Mit segíthetünk megtalálni ma?

rituxan

A jóváhagyott limfóma terápia, a Rituxan (rituximab) ígéretesnek bizonyult a В szklerózis multiplex kezelésére.

Egy új tanulmány azt mutatja, hogy a Genentech kezelés akár hét évig is hatékony és biztonságos az idegrendszeri betegségek, például az SM ellen.

A Rituxan a CD20 nevű fehérjét célozza meg az immun B-sejtekben, amelyek felelősek az antitestek termeléséért. Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) jóváhagyta a Rituxant a lymphoma és a rheumatoid arthritis kezelésére.

A Rituxanban található antitest bizonyos B-sejtek kimerüléséhez vezet. Jelenleg a relapszus sclerosis multiplex remissziójának lehetséges terápiájaként vizsgálják.

Valójában arituximabot gyakran használják terápiás terápiaként immunmediált neurológiai rendellenességekben (PIMND), köztük sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél - írták a kutatók.

A címkén kívüli használat azt jelenti, hogy a Rituxan-t olyan betegségek terápiájaként írják fel, amelyek nem engedélyezettek.

Míg a nyílt és randomizált, kontrollált vizsgálatok ígéretes eredményeket mutattak a Rituxan esetében a limfómától vagy a reumás ízületi gyulladástól eltérő rendellenességek esetében, a tudósok hosszú távú biztonsági aggályokkal küzdenek. Ezek az aggályok azért különösen fontosak, mert a Rituxan évekig felírható.

Egy kutatócsoport úgy döntött, hogy megvizsgálja a hosszú távú biztonságosságot, a fertőzések előfordulását és a rosszindulatú daganatokat azoknál az alanyoknál, akik legalább három évig vagy hosszabb ideig folyamatos terápiában részesültek a B-sejteket lebontó rituximab hatóanyaggal.

Megnézték a sclerosis multiplex nyilvántartását, akik legalább 18 hónapig kapták a Rituxant. Az elemzés neuromyelitis opticában és myasthenia gravisban szenvedő betegeket tartalmazott ugyanabban az időszakban Rituxan-nal.

A vizsgálat elsődleges végpontja a rituxan hosszú távú biztonságosságának értékelése volt a nemkívánatos és súlyos nemkívánatos események szempontjából azokon a betegeknél, akiket megszakítás nélkül kezeltek három és hét év között.

A betegek intravénásan kapták a Rituxant 1000 mg-os dózisokban, évente kétszer vagy hat-kilenc havonta. A vérükben lévő B-sejtek számát a kiinduláskor és minden kezelési ciklus előtt meghatározták, és háromhavonta orvosi értékelést végeztek.

Az elemzés 29 beteget - 22 nőt és hét férfit - vett fel. Öt betegnél sclerosis multiplex, három myasthenia gravis és 21 neuromyelitis optica volt.

A betegek többségénél a keringő B-sejtek teljes kimerülését, a betegek egy részénél pedig a kezelés teljes időtartama alatt jelentős mértékű kimerülést figyeltünk meg. - írták a kutatók.

A Rituxant jól tolerálták, a nemkívánatos és súlyos nemkívánatos események aránya alacsony volt. Ezenkívül nem figyeltek meg progresszív multifokális leukoencephalopathiát (PML) vagy rosszindulatú daganatot a megfigyelési időszak során. ”- írta a csapat.

A PML egy ritka agyi fertőzés, amelyet egyes terápiák hosszú távú alkalmazásával társítottak.

„Ez a tanulmány azt mutatja, hogy a perifériás B-sejtek hosszú távú kimerülése biztonságosnak és hatékonynak tűnik a PIMND kezelésében. Hosszabb és nagyobb prospektív vizsgálatokra van szükség a rituximabbal a krónikus B-sejtek kimerülésével, ideértve a rosszindulatú daganatokat is, összefüggő kockázatok körültekintő megállapításához. ".

Hangsúlyozták, hogy bár ez egy kicsi tanulmány volt, az eredmények "kiegészítik az egyre növekvő irodalmat [tudományos tanulmányokat], amelyek dokumentálják a B-sejtet lebontó szerek biztonságosságát és tolerálhatóságát neurológiai betegségekben".