Az FDA jóváhagyja az Ozempic-et, egy erőteljes, egyszeri heti 2-es típusú cukorbetegség kezelését
Ossza meg ezt a cikket
Az USA indítása várhatóan 2018 elején; Nyolc veszteség, jelentős A1c-csökkenés és a heti egyszeri injekció kényelme ebben az új GLP-1 agonistában
További ilyen híreket szeretne?
Az FDA jóváhagyta a heti egyszeri injekciós Ozempic (semaglutid) alkalmazását 2-es típusú cukorbetegségben. Az Ozempic, a GLP-1 agonista, a klinikai vizsgálatok során jelentős A1c-csökkenést (közel 2%!) És súlycsökkenést mutatott. Noha a jóváhagyásra az FDA tanácsadó bizottságának októberi egyhangú szavazása mellett számítottak, a jóváhagyás a vártnál gyorsabban történt. Az Ozempic 2018 első három hónapjában lesz elérhető az Egyesült Államokban.
Az FDA jóváhagyási folyamata során felmerült egyetlen aggodalom a kissé magasabb retinopathia (szemkárosodás) volt, amelyet egy klinikai vizsgálat során észleltek az Ozempic-felhasználóknál - az Ozempic-felhasználók 3% -a tapasztalt retinopathiát, szemben a placebót szedők 1,8% -ával. Az FDA ezzel foglalkozott azzal, hogy figyelmeztetést adott az Ozempic címkéjére erről a kockázatról, különösen a gyógyszer első kezdésekor. A kissé magasabb retinopathia kockázata az A1c nagyon gyors csökkenésével hozható összefüggésbe a gyógyszer megkezdése során. Sok inzulin hasonló figyelmeztetést tartalmaz. Ez a figyelmeztetés különösen azokra vonatkozik, akiknél az Ozempic-kezelés megkezdése előtt már volt valamilyen retinopathia.
Az Ozempic immár a negyedik, heti egyszer injektálható GLP-1 agonista, amelyet jóváhagytak az Egyesült Államokban, és csatlakozik a Trulicity (dulaglutid), a Bydureon (exenatid) és a hamarosan megszűnő Tanzeum (albiglutid) mellé. Egy nemrégiben jelentett „fej-fej” vizsgálatban az Ozempic nagyobb A1c-csökkenést mutatott, mint a Trulicity (1,8% és 1,4%), valamint nagyobb súlycsökkenést (10-14 font és 5-7 font). Az Ozempic hasonlóan nagyobb A1c-t és súlycsökkenést mutatott, mint egy Bydureon egy korábbi vizsgálatban. Naponta egyszer vannak GLP-1 agonisták, Victoza (liraglutid) és Adlyxin (lixisenatid).
A Novo Nordisk jelezte, hogy az Ozempic ára „egyenértékű” lesz a heti egyszeri GLP-1 agonistákkal, vagyis a biztosítási fedezettel rendelkezőknek hasonló összeget kell fizetniük az ebbe az osztályba tartozó egyéb gyógyszerekhez. Feltételezzük, hogy a copay megtakarítási kártyák biztosítási fedezet nélküli személyek számára is elérhetők lesznek, hasonlóan a Victoza azonnali megtakarítási kártyájához. Az Ozempic előretöltött, eldobható FlexTouch tollban kerül forgalomba.
Az FDA jóváhagyását követően a Novo Nordisk ezen a gyógyszeren további két lehetséges fejlesztésen is dolgozik
- Egy tanulmány annak felmérésére, hogy az Ozempic rendelkezik-e előnyökkel a szív egészségére nézve
- Egy 2018-as tanulmány az Ozempic kifejezetten az elhízás súlycsökkentő terápiájaként történő használatáról.
Az Ozempic tabletta változata szintén klinikai vizsgálatokban szerepel; nagy valószínűséggel ez lehet az első GLP-1 agonista, amely egyáltalán nem igényel injekciót.
- Az éhséghormont célzó Ghrelin az elhízás és a 2-es típusú cukorbetegség elleni antitestek elleni küzdelemben Novus
- Az exenatid és az inzulinanalógok hatása a súlyváltozásra 2-es típusú cukorbetegségben szenvedőknél a
- A chia magok elősegítik a fogyást, a jobb testösszetételt a 2-es típusú cukorbetegségben, az elhízást
- Élelmiszerboltlisták a 2-es típusú cukorbetegséghez Mit vásároljunk és mit kerüljünk el
- Dr. Miriam Stoppard A teljes ételek és az alacsony kalóriatartalom valóban képesek gyógyítani a 2-es típusú cukorbetegséget - Mirror Online