Az online súlykezelés integrálása az alapellátási támogatással (PROPS)

A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.

Tanulmány részletei
Táblázatos nézet
Tanulmányi eredmények
Jogi nyilatkozat
Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

A projekt célja egy tényeken alapuló online súlykezelő program adaptálása és integrálása az alapellátási gyakorlatokból származó népességkezelési támogatással. A nyomozók ezután háromkaros, klaszter-randomizált vizsgálatot végeznek, hogy összehasonlítsák 1) a kombinált beavatkozás (online súlykezelési program és népességkezelési támogatás) és 2) az önálló online súlykezelő program és 3) szokásos gondozás hatékonyságát., túlsúlyos és elhízott alapellátásban szenvedő betegek 2-es típusú cukorbetegségben vagy magas vérnyomásban. A konkrét célok a következők:

a. Egy online súlykezelő program adaptálása és integrálása a népességkezelés támogatásával, beépítve a betegek, az alapellátás orvosainak és más érdekelt feleknek a hozzájárulását; ezt követően a nyomozók visszajelzéseket kapnak a beavatkozás pozitív és negatív vonatkozásairól.

b. A kombinált beavatkozás (online súlykezelő program és népességkezelési támogatás) hatékonyságának összehasonlítása az önálló online programmal és a szokásos gondozással.

1. hipotézis: A kombinált beavatkozás nagyobb súlycsökkenést eredményez 12 hónapon belül az önálló online programhoz és a szokásos gondozáshoz képest.

A kombinált beavatkozás és az önálló online program mediátorainak azonosítása.

2. hipotézis: A kombinált beavatkozás és az önálló online program súlycsökkenésre gyakorolt hatását a betegek elkötelezettségének szintje, az önhatékonyság változásai, valamint az étrend és a fizikai aktivitás változásai közvetítik.

Annak feltárása, hogy a kombinált beavatkozás és az önálló súlykezelő program hatékonysága eltér-e a beteg jellemzőitől.

3. hipotézis: A beavatkozások hatékonyabbak lesznek fiatalabb, fehér és magasabb társadalmi-gazdasági státusú betegek körében, bár a népességkezelési stratégia segíthet csökkenteni ezeket a különbségeket.

Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis

Elhízottság

Viselkedés: Online testsúly-szabályozó program Viselkedés: A lakosság egészségmenedzsmentjének támogatása

Nem alkalmazható

Fókuszcsoportok és kulcsinformátori interjúk:

A fókuszcsoportokat 5–7 beteg bevonásával végezzük a vizsgálat kezdetén, hogy visszajelzéseket szerezzünk egy online programról és a lakosság egészségügyi menedzsmentjét támogató stratégiáról. A fókuszcsoportokba való bekerüléshez a betegeknek rendelkezniük kell egy Brigham és Női Kórház (BWH) alapellátással, 20–70 év közötti korúakkal, és a közelmúltban (az elmúlt évben) BMI-nek körülbelül 27 és 40 kg/m2. Érdeklődniük kell a súlykezelésben és/vagy motiválniuk kell a fogyásra.

Telefonos interjúk készülnek a tanulmány végén, hogy visszajelzést kapjunk a BMIQ programról és a lakosság egészségügyi menedzsmentjének beavatkozásáról. Azok a PROPS vizsgálatban részt vevő betegek, akik az online programba vagy a kombinált beavatkozási csoportba vannak beosztva, eljutnak a 18 hónapos időponthoz és kitöltik az utolsó vizsgálati felmérést, jogosultak, és meghívást kapnak a részvételre.

A legfontosabb informátor-interjúkat a tanulmány elején és végén végzik. A jogosultsághoz a legfontosabb informátoroknak klinikusoknak vagy más személyzetnek kell lenniük, akik a betegek számára nyújtanak szolgáltatást az egyik részt vevő BWH alapellátási gyakorlatban. Ezekben a praxisokban összesen 165 orvos dolgozik, köztük személyzeti orvosok, rezidensek vagy munkatársak, valamint ápoló orvosok vagy orvos-asszisztensek. Minden időpontban hozzávetőlegesen 7 klinikát vesznek fel fő informátornak, és felkérik őket arra is, hogy töltsenek ki elektronikus felméréseket a vizsgálat során.

Az online súlykezelő program adaptálása és a fókuszcsoportunk és a legfontosabb informátor-interjúk alapján történő integrálása a népességkezelési támogatási stratégiával a nyomozók háromkaros klaszter-randomizált vizsgálatot végeznek a kombinált beavatkozás hatékonyságának összehasonlítása érdekében (online súlykezelő program plusz a népességmenedzsment támogatása) az önálló online súlykezelő programmal és szokásos gondossággal. Ez egy gyakorlatias klinikai vizsgálat lesz, amelyet körülbelül 14 BWH alapellátási gyakorlatban végeznek. A vizsgálatra való jogosultság érdekében a betegeknek el kell látniuk egy tervezett ütemezett látogatást a BWH alapellátásban, a BMI a beiratkozáskor 27 és 39,9 kg/m2 között van, valamint a 2-es típusú cukorbetegség vagy a magas vérnyomás diagnózisát kell felmérniük. A beiratkozáskor 20 és 70 év közöttieknek kell lenniük, angolul vagy spanyolul kell beszélniük, és számítógéppel, táblagéppel vagy okostelefonnal kell hozzáférniük az internethez. Végül a betegeket motiválni kell a fogyásra. A nyomozók összesen 840 beteg felvételét tervezik a vizsgálatba (karonként 280). A vizsgálatba beiratkozott betegek rendszeresen ellátogatnak az alapellátás látogatásaira, és e-mailben, hagyományos levélben vagy telefonon is kitöltik a felméréseket.