A domb

Egészségügy

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) ritka jóváhagyást adott a fogyókúrás vényköteles készülékhez - jelentette be fejlesztője.

súlycsökkentő

A Gelesis biotechnológiai vállalat elmondta, hogy termékét, a Plenity-t túlsúlyos vagy elhízott felnőttek számára engedélyezték, testtömeg-indexük legalább 25, még akkor is, ha más egészségügyi problémájuk nincs.

"Ez az FDA-engedélyezés fontos mérföldkő a Gelesis csapatának és technológiánknak, és örömmel tölt el, hogy ezt az új vényköteles terméket eljuttathatjuk emberek millióihoz, akik biztonságos, validált és kényelmes kezelési lehetőséget keresnek, hogy súlyukat műtét nélkül kezeljék vagy stimulánsok "- nyilatkozta Yishai Zohar, a Gelesis alapítója és vezérigazgatója.

"A PLENITY segítségével a Gelesis egy teljesen új megközelítést vezet be, amely egyedülálló hatásmechanizmussal segíti a súlykezelést, a hatékonyságot és a biztonságot pedig nagy klinikai vizsgálatok pozitív adatai támasztják alá" - tette hozzá Zohar.

Az Elhízás Akció Koalíció elnöke és vezérigazgatója méltatta a Plenity engedélyét a Gelesis bejelentésében, megjegyezve, hogy több kezelési lehetőségre van szükség.

"Tekintettel az elhízás betegségének összetettségére és a kiterjesztett kezelési lehetőségek szükségességére, az Elhízás Akció Koalíciót arra ösztönzik, hogy folytassa az innovációt a biztonságos és hatékony krónikus testsúly-szabályozási lehetőségek terén" - mondta Joe Nadglowski. "Üdvözöljük a PLENITY kiegészítését, mint kezelési lehetőséget az elhízás által érintett emberek számára."

Az FDA egy tweetben kifejtette, hogy a termék "egy hidrogél részecskéket tartalmazó zselatin kapszula, amelyet elfogyasztottak és a gyomorban helyet foglal el, hogy teltségérzetet keltsen", és "étrenddel és testmozgással együtt" javasolta használatát.

Az ügynökség gyakran figyelmeztetett a kiegészítők használatára, mondván, hogy ezek súlyos kárt okozhatnak.

Az FDA csak öt vényköteles fogyókúrát hagyott jóvá a Time magazin szerint.