Az Optifast ® klinikai vizsgálata jelentős elhúzódó fogyást mutat be elhízott betegeknél

AZ OPTIFAST ® MEAL CSERÉLÉSI PROGRAM KLINIKAI VIZSGÁLATA JELENTŐSEN FENNTARTVA FOGLALKOZÓ FEJLESZTÉSEKET TERJESZTIK ELHÍZOTT BETEGEKBEN

Az egyéves OPTIWIN randomizált, fej-fej mellett végzett klinikai vizsgálatban az OPTIFAST program átlagosan kétszer nagyobb súlycsökkenést eredményezett, mint a csökkentett kalóriatartalmú, étkezési étrend és az életmódbeli beavatkozás.

HÍDVÍZ, NJ, 2018. november 13 - A Nestlé Health Science a mai napon jelentette be az OPESWIN tanulmány pozitív eredményeinek közzétételét az Obesity-ben, az The Obesity Society hivatalos szakértői véleményezésű folyóiratában. Az OPTIWIN, amely az Egyesült Államokban végzett, a teljes étkezési pótlással (TMR) végzett magatartási súlycsökkentő beavatkozás legnagyobb éves, randomizált, klinikai vizsgálatát jelentette, az OPTIFAST program jelentős előnyeit mutatta mind a fogyás nagysága, mind a fogyás aránya szempontjából. klinikailag jelentős súlycsökkenést elérő betegek a 26. és 52. héten. A tanulmány eredményei olyan lenyűgöző tudományos bizonyítékokkal egészítik ki, amelyek bizonyítják az OPTIFAST program súlycsökkenését és a kapcsolódó egészségügyi előnyöket.

„Az elhízás továbbra is jelentős és növekvő közegészségügyi kihívást jelent. Az amerikaiak több mint felét 2030-ig érintheti az elhízás, ha a jelenlegi tendenciák folytatódnak. Ezt bonyolítja az a tény, hogy a testsúlycsökkentés és a távol tartás megkísérlése a legtöbb számára kihívást jelent. Ez a tanulmány azt mutatja, hogy az OPTIFAST program jelentős és tartós fogyáshoz segíthet, még azok között is, akik korábban megpróbálták és nem tudtak lefogyni ”- mondta Dr. Jamy Ard, egyetemi tanár, az Epidemiológiai és Megelőzési Tanszék professzora és a Tanszék Orvostudományi Intézet, a Wake Forest Egyetem Baptista Orvosi Központja és az OPTIFAST orvosi igazgatója. „Az OPTIFAST csoport résztvevőinek átlagosan 5,5 korábbi testsúlycsökkentési kísérletük volt, és a legtöbb kísérletnél csak körülbelül 5 font fogyást jelentettek; az OPTIFAST programmal ezek a résztvevők egy átlagos súlycsökkenést értek el, amely klinikailag jelentős volt. ”

Az OPTIFAST Program egy orvosilag ellenőrzött fogyás program, amely ötvözi az étkezés pótlását a viselkedési tanácsadással és a személyre szabott támogatással. Az OPTIWIN vizsgálatban a résztvevőket randomizálták vagy az OPTIFAST programba (OP), vagy az élelmiszer-alapú étrendet (FB) alkalmazó viselkedési beavatkozásba. A vizsgálat első 12-16 hetében az OP csoport TMR étrendet követett, napi ≥800 kcal-t fogyasztva adagkontrollált, táplálkozási szempontból teljes étkezési helyettesítőként (turmixok, rudak és levesek). A TMR-t az élelem fokozatos visszahelyezése követte a 26. héten keresztül, majd egy 6 hónapos súlymegtartó szakaszig. Az FB csoport résztvevői átfogó étrendet és életmódbeli beavatkozást kaptak, amely csökkentett kalóriatartalmú (-500 - -750 kcal/nap), élelmiszer alapú étrendet tartalmazott az 1-26. Héttől. A kalóriabevitelt úgy módosítottuk, hogy a 27-52. Héten megmaradjon a súly. Az összehasonlító csoport számára biztosított beavatkozást a Diabetes Megelőzési Programból 2,3 adaptálták, és a szokásos életmódbeli beavatkozásnak tekinthető, amint azt az American College legújabb, a felnőttek túlsúlyának és elhízásának kezelésére vonatkozó iránymutatása ajánlja. az American Heart Association és az Obesity Society. 4

A megfelelő étrendi beavatkozások mellett az OPTIWIN vizsgálat mindkét csoportját orvosilag monitorozták, részt vettek egyéni és csoportos viselkedési tanácsadáson, és egyénre szabott recepteket kaptak a fizikai aktivitásra, 150-180 perc/hét fokozatos mérsékelt és közepes erőteljes testmozgás. A vizsgálat elsődleges végpontjai a testsúlycsökkenés voltak a 26. és 52. héten, a kiindulási súly százalékában kifejezve. Ezeket a végpontokat módosított szándék-kezelés megközelítéssel elemezték, beleértve az összes randomizált résztvevőt, aki megkezdte a kezelést és legalább egy nyomon követési súlyt mért (n = 273).

Lényegesen nagyobb súlycsökkenés az OPTIFAST Program segítségével, 52 héten keresztül

Mind az 26., mind az 52. héten az OP-csoport átlagosan kétszer annyit vesztett eredeti testsúlyából, mint az FB-csoport:

26. héten: a fogyás 12,4% -a (SE 0,6) vs 6,0% (SE 0,6) a testsúlycsökkenés során: az OPTIWIN vizsgálat eredményei. Elhízottság. 2018
Cukorbetegség-megelőzési Program Kutatócsoport; Knowler WC, Fowler SE, Hamman RF és mtsai. A cukorbetegség előfordulásának és fogyásának 10 éves nyomon követése a Diabétesz Megelőzési Program eredményeinek tanulmányában. Gerely. 2009; 374: 1677-86.
Knowler WC és mtsai. A 2-es típusú cukorbetegség előfordulásának csökkentése életmódbeli beavatkozással vagy metforminnal. N Engl J Med. 2002; 346: 393-403.
Jensen MD és mtsai. 2013. évi AHA/ACC/TOS útmutató a túlsúly és az elhízás kezelésére felnőtteknél: az American College of Cardiology/American Heart Association Task Force jelentése a gyakorlati irányelvekről és az elhízási társadalomról. J Am Coll Cardiol. 2014; 63 (25 Pt B): 2985-3023.