Deoxikolsav a szubmentális zsír kezelésében

Szerző: Dr. Ian Logan, bőrgyógyászati szakkönyvvezető, Hammersmith Kórház, London, Egyesült Királyság. DermNet Új-Zéland Főszerkesztő: Hon A/Prof Amanda Oakley, bőrgyógyász, Hamilton, Új-Zéland. Szerkesztő: Maria McGivern. 2017. április. Frissítette: Dr. Ebtisam Elghblawi, bőrgyógyász, Tripoli, Líbia. 2017. november.

Mi a deoxikolsav?

A deoxikolsav egy másodlagos epesav, amelyet a máj által kiválasztott primer epesavakra hatással bélbaktériumok termelnek. A deoxikolsavat dezoxikolátnak és kolánsavnak is nevezik.

A deoxikolsav emulgeálja a zsírokat, hogy elősegítse a bélben történő felszívódást.
A szubkután zsírba injektálva a deoxikolsav elpusztítja az adipocitákat (zsírsejteket). A gyulladásos szöveti reakció a zsír csökkenéséhez és minimális hegesedéshez vezet.
A fehérje megkötése miatt a deoxikolsav kevésbé roncsolja a bőrt és az izomszövetet.
A Kybella ® (Allergan) a tisztított szintetikus dezoxikolsav saját készítménye, amelyet eredetileg a Kythera Biopharmaceuticals fejlesztett ki terápiás célokra. Néhány országban, beleértve Új-Zélandot is, BELKYRA® néven forgalmazzák .

Milyen betegségek esetén alkalmazható a dezoxikolsav?

Deoxikolsavat és származékait használták:

Az élelmiszeriparban emulgeálószerként
Az epekövek megelőzése és feloldása
Biológiai mosószerként vizsgálják
Mezoterápiában lipolízis előállítására (pl. Lipoma nem műtéti kezelésként)
A Kybella az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalának jóváhagyásával injekciós gyógyszerként javítja a szubmentális zsírhoz kapcsolódó közepes vagy súlyos konvexitás vagy teltség megjelenését.

Mi a szubmentális zsír?

A szubmentális zsír a szubmentális régióban az áll alatt és a nyak elején található zsírra utal (preplatymális zsír). A szubmentális zsír az életkor, a genetikai hajlam és az elhízás miatt felhalmozódik. Kozmetikailag nemkívánatosnak tekintik, és káros pszichológiai hatáshoz vezethet.

A szubmentális zsír minimalizálásának lehetőségei a következők:

Műtéti fiatalítás (alsó arc- és nyakemelés)
Célzott zsírleszívás
Kriolipolízis
Lézeres abláció
Rádiófrekvenciás kontúrozás
Ultrahangos lipolízis
Szubmentoplasztika
Állimplantátumok
Deoxikolsav injekciók.

A szubmentális zsírt a klinikusok objektíven értékelhetik a klinikus által jelentett szubmentális zsírérték-skála (CR-SMFRS) használatával.

A beteg szubmentális zsírszubjektív értékelését a következő módszerek alkalmazásával lehet mérni:

Az alany önértékelési skálája (SSRS)
A beteg által jelentett szubmentális zsírérték-skála (PR-SMFRS).

Óvintézkedések a szubmentális zsírba adott deoxikolsav-injekciók előtt

Halassza el a kezelést, ha fertőzés van a kezelés helyén.
Kerülje a helyi vagy helyi érzéstelenítést, ha a beteg allergiás ezekre.
Győződjön meg arról, hogy a duzzanat a zsír miatt következik be (vegye figyelembe a pajzsmirigy-rendellenességet, a nyaki lymphadenopathiát, a submandibularis ptosist, a hegesedést és a túlzott bőrlazaságot).

A kezelés megkezdése előtt gondos klinikai értékelés kötelező a submentalis konvexitás/teltség egyéb okainak kizárására (pl. Pajzsmirigy megnagyobbodása, nyaki lymphadenopathia). A deoxikolsav-kezelés ellenjavallt:

Ha a beteg érzékeny a kezelõ gyógyszer bármely összetevõjére
Ha a felesleges bőr (nem pedig zsír) okozza a káros profilt
Terhesség vagy szoptatás alatt (nincs elegendő biztonságossági adat)
Ha a szubmentális régiót korábban műtétileg vagy esztétikailag kezelték
Ha a betegnek vérzési rendellenessége van, vagy antikoagulánsokat vagy antiagregánsokat szed
Ha jelenleg vagy korábban kórelőzményben dysphagia (nyelési nehézség) van.

Hogyan kell beadni a dezoxikolsavat?

A deoxikolsav injekciókat képzett klinikusnak kell elvégeznie, aki megértette a submentalis anatómiát. A cél a dermis és a platysma (pre-platysmális zsír) közötti szubkután zsír a kezelési területen. Előzetes tájékoztatáson alapuló beleegyezést kell beszerezni a betegtől.

A következő lépések általános útmutatót tartalmaznak (a részletekért és a használatra vonatkozó ajánlásokért olvassa el a gyártó termékinformációit). Helyi érzéstelenítő, jég vagy helyi érzéstelenítő alkalmazható, de erre gyakran nincs szükség.

Tinta „tetováló rács” alkalmazható a kezelendő területre az injekciók beadásának irányításához; ezt a kezelést követően alkohollal átitatott tamponnal távolítják el.
A dezoxikolsavat 0,2 ml-es dózisokban, 1 cm távolságra injektálják szubkután a szubmentális zsírkezelési területre. Az alkalmazott koncentráció 10 mg/ml (2 mg/cm2). 30 hüvelykes (vagy kisebb) 0,5 hüvelyk hosszú tűt használnak.
Kezelési munkamenetenként legfeljebb 50 egyedi injekció adható be, ami legfeljebb 10 ml dezoxikolsavnak felel meg.
A kezelés utáni véraláfutást és fájdalmat a kompressziós kötések, a hideg csomagok és az orális fájdalomcsillapítás enyhíthetik.
A kezelést 4–8 hetes időközönként meg lehet ismételni. A legtöbb beteg 2–4 kezelést kap, és akár hat kezelés is alkalmazható.

Milyen előnyei vannak a deoxikolsavnak?

Öt nagy klinikai vizsgálat igazolta a dezoxikolsav hatásosságát a szubmentális zsír csökkentésében validált skálákkal és objektív mérésekkel mérve. A betegek javult pszichológiai paraméterekről és érzésekről számoltak be. A káros hatások enyheek és átmenetiek voltak.

Egy randomizált vizsgálatban, amely 390 beteget vont be, négy héttel a deoxikolsav-kezelés után 12 héttel, a deoxikolsavval kezelt betegek 65-70% -a elégedett volt arcának és állának megjelenésével, szemben az inert sóoldat injekcióiban részesült 30% -kal ( placebo).

Melyek a dezoxikolsav injekciók hátrányai, mellékhatásai és kockázatai?

A szubmentális zsírba adott deoxikolsav injekciókat általában jól tolerálják, a mellékhatások pedig általában átmenetiek. A klinikai vizsgálatokban azonban az 1 mg/cm 2 és 2 mg/cm 2 dezoxikolsavval kezelt betegek többsége abbahagyta a kezelést a nemkívánatos események miatt (5,8% és 11,5%) a placebóval összehasonlítva (0,9%).

Az eljárás mellékhatásai gyakoriak és magukban foglalják:

Fájdalom az injekció beadásának helyén
Zúzódások
Zsibbadás és gyengédség
Ideiglenes bőrpír és duzzanat
Keményedés az injekció beadásának helyén
Depressziók az injekció beadásának helyén
Diszfágia
Idegkárosodás, amely átmeneti zsibbadást okoz
A bőr fekélye (ritka), a dermisbe történő túl felszínes injekció miatt
Ideiglenes vagy tartós szakállszőrhullásról számoltak be.

A szubmentális zsír az eljárás nyomán újra felhalmozódhat.

A dezoxikolsav biztonságos és hatékony alkalmazását a szubmentális zsírrégión kívül nem sikerült megállapítani, ezért nem ajánlott.

Új-Zéland által jóváhagyott adatlapok jelentik a vényköteles gyógyszerek hivatalos információforrását, ideértve az engedélyezett felhasználásokat és a kockázati információkat is. Ellenőrizze az egyesült államokbeli új-zélandi adatlapot a Medsafe webhelyén.

Ha nem Új-Zélandon van székhelye, javasoljuk, hogy forduljon a nemzeti gyógyszerengedélyező ügynökséghez, ha további információt szeretne kapni a gyógyszerekről (pl. Az Ausztrál Terápiás Termékigazgatóság és az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala), vagy egy nemzeti vagy államilag jóváhagyott receptet (pl., az Új-Zéland és az Új-Zéland gyermekeknek szóló, valamint a brit nemzeti és gyermekeknek szóló brit nemzeti segédlet) .