Az üzletek hideg gyógyszereket húznak

Az FDA figyelmeztet arra, hogy a diétás gyógyszerekben is megtalálható összetevő, a PPA stroke-ot okozhat az 50 évnél fiatalabb felhasználóknál.

Több tucat márkájú hideg gyógyszert és fogyókúrás segédeszközt húztak ki hétfőn országszerte a gyógyszertárak polcairól, miután a szövetségi kormány figyelmeztetett, hogy egy közös összetevő halálos vagy legyengítő stroke-ot okozhat, különösen fiatal nőknél.

Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala a fenilpropanolamin-hidroklorid vagy a PPA alkalmazásával szembeni tanácsadása a vény nélkül kapható és vényköteles orrnyálkahártya-csökkentő szerek millióit fogja érinteni, a Triaminic-től a Dimetapp-ig a Bayer Children's Cold-ig.

A vény nélkül kapható étvágycsökkentők, köztük a Dexatrim hatóanyaga.

Az amerikaiak évente körülbelül 6 milliárd adagot vásárolnak belőle. Az FDA becslése szerint a használatának leállítása megakadályozza a 200-500 vérzéses stroke-ot évente 50 évnél fiatalabb emberek körében.

"Javasoljuk, hogy azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, és válasszon alternatívát" - figyelmeztetett a fogyasztók számára szokatlanul erős FDA-tanácsadás, amely az interneten a www.fda.gov/medwatch címen érhető el.

"Bár a vérzéses stroke kockázata nagyon alacsony, az FDA-nak jelentős aggályai vannak a stroke súlyossága és a veszélyeztetett személyek előrejelzésének képtelensége miatt" - mondta az ügynökség.

"Az FDA nem tekinti ennek a súlyos eseménynek a kockázatát igazolva azokat a feltételeket, amelyek mellett a PPA-t használják. Egyéb termékek is használhatók."

Az embereknek azt tanácsolták, hogy ellenőrizzék a köhögés és a megfázás elleni gyógyszerek hatóanyagát fenilpropanolamin (díj-nil-pro-pan-ol-a-meen) szempontjából. Egyéb vény nélkül kapható gyógyszerek könnyen elérhetőek, beleértve a szokásos antihisztaminokat, orrspray-ket és pszeudoefedrint tartalmazó termékeket, például a Sudafed.

Az étvágycsökkentők vény nélkül kapható alternatívái nem állnak rendelkezésre, ezért a felhasználóknak orvosukkal kell beszélniük a vényköteles változatokról.

Az FDA közölte, hogy a PPA betiltását tervezi, de ez hónapokat vehet igénybe. Időközben felkérte a gyógyszergyártókat, hogy önként hagyják abba az azt tartalmazó termékek értékesítését, vagy használják a PPA-t hatóanyagként.

A gyógyszeripar azonban azt állítja, hogy termékei biztonságosak, és további tanulmányozásra szólít fel. Néhány gyártó és kiskereskedő hétfőn húzta ki a boltokból a termékeket, míg mások nem döntötték el, mit tegyenek.

"Az egyes vállalatok ezt felülvizsgálják, és saját egyéni döntéseket hoznak a termékeikről" - áll a Fogyasztói Egészségügyi Termékek Szövetségének közleményében, amely a vény nélkül kapható gyógyszerek készítőit képviseli. "Várjuk ezt a folyamatos párbeszédet az FDA-val."

Az FDA figyelmeztetése a jövedelmező köhögés és nátha kezdetén érkezik. A PPA rendkívül hatékony a tünetek enyhítésére, és gyakran más gyógyszerekkel, például aszpirinnel párosul. Úgy működik, hogy megszárítja a nyálkahártyákat, megakadályozza az orrfolyást és a szemcsöpögést, és nem fog álmos lenni.

"Nem is túlléptem a D-ket, és olyanok is voltak, mint 100" - mondta Ann Lumia, a tampai Szent József Kórház gyógyszertárvezetője, miközben a PPA-t tartalmazó termékek ábécé szerinti listáját fürkészte.

Annak ellenére, hogy néhányan ellenszenvesek voltak az iparban, sok gyógyszertár hétfőn elkezdte rángatni a termékeket PPA-val.

A Walgreen's, amelynek több mint 3200 üzlete van, köztük 497 floridai, és az ország gyógyszertáraiban tavaly az árbevételt vezette, szintén átprogramozta pénztárgépeit az ilyen termékek értékesítésének leállítására.

"Nehéz hívás. Valóban" - mondta Carol Hively, a Walgreen szóvivője. "De nem akarjuk, hogy kétségek merüljenek fel ... ha felmerül a kérdés, hogy ez káros lehet egyes emberekre."

A Largo-központú Eckerd kevésbé átfogó megközelítést alkalmazott. Ahelyett, hogy gyógyszereket húzna, a vállalat minden üzlethez eljuttatja a PPA-val rendelkező termékek listáját, és "jelzéseket nyújt ... emlékezteti az ügyfeleket, hogy minden egészségügyi kérdéssel forduljanak gyógyszerészükhöz".

"Az Eckerd továbbra is szorosan figyelemmel kíséri a helyzetet, és ennek megfelelően jár el, amint az FDA testülete kihirdeti a fenilpropanolaminra vonatkozó végleges döntését" - áll a cég közleményében. Az ügyfelek visszatéríthetik a fel nem használt gyógyszerrészeket.

A hétfői figyelmeztetés hosszan vergődő vitát von maga után a kábítószer biztonságosságáról, amely közel 30 éve eladó. A PPA-val kapcsolatos vérzéses stroke-okról szóló jelentések 1979-ig datálódtak. A figyelmeztetés két héttel azután történt, hogy az FDA tanácsadó testülete megállapította, hogy összefüggés van a PPA alkalmazása és a vérzéses stroke vagy az agy vérzése között 18 és 49 év közötti emberek között.

Ilyen stroke általában időseknél fordul elő, és rendkívül ritkának kell lenniük az 50 évesnél fiatalabbak körében. A testület megállapításait nagyrészt egy, a gyógyszeripar által finanszírozott, a Yale Egyetem közelmúltbeli tanulmányának eredményeire alapozta, amelyek megmutatták az összefüggést. A tanulmány szerint a diétás tablettákat használó nőknél volt a legmagasabb a stroke előfordulása, de nem világos, hogy a nőket miért érinti a leginkább.

Az sem világos, hogy a gyógyszer hogyan okoz stroke-ot, de a PPA összehúzza az ereket és emelheti a vérnyomást. Idén 45 PPA-val kapcsolatos stroke-ot, köztük négy halálesetet jelentettek az FDA-nak, de ezek a jelentések önkéntesek, és az ügynökség szerint a PPA-val kapcsolatos mellékhatások jelentősen nem jelentettek. Valószínűleg nem észlelik.

"Azt hiszem, az az aggodalom, hogy a használat annyira elterjedt, hogy az emberek hajlamosak az öngyógyításra, ezért sok embernek lehetősége van ezeket a gyógyszereket szedni ... orvosa tanácsa nélkül" - mondta Lumia. "Lehet, hogy már vannak kockázati tényezőik, és növelhetik a stroke kockázatát."

Fontos ellenőrizni a köhögés és megfázás elleni termékeket, mielőtt eldöntené, hogy alkalmazzák-e őket, mert az egyik termék tartalmazhat PPA-t, míg ugyanaz a cég hasonló terméke nem. A Dimetapp Cold and Fever Suspension például nem, de a Dimetapp Allergy Sinus Caplets igen. A Contac-12 igen, de öt másik Contac termék nem.

Az Associated Press beszámolt arról, hogy a Whitehall-Robins Healthcare hétfőn beszüntette a Dimetapp szállítását a PPA-val. A folyékony Dimetapp formulák, amelyek nem rendelkeznek PPA-val, a jövő héten az üzletek felé indulnak, követendő tablettákkal. Ellenőrizze a Robitussin-CF-t is - egyes üzletek PPA-tartalmú verziókat, mások pedig új, nem PPA-képletet adnak el.

A legnépszerűbb gyártók közül, akik nem hozták nyilvánosságra terveiket, a Novartis Corp., a PPA-tartalmú Triaminic és a Tavist-D gyártója; A Bayer Corp., az Alka-Seltzer Plus hideg gyógyszerek gyártója; és a Chattem Inc., a Dexatrim diétás tabletták gyártója - jelentette az AP.

"Az egyik ok, amiért kihirdettük a tanácsadást, az, hogy tájékoztassuk az embereket a szabályozási folyamat működése előtt" - mondta Laura Bradbard, az FDA szóvivője.

A diagram szövege nem biztosított az elektronikus könyvtár számára. Kérjük, nézze meg a mikrofilmet.

Az FDA arra figyelmeztet, hogy a diétás gyógyszerekben is megtalálható összetevő, a PPA stroke-ot okozhat az 50 évnél fiatalabb felhasználóknál.

. Reméljük, hogy élvezi a tartalmunkat. Iratkozzon fel még ma, hogy folytassa az olvasást.