CHUGAI PHARMACEUTICA

Nap végi idézet - 11/11
5051 JPY	+0,66%

Chugai Pharmaceutical Co. Ltd.: - Anti-CD20 monoklonális antitest "Rituxan", jóváhagyva a megszerzett trombotikus trombocitopéniás purpura további indikációira

A Zenyaku Kogyo Co., Ltd. (csak japán weboldal) és a Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. (TOKYO: 4519) ma bejelentette, hogy Zenyaku jóváhagyást kapott az Egészségügyi, Munkaügyi és Jóléti Minisztériumtól (MHLW) egy anti-CD20-ra. monoklonális antitest, 100 mg és 500 mg Rituxan injekció [általános név: rituximab (genetikai rekombináció)] (a továbbiakban: Rituxan) a szerzett trombotikus trombocitopéniás purpura további indikációjára.

A Rituxian-t a két vállalat közösen forgalmazza Japánban .

A 2019. május 29-én tartott, magas orvosi igényű, nem engedélyezett gyógyszerek és javallatok felülvizsgálati bizottsága arra a következtetésre jutott, hogy a Rituxanra nyilvános tudásalapú alkalmazást kell alkalmazni szerzett trombotikus trombocitopéniás purpura esetén. 2019. augusztus 1-jén az Új Gyógyszerek, a Gyógyszerészeti és Élelmiszer-egészségügyi Központi Tanács első határozata úgy döntött, hogy a „nyilvános tudásalapú alkalmazás” útján történő benyújtás ésszerű. A Japán Hematológiai Társaság ennek a kiegészítő indikációnak a kidolgozását kérte.

A trombotikus trombocitopéniás purpura (TTP) egy olyan betegség, amely több szerv trombózisával bonyolódik (ideértve az agyi infarktust és a miokardiális infarktust is), amelyet a dezintegrin-szerű és metalloproteáz csökkentett aktivitása miatt elősegített vérlemezke-aggregáció okoz 13-as típusú trombospondinnal (ADAMTS13), egy in vivo makromolekuláris hasítási enzim. A TTP az ADAMTS13 genetikai rendellenességéből eredő veleszületett TTP-be és a megszerzett TTP-be sorolható, amelyet az ADAMTS13 elleni autoantitest termelés okoz. Japánban és más országokban a Rituxan szerepel az irányelvekben, mint az egyik kezelési lehetőség, amelyet figyelembe kell venni azoknál a betegeknél, akiknél a plazmaferezissel járó kezelés sikertelen, amely a megszerzett TTP első vonalbeli terápiája, vagy a korai relapszusban szenvedők esetében. Japánban a becslések szerint a TTP évente körülbelül 500 embert érint. 3) Figyelembe véve, hogy a TTP-ben szenvedő betegek 95% -ának TTP4-et szereztek.

Zenyaku és Chugai továbbra is szorosan együttműködnek annak érdekében, hogy a Rituxan hozzájáruljon a megszerzett trombotikus trombocitopéniás purpura kezeléséhez.

A jelen kiadásban használt vagy említett védjegyeket törvény védi.