Fen-Phen mellékhatások

Az 1990-es években több millió amerikainak írták elő a súlycsökkentő terápiát, amely közismert nevén Fen-fen. A fen-fen a két (2) diétás gyógyszer, a Pondimin (általános nevén „fenfluramin”) és a phentermin kombinációja volt. Hasonlóképpen, egyre inkább előírták Redux-ot („Dexfen”) - a Pondimin kémiai származékát. A Fen-phen őrület 1997 szeptemberéig folytatódott, amikor is ezeknek a gyógyszereknek a gyártója, a Wyeth mind Pondimin-t, mind Redux-ot eltávolította a piacról. Az eltávolítás azonban csak azután történt, hogy az FDA határozottan azt javasolta Wyethnek. Abban az időben az FDA egyértelműen összefüggésbe hozta Wyeth gyógyszereit a súlyos szív- és tüdőkárosodásokkal, többek között: (1) Valvularis szívbetegség („VHD”); és (2) „Elsődleges pulmonális hipertónia” („PPH”), amelyet az orvosok újabban „Pulmonális artériás hipertóniának” („PAH”) neveztek el.

A VHD a szív egy vagy több szelepének romlása (a bal oldali aorta- és mitrális szelepek, jobb oldalon a pulmonalis és tricuspidus szelepek). A PPH (az orvostudományban nemrégiben „PAH” -nak vagy különösen „IPAH” -nak nevezték át) a tüdő érrendszerének megbetegedése, súlyos és halálos kimenetelű lehet.

A Weneth ellen számos olyan per és/vagy olyan család vesz részt családon belül, akiknek Fen-fenyvel összefüggő VHD-je alakult ki, országos csoportos keresetegyezségi megállapodással kötöttek. Ez a megegyezés azonban nem oldotta meg a betegek és a PPH/PAH által megsérült családok igényeit.

A Becker Ügyvédi Iroda drog- és eszközsérüléssel foglalkozó ügyvédei veszélyes drogok - például Fen-phen - szedésével segítették a sérült PPH-s betegeket. A Becker Ügyvédi Iroda 1997 előtt képviselte a Fen-fen által sérülteket, amikor a gyógyszereket először eltávolították a piacról.

A Fen-Phen veszélyeinek megértése

A pulmonalis hipertónia („PH”) magas vérnyomás a tüdőben. Bár a tüdőben előforduló egyszerű magas vérnyomásnak számos oka van, ez általában nem olyan súlyos, mint a PH specifikus részhalmaza, PPH/PAH néven ismert. A PPH/PAH akkor fordul elő, amikor a tüdőben lévő kis erek összeszűkülnek, hegesednek, és nem képesek annyi vért szállítani, amennyire kellene. Amikor ez megtörténik, nyomás növekszik. Mivel a szív keményebben dolgozik, hogy a vért a tüdőbe pumpálja, a megterhelés szívelégtelenséghez vezet.

A Diet Pill MDL bíró, Louis Bechtle, az In re Diet Drugs (Phentermine, Fenfluramine, Dexfenfluramine) Prods. Liab. Litig., 2000 U.S. Dist. A LEXIS 12275, * 47-48 (D. Pa. 2000) (a továbbiakban PTO 1415 néven) a következőképpen írta le a PPH-t:

… A PPH-t a pulmonalis artériák hegesedése és fibrózisa jellemzi, amelyek oxigénmentesített vért szállítanak a szív jobb oldaláról a tüdőbe. Ez a hegesedés megakadályozza, hogy a vérsejtek hatékonyan szívják fel az oxigént, amikor áthaladnak az alveolusokon a tüdőben.
….
Végül ez a jobb kamra dilatációja és hipertrófiája a szív meghibásodását okozza, és a beteg halálát eredményezi.

A Fen-phen ezen mellékhatásai emberek millióinak, főleg nőknek vezetnek fogyatékossághoz és halálhoz.

A Fen-Phen tünetei

A PPH/PAh első jelei a légszomj vagy a fejfájás az aktivitás során. A páciens emellett fokozott szívverést (szívdobogásérzést) is tapasztalhat. Az állapot romlásával a tünetek enyhébb aktivitással vagy akár nyugalmi állapotban is jelentkezni kezdenek. Ezek a jelek és tünetek évekig tarthatnak anélkül, hogy korábban diagnosztizálták volna őket.

Egyéb tünetek lehetnek:
[fele]

Duzzadt bokák és lábak
Az ajkak vagy a bőr kékes színe (cianózis)
Mellkasi fájdalom vagy nyomás, általában a mellkas elején
Szédülés vagy ájulás

Fáradtság
Gyengeség
Megnövekedett hasméret.

A PPH/PAH-t azzal a céllal kezelik, hogy ellenőrizzék a tüneteket és megakadályozzák a további tüdőkárosodást. A későbbi szakaszokban a PPH áldozatának oxigénterápiára lehet szüksége, és problémát okozhat bármilyen tevékenység, beleértve a mindennapi élet tevékenységeit is. Például sok PPH-beteg nem kap levegőt, pusztán a saját ágy elkészítésének erőfeszítései miatt. Sajnos sok beteget csak a betegség későbbi szakaszaiban diagnosztizálnak.

A halálos fenyegetés mellett a PPH-beteg folyamatos kezeléssel és annak költségeivel is szembesül, beleértve a segédeszközök költségeit (sétáló, kerekes szék, oxigén stb.), És végül a hosszú távú személyes gondoskodást és segítséget. A PPH pénzügyi és érzelmi terhe hátrányosan érinti a beteg családtagjait is.

Elsődleges pulmonális hipertónia

Wyeth (korábban American Home Products vagy WYETH néven ismert) legalább 1995 márciusa óta tudta, hogy Pondimin (a FEN-fenben lévő FEN) okozta PPH/PAH-t. 1995 márciusában egy nemzetközi, prospektív esetekkel kontrollált epidemiológiai vizsgálat („International Primary Pulmonary Hypertension Study” vagy „IPPHS”) időközi eredményeit mutatták be Wyethnek. Az IPPHS 1995. márciusi időközi eredményei (és az 1996. július 26-án kiadott végeredmények) megállapították, hogy a diétás gyógyszerek, köztük a Pondimin és a Redux, PAH-t okoznak.

Wyeth azt is tudta, hogy a gyógyszereken található figyelmeztető címkék teljesen nem voltak megfelelőek ahhoz, hogy az orvosokat figyelmeztessék valódi veszélyeikre. Wyeth Pondiminra vonatkozó Physician's Desk Reference („PDR”) bejegyzésében 1989 januárja és 1996 decembere között csak négy (4) jelentett tüdőhipertónia („PH”) esetet jelentett, amelyek a fenfluramin használatához kapcsolódtak, és teljesen nem említette a sokkal súlyos és gyakran végzetes, PPH/PAH. Wyeth a „biztonsági megfigyelés” számítógépes nyilvántartásából valójában 1996 májusáig tudott több mint ötven (50) PH esetről (1990. május 23-tól kezdődően), amelyek Pondiminhez kapcsolódtak, és több mint 100 európai PAH-esetről számoltak be dexfenfluraminnal társítva. Wyeth tudta, hogy Pondimin a PPH/PAH-val, nem pedig a PH-val áll kapcsolatban. A PH sokszor sokkal kevésbé súlyos, mint a PPH, és sok esetben nem lehet életveszélyes; mégis, Wyeth teljesen elmulasztotta megemlíteni a PPH-t (szemben a PH-val) az orvosoknak kiosztott figyelmeztető címkéiben, amelyek ezeket a gyógyszereket.

A Wyeth alkalmazottainak belső feljegyzéseiből kiderül, hogy 1994. június 23-tól kezdve ismételten felvetették és elismerték, hogy jelentős szöveges változtatásokra van szükség a Wyeth-féle étrend-kábítószerek figyelmeztetéseiben; a társaság azonban 1996 végéig nem lépett fel - több mint két teljes évvel azután, hogy megtanulta, hogy meg kell erősíteni a kockázatokra vonatkozó figyelmeztetéseket.

Az „elsődleges pulmonális hipertónia” (PPH) egy régebbi kifejezés az állapotra, amelyet manapság időnként „idiopátiás pulmonális artériás hipertóniának” (IPAH vagy „PAH”) neveznek. A pulmonalis hipertónia (PH) sokkal kevésbé halálos vagy súlyos folyamatot jelölhet.

Esetek, amelyekben cégünk részt vett

A Becker Ügyvédi Iroda továbbra is követeli a PPH-t, mivel több szövetségi körzetben és az általános illetékességű állam bíróságain jelent meg vagy lépett fel különleges módon. Ezek a cselekvések többek között a következők:

Ha Önnek vagy szeretteinek kárt okozott a fen-fen, akkor tanácsot adhatunk Önnek a jogi lehetőségekről