontroll csoportban. (Megjegyzendő, hogy a Plenity csoportban a kontrollcsoporthoz képest legalább 3% -kal nagyobb súlycsökkenés elérésének kívánt végpontja nem teljesült.)

Kinek profitálhat a Plenity?

Tekintettel a mérsékelt súlycsökkentő hatásokra, a Plenity nem fogja gyógyítani az elhízás járványát. A jelentős súlyú emberek számára pedig a fogyás lehet, hogy nem segít eléggé.

Ennek ellenére lelkesen ragadom a Plenity-t mint első ilyen típusú kezelést a túlsúly és az elhízás miatt, mivel illeszkedik a súlycsökkentő kezelések tájába. A Plenity nemcsak elhízottaknál (testtömeg-indexként [BMI] meghatározva 30 fölött) engedélyezett, hanem túlsúlyos embereknél is (25-ös BMI-től kezdődően). Ez azt jelenti, hogy egy szélesebb populáció jogosult lehet a Plenity használatára a súlycsökkentő gyógyszerekhez képest, amelyeket 30 vagy annál magasabb BMI vagy 27 feletti BMI esetén engedélyeztek bizonyos betegségekben, például 2-es típusú cukorbetegségben.

Hihetetlenül hatásos lehet azoknak a hozzáférése, akik túlsúlyosak, de akik nem lennének jogosultak farmakológiai (vagy sebészeti) kezelésre. Nemcsak a világ népességének közel 40% -a van a túlsúlyos tartományban, de az alacsonyabb BMI mellett történő súlycsökkenés is megelőzheti a jövőbeni, súlyával összefüggő egészségügyi problémákat.

Mit kell még tudnom erről az új fogyókúrás eszközről?

A Plenity klinikai vizsgálatában kevés biztonsági aggály merült fel; valójában nem fordultak elő kezeléssel kapcsolatos súlyos nemkívánatos események. Ezenkívül a Plenity egyáltalán nem szívódik fel a testben. Ennek eredményeként kevés oka van aggódni a farmakológiai mellékhatások vagy más gyógyszerekkel való kölcsönhatások miatt, amelyek gyakran korlátozzák az emberek súlycsökkentő gyógyszerek használatának képességét.

Ez a kezelési megközelítés ígéretet tesz a jövőbeli inkrementális innovációkra is. Például a folyamatban lévő Gelesis200 (amelyet nem szabad összetéveszteni a Harry Potter rajongókkal a Nimbus 2000-vel) a Gelesis100-on alapul, és jelenleg vizsgálják az együttesen fennálló elhízásra és cukorbetegségre gyakorolt lehetséges hatásokat. És ahogy további kutatásokat végzünk, képesek leszünk megjósolni, hogy ki lesz magas válaszreakció, és kiválaszthatjuk azokat az egyéneket a kezelésre.

Az ördög mindig a részletekben rejlik, és még mindig nem tudjuk, mennyibe kerülnek ezek a kapszulák. Azok, akik azon dolgozunk, hogy segítsünk az embereknek a fogyásban - és azok, akiknek fogyniuk kell - meglehetősen csalódottak vagyunk, ha az ára olyan magas, mint a legtöbb fogyókúrás gyógyszer esetében, vagy ha nem fedezi őket a biztosítás.

Izgalmas, hogy miközben továbbra is jobban megértjük az elhízást, több orvosi stratégiánk van az emberek fogyásának elősegítésére. Óvatosan optimista vagyok abban, hogy a Plenity biztonságos és hatékony lehetőséget jelent a túlsúlyos és elhízott emberek egy részének.