Ön vagy szerettei diagnosztizálták-e a cachexiát; rák?

Lehetséges, hogy részt vehet egy cachexiában; rák klinikai vizsgálat.

Ön vagy szerettei diagnosztizálták-e a cachexiát; rák? Lehetséges, hogy részt vehet egy cachexiában; rák klinikai vizsgálat.

Mi a klinikai vizsgálat? Megfelel Önnek egy klinikai vizsgálatban való részvétel? Tudj meg többet

Cachexia; Rák klinikai vizsgálat Pyatigorskban

klinikai

Lehetséges, hogy részt vehet egy cachexiában; rák klinikai vizsgálat.

Ön vagy szerettei diagnosztizálták-e a cachexiát; rák? Lehetséges, hogy részt vehet egy cachexiában; rák klinikai vizsgálat.

18 év +

Multicentrikus, randomizált, kettős-vak, párhuzamos csoportos, placebo-kontrollos vizsgálat az anamorelin HCl hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére. Körülbelül 316, előrehaladott NSCLC-s, cachexiás beteget randomizálnak 1: 1 arányban 100 mg anamorelin HCl-re vagy placebóra, szájon át naponta egyszer (QD), összesen 24 hétig. A betegeket arra utasítják, hogy legalább 1 órával a nap első étkezése előtt vegyék be a vizsgált gyógyszert

1801-es toborzás West Romneya Drive, Anaheim, Kalifornia, USA 92801

Nagybánya toborzása, Máramaros, ROU 430291

Toborzó 6501 Truxtun Avenue, Bakersfield, Kalifornia, USA 93309

Toborzó Bedford Park, AUS 5042

Toborzó Brick, NJ, USA 08724

Toborzó Brüsszel, BEL 1200

Toborzó Brüsszel, BEL 1000

Toborzás Bukarestbe, ROU 022328

Toborzó Charleroi, BEL 6000

Rövid cím

Tanulmány az anamorelin HCl hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére a rosszindulatú daganatokkal összefüggő súlycsökkenés és anorexia kezelésére előrehaladott, nem kissejtes tüdőrákban szenvedő felnőtt betegeknél

Hivatalos cím

3. fázisú, randomizált, kettős-vak, placebóval kontrollált, multicentrikus vizsgálat az anamorelin HCl hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére a rosszindulatú daganatokkal járó súlycsökkenés és anorexia kezelésére fejlett nem kissejtes tüdőrákban szenvedő felnőtt betegeknél (NSCLC)

Rövid összefoglaló

Multicentrikus, randomizált, kettős-vak, párhuzamos csoportos, placebo-kontrollos vizsgálat értékelésére
az anamorelin HCl hatékonysága és biztonságossága. Körülbelül 316 előrehaladott NSCLC-s beteg
cachexia esetén 1: 1 arányban randomizálták 100 mg anamorelin HCl-re vagy placebóra, orálisan egyszer
naponta (QD) összesen 24 hétig. A betegeket arra utasítják, hogy a vizsgált gyógyszert a
legalább 1 órával a napi első étkezésük előtt

Kezelések és/vagy eljárások

Anamorelin H cl

100 mg anamorelin HCl (éhgyomorra 100 mg tabletta formájában adva)

Placebo orális tabletta

Placebo (megfelelő éhgyomorra megfelelő placebo tablettaként adják be)

Eredménymérések

Az eredménymérések azok a vizsgálatok, amelyeket a kutatók elvégeznek annak bizonyítására, hogy a klinikai vizsgálatban tesztelt kezelésnek van-e hatása.

Kompozit klinikai válasz (CCR)

A CCR olyan összetett mérés, amely magában foglalja a testtömeg-növekedést ≥ 5% -kal a kiindulási értéktől és ≥ 2 pont növekedést (azaz klinikailag releváns javulást) az 5 tételes anorexia tüneti skála pontszám alapértéktől) azoknál a betegeknél, akik túlélnek a 64. napig.

5 tétel Anorexia tüneti skála

A páciens által jelentett anorexia tünetek változása a kiindulási ponttól a 9. hétig, az Anorexia Symptom Scale 5 elemével mérve. Az 5 elemű anorexia tüneti skála 0 és 20 között mozog, a magasabb pontszám jobb állapotot jelez az anorexia tünetei tekintetében.

FAACT összesített pontszám

A FAACT teljes pontszámának változása a kiindulási pontról a 9. hétre. A FAACT összesített pontszáma (az anorexia Cachexia kezelés összesített pontszámának funkcionális értékelése) a FACT-G (a rákterápia funkcionális értékelése - általános) és a FAACT A/CS domén (funkcionális pontszámok) összege Anorexia Cachexia terápia értékelése Anorexia Cachexia Subscale domain). A FACT-G a fizikai jólét (0 és 28 között), a szociális/családi jólét (0 és 28 között), az érzelmi jólét (0 és 24 között) és a Funkcionális jólét (0 és 28 között). A FAACT A/CS tartomány 0 és 48 között mozog. A FAACT teljes pontszáma 0 és 156 között van, a magasabb pontszám jobb állapotot jelez.

A testsúly változása az alapszinttől a 9. hétig