Journal of Obesity & Eating Disorders

Hesselberg JO *, Wahl A és Olsen TE

HW kutatás és fejlesztés, Sogstikroken 14, Drøbak, 1446, Norvégia

* Levelező szerző: Hesselberg JO
HW kutatás és fejlesztés
Sogstikroken 14, Drøbak
1446, Norvégia
Tel: 004790071673
Email: [e-mail védett]

Kapott dátum: 2016. május 05 .; Elfogadott dátum: 2016. május 30 .; Közzététel dátuma: 2016. június 4

Idézet: Hesselberg JO, Wahl A, Olsen TE (2016) Egy új diétás ásványi termék hatása a túlsúlyos és elhízott emberek testösszetételére és súlyára. Egy összehasonlító, randomizált, 30 napos vizsgálat eredményei. J Obes Eat Disord 2: 3. doi: 10.21767/2471-8203.100015

Absztrakt

Egy új, természetes összetevőkön alapuló étrendi ásványi termék hatékonyságát ebben az összehasonlító, randomizált kontrollcsoportos vizsgálatban vizsgálták. A készítmény az osztriga héjainak középső meszes rétegén alapul, a homeopátiás és a hagyományos orvoslásban a calcarea carbonica néven ismert, valamint jód, magnézium és króm. Tizennégy nemdohányzó túlsúlyos alany (BMI ≥ 25,5 kg/m2) kapott meghívást a vizsgálatba. Az eredmények azt mutatják, hogy egy 30 napos kezelési periódus alatt mind a testtömeg (BW), mind a testtömeg-index (BMI) jelentős csökkenést mutat. A derék és a csípő kerületében is pozitív változás történt, bár ez a változás statisztikailag nem volt szignifikáns. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a készítmény mind a négy fő összetevője pozitív hatással lehet a testtömegre és a testösszetételre. Ez a termék ígéretes eredményeket mutat, de további kutatásokra van szükség a hatásért felelős mechanizmusok további tisztázása érdekében.

Kulcsszavak

Diétás termékek; Természetes hozzávalók; Homeopátia; Fogyás; Kalcium; Jód; Magnézium; Króm

Bevezetés

Elhízottság számos országban komoly problémát jelent, és számos betegség, köztük a cukorbetegség kockázati tényezője, szív-és érrendszeri betegségek és rák, az Egészségügyi Világszervezet szerint. Az elhízás világszerte 1980 óta több mint kétszeresére nőtt, és a világ népességének nagy része ma olyan országokban él, ahol a túlsúly és az elhízás több embert öl meg, mint alulsúlyos [1]. A táplálékbevitel és a testmozgás változása az egyetlen hatékony intézkedés hosszú távon, de a súlycsökkentés megindításának elősegítése érdekében számos tényező létezik, gyógyszerek és rendelkezésre álló természetes anyagok. Tanulmányok kimutatták, hogy bizonyos ásványi anyagok pozitív hatással lehetnek a súlycsökkentésre.

Megállapították, hogy a kalcium fontos szerepet játszik az energia- és a lipid-anyagcsere szabályozásában [2]. Megfigyelési vizsgálatok kimutatták, hogy a kalciumbevitel fordítottan összefügg a testtömeggel [3-5] és 2-es típusú diabétesz [6]. A kiegészítő kalcium súlycsökkentésre és anyagcsere-profilokra gyakorolt hatásának értékelésére szolgáló randomizált, kontrollált vizsgálatok eredményei azonban továbbra is vitatottak [7,8].

A jód az elengedhetetlen alkotóeleme pajzsmirigy a normális anyagcsere-folyamatokhoz szükséges hormonok. Az étkezési jód fő forrása a legtöbb nyugati országban a tejtermékek, a gabonafélék és a jódozott só [9]. Tanulmányok kimutatták, hogy a korlátozott étrendet követő egyének veszélyeztethetik a nem megfelelő étrendi jódbevitelt [10].

A magnézium a test számos kulcsfontosságú enzimatikus reakciójában kofaktor [11]. Döntő szerepet játszik a glükóz anyagcsere és inzulin homeosztázis [12,13]. A hiányos magnéziumbevitel kockázati tényező lehet a 2-es típusú cukorbetegség [14-16] és a metabolikus szindróma kialakulásában [17,18].

A króm a szénhidrátok és a lipid anyagcsere [19]. Egy nemrégiben készült metaanalízis arra a következtetésre jutott, hogy a rendelkezésre álló RCT-k bizonyítékai azt mutatják, hogy a króm-kiegészítés statisztikailag szignifikáns csökkenést eredményez a testtömegben [20].

Tudomásunk szerint soha nem végeztek olyan klinikai vizsgálatot, amelynek célja ennek a négy vegyületnek a súlycsökkenésre gyakorolt hatásának meghatározása volt.

A tanulmány célja egy új, mindezeket az ásványi anyagokat tartalmazó, súlycsökkentő étrend-kiegészítő hatékonyságának meghatározása volt, Restart® kereskedelmi néven (NorMed Pharma AS, Oslo, Norvégia).

Mód

Tárgyak

Tizennégy, túlsúlyos, nemből nem dohányzó egyént vettek fel a tanulmányhoz egy weboldalon található hirdetés révén. Az önkéntesek a testtömeg-index(BMI) a 26,0–39,6 tartományban, de ahol egyébként egészséges. Minden résztvevő írásos beleegyező nyilatkozatot adott a vizsgálatba való belépés előtt, miután információt kapott a tanulmányi eljárásokról. A vizsgálatot a felülvizsgált Helsinki Nyilatkozat, a helyes klinikai gyakorlat és a helyi szabályozás elveinek megfelelően végezték.

Dizájnt tanulni

A vizsgálatot randomizált kontrollcsoportos vizsgálatként hajtották végre. Kilenc alanyot kezeltek az aktív készítménnyel, ötöt pedig a kontroll csoportba. Sajnos négy alany esett ki a vizsgálatból (három a kontrollcsoportból, egy az intervenciós csoportból). 30 nap után nem vettek részt a nyomon követésen, és amikor kapcsolatba léptünk velük, ketten azt mondták, hogy nincs motivációjuk eljönni, ketten pedig képtelenek voltak. Ezek az alanyok nem szerepelnek az elemzésben. A kezelési periódus 30 nap volt. A résztvevők nem használhatnak semmit gyógyszerek krónikus betegségek esetén, vagy bármilyen súlycsökkentő kezelést kapjon a vizsgálati időszak alatt. A résztvevők előtt nem adtak diétával kapcsolatos tanácsokat vagy javaslatokat a testmozgásról befogadás a tanulmányban.

Demográfiai adat

Antropometriai mérések, beleértve a magasságot, a súlyt, valamint a derék és a csípő kerületét, először 30 nap után követték. A testtömeget 0,1 kg pontossággal, a magasságot cm pontossággal mértük. A csípő és a derék kerületét szabványosított módon, minden látogatás során pontosan ugyanazon a helyzeten mértük, de nem ugyanaz a személy.

Asztal 1 bemutatja a résztvevők két csoportjának alapszintű antropometriai paramétereit, amelyekből kiderül, hogy a vizsgálat kezdetén mindkét csoport összehasonlítható volt az érdeklődésre számot tartó paraméterek tekintetében.

Kontrollcsoport (n = 2) Intervenciós csoport (n = 8)

Kor	40.5	34.7
Nő (%)	2 (40%)	8 (89%)
Derék kör.	106.0	110.9
Csípő kör.	112.5	116.4
Súly (kg)	85.4	93,9
Magasság (cm)	160,0	168.1
BMI (kg/m 2)	33.4	32.9

Asztal 1: Kiindulási átlag antropometriai paraméterek a beavatkozáshoz és a kontrollcsoporthoz.

Kezelés

A vizsgálat során alkalmazott vizsgálati készítmény a Restart® volt, a Nor-Med Pharma-tól (Oslo, Norvégia). A terméket étrend-kiegészítőként határozzák meg, és minden tabletta a következő hatóanyagokat tartalmazza: Kalcium-hidrogén-karbonát (Calcarea carbonica), kalcium-szilikát, kálium-jodid, króm (III) -klorid és magnézium. A gyártó szerint a napi adag (2 tabletta) a következőket tartalmazza: kalcium 450 mcg (55% *) jód 150 mcg (100% *) magnézium 150 mcg (50% *) króm 50 mcg (125% *) *% ref. érték. A vizsgálat során a kiegészítő nem volt a piacon. A adagolás volt két tabletta este lenyelve vízzel. Formális dózis-válasz vizsgálatokat nem végeztek.

Statisztikai analízis

2. táblázat: ANOVA elemzés a beavatkozás utáni változásról az intervenciós és a kontrollcsoport számára.

1.ábra: Az intervenciós és a kontrollcsoport antropometriai paramétereinek százalékos változása.

Vita

Ebben a tanulmányban a résztvevők kalcium, jód, magnézium kombinációjával kezeltek 450, 150, 150 és 50 mcg dózisban, a testtömeg és a testtömeg-index statisztikailag szignifikánsan csökkent a kontroll csoporthoz képest. Ugyanaz a statisztikailag szignifikáns hatás nem volt megfigyelhető sem a csípő, sem a derék kerületén.

Erősségek és korlátozások

Valószínűleg ez az első klinikai vizsgálat, amelynek célja a kombinált kalcium, jód, magnézium és króm hatásának meghatározása fogyás. Ennek a tanulmánynak azonban fő korlátja az alanyok kis száma. Az első regisztráció után a lemorzsolódás csak két résztvevőből álló kontrollcsoportot eredményezett. Ezenkívül a vizsgálatot egyszerű randomizált kontrollcsoportos vizsgálatként hajtották végre, ezért a pszichológiai hatásokat nem szabad kizárni.

Lehetséges mechanizmusok

Az olyan ásványi anyagok, mint a kalcium, a jód, a magnézium és a króm létfontosságúak az energia és a lipid anyagcsere szabályozásában, a pajzsmirigyhormonok szabályozásában, a glükóz anyagcserében és az inzulin homeosztázisban. Mivel azonban ez az étrend-kiegészítő négy különböző ásványi anyag kombinációja, nehéz meghatározni a mért hatás pontos mechanizmusait, és a tanulmány felépítése és módszerei nem teszik lehetővé az ilyen következtetéseket.

Következtetés

Az elhízás és a túlsúly súlyos egészségügyi problémákat jelent a legtöbb iparosodott országban. Különféle megközelítéseket próbáltak ennek leküzdésére, de ennek ellenére az átlagos testtömeg továbbra is növekszik. Annak nyilvánvaló korlátai ellenére, amelyek miatt nehéz egyértelmű következtetéseket levonni ebből a tanulmányból, az eredmények hozzáadják a kalcium, a jód, a magnézium és a króm súlycsökkentő kiegészítőként kifejtett hatásainak korábbi tanulmányainak ígéretes eredményeit. További kutatások ennek a négynek a hatásáról vegyületek kombinálva indokolt a megfigyelt hatásokért felelős mechanizmusok további tisztázása.

Pénzügyi támogatás

Ezt a projektet anyagilag támogatta a Nor-Med Pharma, Oslo, Norvégia.