Az FDA kéri a súlycsökkentő gyógyszer kivonását az amerikai piacról
A lorcaserin gyártója önként visszavonja a gyógyszert, mert egy biztonsági klinikai vizsgálat kimutatta, hogy a gyógyszer a placebóhoz képest megnövekedett rákos megbetegedéssel járt.
A lorcaserin (Belviq, Belviq XR) alkalmazásával a rák előfordulásának növekedését mutató vizsgálati eredmények alapján az FDA kérte a gyártót, hogy vonja vissza a súlycsökkentő gyógyszert az Egyesült Államok piacáról. Az Eisai gyártó a kérelem benyújtásával válaszolt a gyógyszer önkéntes megvonására - közölte az FDA egy február 13-i biztonsági közleményében.
Amikor a lorcaserint 2012-ben jóváhagyták, az FDA előírta a gyártótól, hogy végezzen próbát a szív- és érrendszeri problémák kockázatának értékelésére. A vizsgálat megállapította, hogy több lorcaserint szedő betegnél (n = 462; 7,7%) diagnosztizáltak rákot, mint a placebót szedőknél (n = 423; 7,1%). Számos ráktípusról számoltak be, amelyek közül több (beleértve a hasnyálmirigyet, a vastagbélet és a tüdőt) gyakrabban fordult elő a lorcaserin csoportban.
A klinikusoknak abba kell hagyniuk a lorcaserin felírását és kiadását a betegeknek, és meg kell vitatniuk az alternatív súlycsökkentő gyógyszereket vagy stratégiákat - mondta az FDA. Az egészségügyi szakembereknek kapcsolatba kell lépniük a lorcaserint jelenleg szedő betegekkel is, tájékoztatniuk őket a vizsgálat során tapasztalt megnövekedett rák előfordulásáról, és felkérni őket, hogy hagyják abba a gyógyszer szedését - közölte az FDA. A lorcaserint szedő betegek speciális szűrése nem ajánlott.
- Az általános súlycsökkentő gyógyszer biztonságos és hatékony lehet a hosszú távú kezelés során - ScienceDaily
- Kábítószer- és alkoholelvonási tünetek Függőségek és gyógyulás
- Az FDA emlékeztet a súlycsökkentő gyógyszerekre a megnövekedett rákkockázat miatt
- Az FDA jóváhagyja a Contrave súlycsökkentő gyógyszert - Harvard Health Blog - Harvard Health Publishing
- Az FDA jóváhagyja az új testsúlycsökkentő gyógyszert. A Belviq újból ez a fen-fen