Bovhyaluronydaza azoksimer - Longidaza liofilizátum injekcióhoz való oldat elkészítéséhez 3000 NE üveg 5 db

Leírás

Liofilizátum intravénás és s/c adagolású oldat elkészítéséhez

A longidáz a hialuronidáz proteolitikus enzim konjugátuma nagy molekulatömegű hordozóval a poli-1,4-etilén-piperazin-N-oxid-származékok csoportjából. A Longidase ® a hialuronidáz aktivitással rendelkező gyógyszerekben rejlő farmakológiai tulajdonságok teljes spektrumával rendelkezik. A hialuronidáz specifikus szubsztrátja a glikozaminoglikánok (hialuronsav, kondroitin, kondroitin-4-szulfát, kondroitin-6-szulfát) - a kötőszövet cementáló anyaga.

A hidrolízis (depolimerizáció) eredményeként a glikozaminoglikánok viszkozitása, valamint a víz és a fémionok megkötésének képessége csökken. Ennek eredményeként nő a szövetek permeabilitása, javul a trofizmusuk, csökken a duzzanat, a hematomák megszűnnek, a heges területek rugalmassága nő, a kontraktúrák és az adhéziók megszűnnek, az ízületek mobilitása növekszik. A hatás a kóros folyamat kezdeti szakaszában fejeződik ki leginkább.

A Longidase klinikai hatása lényegesen magasabb, mint a natív hialuronidáz hatása. A konjugáció növeli az enzim ellenálló képességét a hőmérséklet és az inhibitorok hatásával szemben, növeli aktivitását és elhúzódó hatáshoz vezet. A Longidaza gyógyszer enzimatikus aktivitása 20 napig 37 ° C-ra melegítve megmarad, míg a natív hialuronidáz ugyanazon körülmények között napközben elveszíti aktivitását. A Longidaza gyógyszer megtartja egy kelátképző, antioxidáns, gyulladáscsökkentő és immunmoduláló hatású hordozó farmakológiai tulajdonságait is. A longidáz képes megkötni a glikozaminoglikánok hidrolízise során felszabaduló vasionokat - a szabad gyökök reakcióinak aktivátorait, a hialuronidáz inhibitorokat és a kollagén szintézis stimulánsait, és ezáltal elnyomja a kötőszövet komponenseinek szintézisére irányuló fordított reakciót.

A Longidaza gyógyszer politropikus tulajdonságai kifejezett antifibrotikus hatással valósulnak meg, amelyet biokémiai, szövettani és elektronmikroszkópos vizsgálatokkal kísérletileg bizonyítottak a pneumofibrosis modelljén.

A Longidaza gyógyszer szabályozza (növeli vagy csökkenti a kezdeti szinttől függően) a gyulladásos mediátorok szintézisét (IL-1 és alfa tumor nekrózis faktor), gyengítheti a gyulladás akut fázisának lefolyását, növelheti a humorális immunválaszt és a szervezet ellenállását fertőzésig. Ezek a tulajdonságok lehetővé teszik a Longidaza ® gyógyszer alkalmazását műtéti kezelés alatt vagy után a durva hegesedés és a tapadás megelőzése érdekében.

A Longidaza gyógyszer terápiás dózisokban történő alkalmazása műtéti kezelés alatt vagy után nem okoz romlást a posztoperatív időszakban, vagy a fertőző folyamat előrehaladása nem lassítja a csontszövet helyreállítását.

A longidase ízületi sc vagy intramuszkuláris injekcióval növeli a gyógyszerek felszívódását, felgyorsítja a fájdalomcsillapítást helyi érzéstelenítők bevezetésével. A Longidaza ® gyakorlatilag nem toxikus vegyületekre utal, nem zavarja az immunrendszer normális működését, nem befolyásolja a hím és nőstény patkányok reproduktív működését, az utódok pre- és posztnatális fejlődését, és nincs mutagén és rákkeltő hatás. Kísérletileg bebizonyosodott, hogy a hialuronidáz enzim irritáló és allergén tulajdonságai csökkentek a Longidaza ® gyógyszerben. Terápiás dózisokban a betegek a Longidaza-t jól tolerálják.

Parenterálisan beadva a hatóanyag gyorsan felszívódik a szisztémás keringésbe, és 20-25 perc múlva éri el a vér Cmax-értékét, amelyet a szervezetben magas eloszlási sebesség jellemez. A felezési idő körülbelül 0,5 óra, a T1/2 i/m beadás esetén 36 óra, az s/c esetén körülbelül 45 óra. A látszólagos Vd értéke 0,43 l/kg. A konjugáció nem csökkenti az enzim magas biohasznosulását (biohasznosulása legalább 90%).

A hatóanyag behatol minden szervbe és szövetbe, beleértve a BBB-t és a vér-agy gátat is.

A szervezetben a hialuronidáz hidrolízisen megy keresztül, és a hordozó alacsony molekulatömegű vegyületekké (oligomerekké) bomlik, amelyek főleg a vesén keresztül választódnak ki két fázisban. Az első nap során 45-50% kiválasztódik a vesén keresztül, és legfeljebb 3% a beleken keresztül. Továbbá a kiválasztási arány lassul, a 4.-ig 5. nap a gyógyszer teljesen kiválasztódik.

Felnőttek és 12 év feletti serdülők a kötőszöveti hiperpláziával járó betegségek komplex terápiájának részeként:

Pulmonológiában, urológiában, nőgyógyászatban, az interstitialis típusnak megfelelő gyulladás kialakulásával: pneumofibrosis, tuberculosis, alveolitis, interstitialis cisztás cystitis a medencében, tubus-peritonealis meddőség.

Ortopédiában, sebészetben, kozmetológiában: keloid, hipertrófiás, fordított hegek pyoderma után, sérülések, égési sérülések, műtétek

hosszan tartó gyógyító sebek

ízületi kontraktúrák, ízületi gyulladás, hematomák

A dermatovenereológiában: korlátozott scleroderma különböző lokalizációval.

A gyógyszerek biológiai hozzáférhetőségének és diagnosztikájának növelése.

12 évesnél fiatalabb gyermekek (a hatékonyságot és biztonságosságot nem vizsgálták)

fokozott egyéni érzékenység a gyógyszer iránt.

Óvatosan a gyógyszert akut veseelégtelenség, tüdővérzés esetén írják fel.

Használja terhesség és szoptatás alatt

A gyógyszer terhesség alatt ellenjavallt.

1 injekciós üveg tartalmaz longidázt, 3000 NE hialuronidáz aktivitással

mannit - legfeljebb 20 mg

Adagolás és adminisztráció

Az adagolási rendet és az alkalmazás módját egyénileg határozzák meg, a betegségtől, az életkoruktól és a beteg állapotának súlyosságától függően.

A longidázt szubkután (az elváltozás közelében vagy a heg által megváltozott szövet alatt) vagy/m-ben adják be. A tanfolyam 5-15 injekció, 3-10 napos intervallummal.

Ha szükséges, javasoljon egy második kúrát 2-3 hónap múlva.

A kötőszövetben súlyos krónikus produktív folyamattal járó betegségek esetén ajánlott a szokásos kezelést követően a Longidase-t 3000 NE dózisban fenntartani, 10-14 napos injekciók között.

Ajánlott kezelési rendek

Pulmonológiában, urológiában, nőgyógyászatban, dermatovenerológiában

Légzőszervi megbetegedések esetén a gyógyszert IM-re írják fel 3000 NE adagban 3-5 naponta egyszer, összesen 10 injekcióval. Ezenkívül hosszú távú terápia lehetséges (3-4 hónaptól 1 évig) 3000 NE dózisban 10-14 naponta egyszer.

A kismedencei szervek betegségei esetén a gyógyszert 3000 NE adagban írják fel 3-5 naponta egyszer, 5-15 injekcióval.

Különböző formájú és lokalizációjú korlátozott szkleroderma esetén a gyógyszert IM-ben adják be 3000-4500 NE dózisban 3 naponta egyszer, 5-15 injekcióval. A kezelés dózisát és időtartamát a betegség klinikai lefolyásától, stádiumától és lokalizációjától függően egyedileg választják ki.

Ortopédiában, sebészetben, kozmetológiában

Keloid, hipertrófiás, fordított hegekkel pyoderma, égési sérülések, műtétek után a hatóanyagot a bendő belsejében, 3000 NE dózisban, 1-2 ml-ben adják be heti 1-2 alkalommal, 5-10 injekció és/vagy IM kúrával. 3-5 naponta egyszer, összesen 10 injekcióval.

Hosszan tartó, nem gyógyuló sebek esetén a gyógyszert olajban írják fel 1500-3000 NE dózisban 5 naponta egyszer, 5-7 injekciós kúrával.

Ízületi kontraktúrák, ízületi gyulladás, vérömlenyek esetén a Longidazumot hetente 1-2 alkalommal 3000 NE adagban írják fel IM-nek 7-15 injekcióval.

Ragasztó betegség esetén a gyógyszert 3-5 naponként egyszer, 3000 NE dózisban adják be, összesen 7-15 injekcióval.

A gyógyszerek és a diagnosztika (antibiotikumok, kemoterápia, érzéstelenítők) biohasznosulásának növelése érdekében a Longidase-t 3 naponta egyszer, 1500 NE dózisban adják be. A tanfolyam nem haladhatja meg a 10 injekciót.

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a gyógyszert nem lehet hetente többször felírni.

Helyi reakciók: bizonyos esetekben az injekció beadásának helyén fellépő fájdalom - a bőr kipirulása és a szövetek duzzanata az injekció beadásának helyén.

Egyéb: ritkán - allergiás reakciók.

Minden mellékhatás 48-72 órán át telik el.

A Longidase kompatibilis antibiotikumokkal, vírusellenes, gombaellenes és antihisztaminokkal, hörgőtágítókkal, citosztatikumokkal, ACS-sel.

Ha együtt alkalmazzák, növeli a gyógyszerek biohasznosulását, felgyorsítja a fájdalomcsillapítás kialakulását helyi érzéstelenítőkkel.

Jelenleg nem érkeztek jelentések a Longidaza túladagolásáról.

A gyógyszert száraz, sötét helyen, gyermekektől elzárva, legfeljebb 15 ° C hőmérsékleten kell tárolni.