Közvetlen

Tartalom

1 Klinikai kérdés
2 A lényeg
3 fő pont
4 Irányelvek
5 Tervezés
6 Népesség
- 6.1 Felvételi kritériumok
- 6.2 Kizárási kritériumok
- 6.3 Alapjellemzők
7 Beavatkozások
8 Eredmények
- 8.1 Elsődleges eredmények
- 8.2 Másodlagos eredmények
- 8.3 Alcsoportelemzés
- 8.4 Mellékhatások
9 Kritikák
10 Finanszírozás
11 További olvasmányok

Klinikai kérdés

A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegeknél a strukturált étrendi beavatkozás javítja-e a kontrollt és/vagy csökkenti-e a remissziót?

A lényeg

Azok a betegek, akik intenzív súlykezelést kapnak a rutin alapellátással kombinálva, elérik a 2-es típusú cukorbetegség remisszióját, és levehetik őket antidiabetikus gyógyszerekről.

Főbb pontok

A 2-es típusú cukorbetegség 422 millió felnőttet érintett világszerte. Súlygyarapodással és a zsír felhalmozódásával jár együtt a májban és a hasnyálmirigyben, felnőtteknél és serdülőknél egyaránt. Az ikerciklus-hipotézis kimutatta, hogy az ember étrendjének napi 600-700 kcal-ra történő korlátozásával a májzsír- és inzulinrezisztencia 7 nap alatt, a hasnyálmirigy-zsír pedig 8 hét alatt normalizálódott. Ezt a diétát folytatva a fejlesztések 6 hónap alatt stabilak maradtak. Ennek segítségével a DiRECT azt akarta kipróbálni, hogy a súly kezelése folyamatos remissziót eredményez-e.

Klaszter-randomizált vizsgálatot végeztek 49 alapellátáson, ahol 306 beteget vontak be. 149 beteg részesült az ellensúly-plusz súlykezelés nyomán, 149 beteg pedig a kontroll csoportban. A cél az volt, hogy legalább 15 kg-ot fogyjon és megtartson, miközben folytatja a szokásos fizikai aktivitását, valamint abbahagyja az antidiabetikus és vérnyomáscsökkentő gyógyszerek alkalmazását. 12 hónap végén az átlagos testtömeg 10 kg-kal csökkent a beavatkozási csoportnál és 1 kg-mal a kontrollnál. Az intervencióból 68, a kontrollból 6 résztvevő érte el a remissziót, míg a súlygyarapodók nem értek el remissziót.

E tanulmány eredményei azt mutatják, hogy a 2-es típusú cukorbetegség remissziója lehetséges. Hasonló módszerek alkalmazása alapellátásban is segíthet a betegek remissziójának elérésében. A DiRECT-et kritizálták azért, mert nem számolták be a gyógyszer dózisának megváltozását, a 25% -os intervenciós lemorzsolódást, a középpont adatainak hiányát és a káros hatásokat.

Irányelvek

2016 januárjától az ADA cukorbetegségre vonatkozó irányelvek a 2-es típusú cukorbetegségre az életmód kezelését tartalmazzák, mint első vonalbeli terápiát a legtöbb egyén számára [1].

Tervezés

Nyílt, klaszter-randomizált vizsgálat
Rétegelt
N = 306
Beavatkozás (n = 149)
Kontroll (n = 149)
Beállítás: 49 alapellátási gyakorlat Skóciában és az angliai Tyneside régióban
Beiratkozás: 2014. július 25. - 2016. augusztus 5.
Utánkövetés: 12 hónap
Elemzés: Kezelési szándék
Elsődleges eredmények: 15 kg vagy annál nagyobb súlycsökkenés és a HbA1c populációként definiált 2-es típusú cukorbetegség remissziója

Felvételi kritériumok

20-65 év
Az elmúlt 6 évben diagnosztizálták a 2-es típusú cukorbetegséget
BMI 27-45 kg/m2

Felülvizsgált felvételi kritériumok

A jelenlegi inzulinhasználat
HbA1c> 12%
Súlycsökkenés> 5 kg az elmúlt 6 hónapban
A legújabb eGFR-alapjellemzők

Nő 66 (44%)
Medián életkor 52,9
BMI 35.1
Súly 101 kg
A cukorbetegség diagnózisa óta eltelt idő 3,0 év

Beavatkozások

Cukorbeteg-ellátás a Nemzeti Egészségügyi és Gondozási Intézet és a skót Intercollegiate Guidelines Network jelenlegi irányelvei és szabványai alapján
Ellensúly-Plusz súlykezelő program
- Az orális antidiabetikumok és vérnyomáscsökkentők abbahagyása
  - A nemzeti klinikai irányelvek alapján újra bevezethető
- Teljes étrend-pótlás alacsony energiatartalmú étrend alkalmazásával 3-5 hónapig (825–853 kcal/nap; 59% szénhidrát, 13% zsír, 26% fehérje, 2% rost)
- Strukturálja az élelmiszer-beavatkozást 2-8 hétig (~ 50% szénhidrát, 35% összes zsír, 15% fehérje)
- Fizikai aktivitási stratégiák bevezetése (cél: akár 15 000 lépés/nap)
- Folyamatos strukturált program havi látogatásokkal

Eredmények

Elsődleges eredmények

Másodlagos eredmények

(Átlagos különbségek a kiindulási értéktől a 12 hónapig)

Életminőség (EQ-5D) +7,2 pont javulás, -2,2 pont kontroll (95% CI 2,5-10,3; p = 0,0012) Szérum lipidek - 0,31 mmol/L beavatkozás +0,09 mmol/L kontroll (95% CI) 11-20%; p Súly -10 kg változás-beavatkozás vs -1 kg változás-kontroll (95% CI -10,3 - -7,3; p HbA1c (mmol/mol) -9,6% változás-beavatkozás vs. + 1,4% változás-kontroll (95% CI -12,1 - -6,5; p HbA1c (%) -0,9% változás-beavatkozás vs. + 0,1% változás-kontroll (95% CI -1,1- -0,59; p Az előírt orális antidiabetikus gyógyszerek száma -0,8% -kal változik a beavatkozás vs. + 0,2% változás-kontroll (95% CI -1,11 - -0,84; p Az előírt vérnyomáscsökkentő gyógyszerek száma -0,6% változás-beavatkozás vs. + 0,1% változás-kontroll (95% CI -0,75 - -0,42; p = 0,0001) szisztolés vérnyomás ( mm Hg) -1,3% változás-beavatkozás vs. -1,7% változás-kontroll (95% CI -4,5-3,3; p = 0,7710)

Alcsoportelemzés

Mellékhatások

Kritikák

Az adatgyűjtés csak a kiinduláskor és 12 hónapban történt; a közepes mellékhatásokat és az adatokat nem értékelték.
Az intervenciós csoport programja 25% -os lemorzsolódást eredményezett.
A résztvevő gyógyszeres dózismódosításait nem vették figyelembe.

Finanszírozás

A Diabetes UK stratégiai kutatási kezdeményezésként finanszírozta ezt a tanulmányt. A cambridge-i súlyterv biztosította a tápszert.