GIVLAARI® (givosiran) honlap

Csökkenti a neurotoxinok szintjét

A GIVLAARI csökkenti az aminolevulinsav (ALA) és a porfobilinogén (PBG), a támadásokhoz kapcsolódó neurotoxinok szintjét és egyéb AHP tüneteket.

Kevesebb AHP-támadás *

Egy 6 hónapos vizsgálatban az AHP-ben szenvedő betegek, akik GIVLAARI-t kaptak, és a placebót kapók, kevesebb AHP-rohamot tapasztaltak. *

Kevesebb nap a hemin használata

Egy 6 hónapos vizsgálatban a GIVLAARI-val kezelt AHP-s betegek és a placebót kapók kevesebb napot kaptak
a hemin használat.

A leggyakoribb mellékhatások

A leggyakoribb mellékhatások az émelygés és az injekció beadásának helyén fellépő reakciók.

Havonta egyszeri adagolás

A GIVLAARI-t havonta egyszer szubkután injekció formájában (bőr alá) adja be egy egészségügyi szakember.

* A támadásokat úgy definiálták, hogy kórházi kezelést, sürgős egészségügyi ellátást vagy intravénás (IV) hemint igényeltek otthon.

Fontos biztonsági információk

Ne használja a GIVLAARI-t, ha valaha súlyos allergiás reakciója volt a GIVLAARI-val szemben.

A GIVLAARI okozhatja:

Súlyos allergiás reakció

Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy a nővérét, ha a kezelés során súlyos allergiás reakció alábbi jeleit vagy tüneteit tapasztalja:

- elsősorban az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata, ami megnehezíti a lenyelést vagy a légzést
Légzési problémák vagy zihálás
Szédülés vagy ájulás
Kiütés vagy csalánkiütés
Viszkető

Ha súlyos allergiás reakciója van, orvosa vagy a nővér azonnal leállítja a GIVLAARI-kezelést, és előfordulhat, hogy más gyógyszereket kell szednie a tünetek kezelésére.

Májproblémák

Orvosa vérvizsgálatokkal ellenőrzi a májműködését:

Mielőtt elkezdené alkalmazni a GIVLAARI-t
A kezelés első 6 hónapjában havonta egyszer
És amikor úgy gondolják, hogy szükség van rá

Ha ezek a tesztek kóros eredményeket mutatnak, orvosa vagy a nővér eldönti, hogy átmenetileg megszakítja-e vagy abbahagyja-e a GIVLAARI-kezelést.

Veseproblémák

Orvosa ellenőrizni fogja a veséjének működését a GIVLAARI alkalmazása alatt.

Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók

A GIVLAARI-t bőr alá adott injekcióként (úgynevezett "szubkután injekció" formájában) alkalmazzák. Az injekció reakciói a GIVLAARI-kezelés alatt történhetnek.

Azonnal szóljon orvosának vagy a nővérnek, ha a kezelés során az injekció beadásának helyén fellépő reakció alábbi tüneteit tapasztalja: bőrpír, fájdalom, viszketés, kiütés, elszíneződés vagy duzzanat az injekció beadásának helyén.

Melyek a GIVLAARI gyakori mellékhatásai?

A GIVLAARI leggyakoribb mellékhatásai az émelygés és az injekció beadásának helyén fellépő reakciók. Ezek nem mind a GIVLAARI lehetséges mellékhatásai. Beszéljen orvosával a tapasztalt mellékhatásokról. Javasoljuk, hogy jelentse az FDA-nak a vényköteles gyógyszerek negatív mellékhatásait. Látogasson el a www.fda.gov/medwatch webhelyre, vagy hívja az 1-8 00-FDA -1088 telefonszámot.

A GIVLAARI egy vényköteles gyógyszer, amelyet akut máj porphyria (AHP) kezelésére használnak felnőtteknél.

A GIVLAARI-val kapcsolatos további információkért kérjük, olvassa el a teljes oldalt Vényköteles információk.