Az FDA további, beszennyezett súlycsökkentő termékeket tár fel

Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság | 2009. március 22

Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala másodszor bővíti országos figyelmeztetését a fogyasztók számára a be nem jelentett, aktív gyógyszerészeti összetevőket tartalmazó, elrontott fogyókúrás termékekről.

Az FDA további súlycsökkentő termékeket (Herbal Xenicol, Slimbionic és Xsvelten) és új, be nem jelentett aktív gyógyszerészeti összetevőket (fenproporex, fluoxetin, furoszemid és cetilistat) azonosított. A jelenlegi lista most a következő 72 terméket tartalmazza:

2 napos diéta
Fatloss Karcsúsító
Karcsú 3 az 1-ben M18 Royal Diet

2 napos étrend Slim Advance
GMP
Karcsú 3 az 1-ben Karcsú Formula

2x erős karcsúsító
Herbal Xenicol
Karcsú égés

3 napos diéta
Imelda Fat Reducer
Slim Express 4 az 1-ben

3 nap Fit
Imelda Perfect Slim
Slim Express 360

3x karcsúsító erő
JM zsírredukáló
Karcsú gyors *

5x Imelda Perfect fogyókúra
Lida DaiDaihua
Slim Tech

7 napos Herbal Slim
Meili
Karcsú

7 napos diéta
Meizitang
Karcsú derék képlet

7 Fogyókúra
Miaozi MeiMaoQianZiJiaoNang
Karcsú derék

7 diéta nappali/éjszakai formula
Miaozi vékony kapszula
Karcsú

8 Faktoros étrend
Természetes modell
Karcsúsítson

Nyolc faktor diéta
Tökéletes karcsú
Karcsúsító formula

21 Dupla karcsú
Tökéletes karcsú 5x
Somotrim

24 órás diéta
Tökéletes karcsú
Csillagsapkák

999 Fitness Essence
Phyto Shape
Szuper zsírégető

BioEmagrecim
Erős karcsú
Szuper vékony

Testalkotó
ProSlim Plus
Szuper karcsúsító

Testformálás
Csökkentse a Weihgt
Trim 2 Plus

Test karcsúsító
Királyi Karcsúsító Formula
Triple Slim

Cosmo Slim
Sana Plus
Venom Hyperdrive 3.0

Extrim Plus
Karcsú 3 az 1-ben
Derékerősség képlet

Extrim Plus 24 órás újragyújtás
Karcsú 3 az 1-ben Extra karcsú formula
Xsvelten

Böjt diéta
Karcsú 3 az 1-ben Extra karcsú derék formula
Zhen de Shou

* Ezt a terméket nem szabad összetéveszteni az étkezést helyettesítő és kapcsolódó termékekkel, amelyeket hagyományos élelmiszerekként „Slim-Fast®” márkanéven forgalmaznak. A Slim-Fast® gyártója, az Unilever United States, Inc. fenntartja, hogy az ezen a listán szereplő Slim Fast termék semmilyen módon nem áll kapcsolatban, szponzorálva, jóváhagyva, vagy más módon kapcsolódik a Slim-Fast termékhez. ® az étkezés helyettesítő és kapcsolódó termékek márkája.

"Ezek a beszennyezett fogyókúrás termékek nagy kockázatot jelentenek a közegészségügyre, mivel nem bejelentett összetevőket tartalmaznak, és egyes esetekben vényköteles gyógyszereket tartalmaznak olyan mennyiségben, amely jelentősen meghaladja a maximálisan ajánlott adagokat" - mondta Janet Woodcock, MD, az FDA drogközpontjának igazgatója. Értékelés és kutatás. "A fogyasztóknak nincs módjuk tudni, hogy ezek a termékek veszélyes gyógyszereket tartalmaznak, amelyek súlyos következményeket okozhatnak egészségükre."

2008. december 22-én az FDA figyelmeztette a fogyasztókat, hogy ne vásároljanak és ne fogyasszanak el 28 különféle, fogyás céljából forgalmazott terméket. 2009. január 8-án az FDA kibővítette a beszennyezett fogyókúrás termékek listáját, és további 41 szennyezett terméket tartalmazott. Az FDA az indokoltak szerint folytatja a lista frissítését.

A fent felsorolt termékeket, amelyek közül néhány étrend-kiegészítőként kerül forgalomba, különféle webhelyeken, valamint néhány kiskereskedelmi üzletben és szépségszalonban népszerűsítik és értékesítik. Egyes termékek azt állítják, hogy „természetesek” vagy csak „növényi” összetevőket tartalmaznak, de valójában potenciálisan káros összetevőket tartalmaznak, amelyek nem szerepelnek a termékek címkéjén vagy promóciós reklámokban. Ezeket a termékeket az FDA nem hagyta jóvá, illegálisak, és a következő nem bejelentett hatóanyagokat tartalmazzák:

fenproporex - olyan szabályozott anyag, amelyet nem engedélyeztek forgalomba hozatalra az Egyesült Államokban;
fluoxetin - antidepresszáns, csak vényre kapható;
bumetanid - erős diuretikum, csak vényre kapható;
furoszemid - erős diuretikum, csak vényre kapható;
rimonabant - az Egyesült Államokban nem engedélyezett gyógyszer;
cetilistat - kísérleti elhízás elleni gyógyszer, amelyet nem engedélyeztek forgalomba az Egyesült Államokban;
fenitoin - görcsroham elleni gyógyszer, amely vényre kapható; és
fenolftalein - kémiai kísérletekben használt oldat és feltételezett rákkeltő szer, amelyet az Egyesült Államokban nem engedélyeztek forgalomba hozatalra.

Az FDA számos, az illegális termékek értékesítésével összefüggő céget megvizsgált, és jelenleg visszahívásokat kér. Az FDA ellenőrzése és a társaságok visszahívási kérelmekre adott nem megfelelő válaszai alapján az FDA további végrehajtási lépéseket tehet, például figyelmeztető leveleket adhat ki, vagy lefoglalásokat, végzéseket vagy büntetőeljárásokat indíthat.

Az FDA azt tanácsolja a fogyasztóknak, akik bármilyen, ezeket az összetevőket tartalmazó terméket használtak, hogy hagyják abba a szedést, és haladéktalanul forduljanak egészségügyi szakemberükhöz. Az FDA arra is ösztönzi a fogyasztókat, hogy a fogyókúrás termékek vásárlása előtt kérjenek útmutatást egy egészségügyi szakembertől.

Ezen termékek által jelentett egészségügyi kockázatok nagyon súlyosak lehetnek, beleértve a magas vérnyomást, görcsrohamokat, tachycardia (gyors szívverés), palpitációt, szívrohamot és stroke-ot. A szibutramint, egy szabályozott anyagot, sok ilyen termékben olyan koncentrációban találták, amely sokkal magasabb, mint a Meridia, az egyetlen FDA által jóváhagyott, sibutramint tartalmazó gyógyszerkészítmény maximális napi adagja. A szibutramin ezen magasabb szintje növelheti ezen egészségügyi kockázatok előfordulását és súlyosságát. A Fenproporex, egy másik szabályozott anyag aritmiát és esetleges hirtelen halált okozhat.

Az egészségügyi szakembereknek és a fogyasztóknak jelenteniük kell a súlyos nemkívánatos eseményeket (mellékhatásokat) vagy a termékminőséggel kapcsolatos problémákat az FDA MedWatch nemkívánatos események jelentési programjának online, rendszeres levélben, faxon vagy telefonon.

Online: www.fda.gov/MedWatch/report.htm
Normál levelezés: használja a postai úton fizetett FDA 3500-as nyomtatványt, amely elérhető a www.fda.gov/MedWatch/getforms.htm címen, és küldje el a MedWatch-nak,
5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20852-9787
Fax: 800- FDA-0178
Telefon: 800- FDA-1088
Ezekkel a termékekkel kapcsolatos információk a fogyasztók és az egészségügyi szakemberek számára a következő címen találhatók: http://www.fda.gov/cder/consumerinfo/weight_loss_products.htm

Ha többet szeretne megtudni az FDA nem engedélyezett gyógyszerek elleni kezdeményezéséről, olvassa el az FDA Compliance Policy Guide-ját: http://www.fda.gov/cder/Guidance/6911fnl.htm.

A gyógyszerbiztonsági információkért lásd: az FDA Drogbiztonsági Kezdeményezése.