Az FDA figyelmezteti a fogyasztókat a szennyezett fogyókúrás tablettákra

Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) 2008. december 22

Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala országszerte figyelmezteti a fogyasztókat, hogy ne vásároljanak és ne fogyasszanak 25-nél több, súlycsökkentés céljából forgalmazott terméket, mert nem bejelentett, aktív gyógyszerészeti összetevőket tartalmaznak, amelyek veszélyeztethetik a fogyasztók egészségét.

A beszennyezett fogyókúrás termékek:

3x karcsúsító erő

Japán Lingzhi 24 órás diéta

5x Imelda Perfect fogyókúra

7 napos Herbal Slim

7 diéta nappali/éjszakai formula

999 Fitness Essence

Imelda Perfect Slim

Miaozi vékony kapszula

Tökéletes karcsú 5x

Királyi Karcsúsító Formula

Slim Express 360

Venom Hyperdrive 3.0

Az FDA elemzése megállapította, hogy e termékek némelyikében a be nem jelentett hatóanyagok közé tartozik a sibutramine (szabályozott anyag), a rimonabant (az Egyesült Államokban forgalomba hozatalra nem engedélyezett gyógyszer), a fenitoin (rohamok elleni gyógyszer) és a fenolftalein (egy kémiai kísérletekben használt oldat és feltételezett rákkeltő szer). A hatóanyag-mennyiségek egy része messze meghaladta az FDA által ajánlott szintet, veszélyeztetve ezzel a fogyasztók egészségét.

Ezeket a súlycsökkentő termékeket, amelyek közül néhányat „étrend-kiegészítőként” forgalmaznak, különféle webhelyeken és néhány kiskereskedelmi üzletben népszerűsítik és értékesítik. Egyes termékek azt állítják, hogy „természetesek” vagy csak „növényi” összetevőket tartalmaznak, de valójában potenciálisan káros összetevőket tartalmaznak, amelyek nem szerepelnek a termék címkéjén vagy a promóciós reklámokban. Ezeket a termékeket az FDA nem hagyta jóvá, illegálisak és potenciálisan károsak lehetnek a gyanútlan fogyasztók számára.

Az FDA azt tanácsolja a fogyasztóknak, akik használták ezeket a termékeket, hogy hagyják abba a szedést, és azonnal forduljanak egészségügyi szakemberükhöz. Az FDA arra ösztönzi a fogyasztókat, hogy a fogyókúrás termékek vásárlása előtt kérjenek útmutatást egy egészségügyi szakembertől.

"Ezek a beszennyezett fogyókúrás termékek nagy kockázatot jelentenek a közegészségügyre, mivel nem bejelentett összetevőket tartalmaznak, és egyes esetekben vényköteles gyógyszereket tartalmaznak olyan mennyiségben, amely jelentősen meghaladja az ajánlott maximális adagot" - mondta Janet Woodcock, MD, a Drug Evaluation Center igazgatója. és kutatás, FDA. „A fogyasztóknak nincs módjuk tudni, hogy ezek a termékek olyan erős gyógyszereket tartalmaznak, amelyek súlyos egészségügyi következményeket okozhatnak. Ezért az FDA megteszi ezt az intézkedést az amerikai közönség egészségének védelme érdekében. "

Az FDA számos, az illegális termékek értékesítésével összefüggő céget megvizsgált, és jelenleg visszahívásokat keres. Az FDA ellenőrzése és a társaságok visszahívási kérelmekre adott nem megfelelő válaszai alapján az FDA további végrehajtási lépéseket tehet, például figyelmeztető leveleket adhat ki, vagy lefoglalásokat, végzéseket vagy büntetőeljárásokat indíthat.

E termékek által jelentett egészségügyi kockázatok súlyosak lehetnek; például a sok termékben található sibutramin magas vérnyomást, görcsrohamokat, tachycardiát, palpitációt, szívrohamot vagy szélütést okozhat. Ez a gyógyszer kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel is, amelyeket a betegek szedhetnek, és növelheti a nemkívánatos gyógyszeresemények kockázatát. A sibutramin biztonságosságát terhes és szoptató nőknél, valamint 16 évesnél fiatalabb gyermekeknél sem igazolták.

A Rimonabant, az ezekben a termékekben található másik összetevőt értékelték, de az FDA nem hagyta jóvá az Egyesült Államokban történő forgalmazásra. Az Európában jóváhagyott gyógyszer a depresszió és az öngyilkossági gondolatok fokozott kockázatával társult, és az elmúlt két évben öt halálhoz és 720 mellékhatáshoz kapcsolódott Európában.

Az egészségügyi szakembereknek és a fogyasztóknak jelenteniük kell a súlyos nemkívánatos eseményeket (mellékhatásokat) vagy a termékminőséggel kapcsolatos problémákat az FDA MedWatch nemkívánatos események jelentési programjának online, rendszeres levélben, faxon vagy telefonon.

Ha többet szeretne megtudni az FDA kezdeményezéséről a nem engedélyezett gyógyszerek ellen, olvassa el: FDA Compliance Policy Guide.