Könyvespolc

NCBI könyvespolc. A Nemzeti Orvostudományi Könyvtár, az Országos Egészségügyi Intézetek szolgáltatása.

Benzie IFF, Wachtel-Galor S, szerkesztők. Gyógynövény: biomolekuláris és klinikai szempontok. 2. kiadás. Boca Raton (FL): CRC Press/Taylor & Francis; 2011.

Gyógynövény: biomolekuláris és klinikai szempontok. 2. kiadás.

Sissi Wachtel-Galor és Iris F. F. Benzie .

1.1. NÖVÉNYI GYÓGYSZER: HOSSZÚ HAGYOMÁNYÚ NÖVEKEDŐ TERÜLET

A hagyományos orvoslás „a különböző kultúrákban őshonos elméleteken, hiedelmeken és tapasztalatokon alapuló ismeretek, készségek és gyakorlatok, amelyeket az egészség fenntartására, valamint a testi és lelki betegségek megelőzésére, diagnosztizálására, javítására vagy kezelésére használnak” (Egészségügyi Világszervezet, http://www.who.int/topics/traditional_medicine/en/). A hagyományos orvoslásnak nagyon sokféle rendszere létezik, és mindegyik filozófiáját és gyakorlatát befolyásolják azok az uralkodó körülmények, környezet és földrajzi terület, amelyen belül először fejlődött (WHO 2005), azonban a közös filozófia holisztikus életszemlélet, az elme, a test és a környezet egyensúlya, és a betegség helyett az egészség hangsúlyozása. Általában a hangsúly az egyén általános állapotára irányul, nem pedig az adott betegségre vagy betegségre, amelyben a beteg szenved, és a gyógynövények használata a hagyományos orvoslás összes rendszerének központi része (Engebretson 2002; Conboy et al. 2007; Rishton 2008; Schmidt és mtsai 2008).

A hagyományos kínai orvoslás (TCM) fontos példa arra, hogy az ősi és felhalmozott tudás holisztikus megközelítésben hogyan alkalmazható a mai egészségügyi ellátásban. A TCM több mint 3000 éves múltra tekint vissza (Xutian, Zhang és Louise 2009). A könyv A Devine Farmer's Herbalism klasszikusa körülbelül 2000 évvel ezelőtt készült Kínában, és ez a legrégebbi ismert gyógynövényes szöveg a világon, bár a gyógynövényekre vonatkozó felhalmozott és módszeresen gyűjtött információkat különféle gyógynövényes gyógyszerkönyvekké fejlesztették, és számos monográfia létezik az egyes gyógynövényekről.

A diagnózis és a kezelés a páciens és a páciens tüneteinek holisztikus szemléletén alapul, amelyet a jin és a jang egyensúlyában fejeznek ki. A Yin a földet, a hideget és a nőiességet, míg a yang az eget, a hőt és a férfiasságot jelenti. A jin és a jang hatása befolyásolja az univerzumot alkotó öt elem kölcsönhatását: fém, fa, víz, tűz és föld. A TCM gyakorlói 12 meridiánon keresztül próbálják szabályozni a jin és a jang szintjét, amelyek energiát hoznak és irányítanak (Qi) a testen keresztül. A TCM az egész világon egyre növekvő gyakorlat, és az egészség elősegítésére, valamint a betegségek megelőzésére és gyógyítására használják. A TCM számos gyakorlatot ölel fel, de a gyógynövénygyógyászat központi eleme (Engebretson 2002; Nestler 2002; Schmidt et al. 2008; Xutian, Zhang és Louise 2009). A legnépszerűbb botanikai termékek közül három, nevezetesen Ginkgo biloba, Allium sativum (fokhagyma), és Panax ginseng, a TCM eredetére vezethető vissza, és ma különféle betegségek kezelésére használják (Li, Jiang és Chen 2008; Xutian, Zhang és Louise 2009).

A hagyományos orvoslás alkalmazásának leggyakoribb okai, hogy megfizethetőbb, jobban megfelel a páciens ideológiájának, eloszlatja a vegyi (szintetikus) gyógyszerek káros hatásaival kapcsolatos aggályokat, kielégíti a személyre szabottabb egészségügyi ellátás iránti vágyat, és nagyobb nyilvános hozzáférést tesz lehetővé. az egészségügyi információkhoz. A gyógynövényes gyógyszerek fő célja az egészségfejlesztés és a krónikus terápia, szemben az életveszélyes állapotokkal. A hagyományos gyógymódok alkalmazása azonban növekszik, ha a hagyományos orvoslás hatástalan a betegségek kezelésében, például előrehaladott rákos megbetegedéseknél és új fertőző betegségekkel szemben. Ezenkívül a hagyományos gyógyszereket széles körben természetes és biztonságosnak tekintik, vagyis nem mérgezőek. Ez nem feltétlenül igaz, különösen, ha a gyógynövényeket vényköteles gyógyszerekkel, vény nélkül kapható gyógyszerekkel vagy más gyógynövényekkel együtt szedik, amint ez nagyon gyakori (Canter és Ernst 2004; Qato et al. 2008; Loya, Gonzalez-Stuart és Rivera 2009; Cohen és Ernst 2010).

Függetlenül attól, hogy az egyén miért használja, a hagyományos orvoslás fontos egészségügyi szolgáltatást nyújt, függetlenül attól, hogy az emberek fizikai vagy anyagi hozzáféréssel rendelkeznek-e az allopátiás gyógyszerekhez, és ez egy virágzó globális kereskedelmi vállalkozás (Engebretson 2002; Conboy et al. 2007; Evans et al. 2007 ). 1990-ben az „alternatív” terápiához kapcsolódó kiadásokat az Egyesült Államokban 13,7 milliárd dollárra becsülték. Ez 1997-re megduplázódott, a növényi gyógyszerek gyorsabban növekedtek, mint bármely más alternatív terápia (Eisenberg és mtsai 1998). Becslések szerint Ausztráliában, Kanadában és az Egyesült Királyságban a hagyományos orvoslásra fordított éves kiadások 80 millió USD, 1 milliárd USD és 2,3 milliárd USD. Ezek az adatok azt tükrözik, hogy a gyógynövényes és egyéb gyógyászati formák beépülnek számos egészségügyi rendszerbe, és bekerülnek az orvosok orvosi képzésébe a fejlett világ számos részén.

Az etnobotanikai termékek teljes kereskedelmi értékét nem lehet figyelmen kívül hagyni. Például 1995-ben a nem vényköteles növényi gyógyszerek teljes forgalma a gyógyszertárakban megegyezett a nem vényköteles gyógyszerek teljes forgalmának majdnem 30% -ával Németországban, az Egyesült Államokban pedig a növényi termékek éves kiskereskedelmi értékesítését becsülték hogy 5,1 milliárd USD. Indiában a növényi gyógyszer bevett gyakorlat, és az indiai gyógynövényipar körülbelül 960 növényfajt használ, amelyek közül 178 nagy mennyiségű, meghaladja az évi 100 tonnát (Sahoo 2010). Kínában az 1995-ben gyártott növényi gyógyszerek összértéke elérte a 17,6 milliárd kínai jüant (körülbelül 2,5 milliárd USD; Eisenberg és mtsai 1998; WHO 2001). Ez a tendencia folytatódott, és az éves bevételek Nyugat-Európában elérték az 5 milliárd USD-t 2003-2004-ben (De Smet 2005). Kínában a növényi termékek értékesítése 2005-ben 14 milliárd dollárt tett ki, Brazíliában pedig a növényi gyógyszerekből származó bevétel 160 millió dollárt tett ki 2007-ben (Egészségügyi Világszervezet; http://www.who.int/topics/traditional_medicine/en/). Becslések szerint e termékek éves világpiaca megközelítette a 60 milliárd USD-t (Tilburt és Kaptchuk 2008).

Jelenleg a gyógynövényeket krónikus és akut állapotok, valamint különböző betegségek és problémák kezelésére alkalmazzák, mint például szív- és érrendszeri betegségek, prosztata problémák, depresszió, gyulladás, valamint az immunrendszer fellendítésére, csak néhányat említve. Kínában 2003-ban a hagyományos növényi gyógyszerek kiemelkedő szerepet játszottak a súlyos akut légzőszervi szindróma (SARS) megfékezésére és kezelésére vonatkozó stratégiában, Afrikában pedig a hagyományos gyógynövényes gyógyszert, az afrikai virágot évtizedek óta használják a pazarló tünetek kezelésére. HIV-vel társul (De Smet 2005; Tilburt és Kaptchuk 2008). A gyógynövényes gyógyszerek Európában is nagyon elterjedtek, Németország és Franciaország vezet a vény nélküli értékesítésben az európai országok között, és a legtöbb fejlett országban megtalálhatóak illóolajok, gyógynövénykivonatok vagy gyógyteák gyógyszertárakban, hagyományos gyógyszerekkel.

A gyógynövények és növények feldolgozhatók, és különböző módon és formában készíthetők el, és ezek magukban foglalják az egész gyógynövényt, teákat, szirupot, illóolajokat, kenőcsöket, kenőcsöket, dörzsöléseket, kapszulákat és tablettákat, amelyek őrölt vagy porított nyers formát tartalmaznak. gyógynövény vagy annak szárított kivonata. A növények és gyógynövények kivonata változik az extrakcióhoz használt oldószerben, a hőmérsékletben és az extrakció idejében, ide tartoznak az alkoholos kivonatok (tinktúrák), az ecetek (ecetsav-kivonatok), a forró víz kivonata (tisánok), a hosszú távú főtt kivonat, általában a gyökerek vagy a kéreg (főzetek) és a növények hideg infúziója (macerátok). Nincs szabványosítás, és a gyógynövénykivonat vagy a termék összetevői valószínűleg jelentősen eltérnek a gyártási tételek és a gyártók között.

1.2. NÖVÉNYI GYÓGYSZER ÉS AZ Öregedő Népesség

A növényi gyógyszerek növekvő népszerűségével a gyógynövények azonosításának és elkészítésének „hagyományos” módszereit pontosabb és reprodukálhatóbb módszerekkel kell lecserélni (lásd a 20. fejezetet) a termék minőségének, biztonságosságának és konzisztenciájának biztosítása érdekében. Tekintettel a piaci értékre, a potenciális toxicitásra és a növekvő fogyasztói keresletre, különösen népességünk beteg és idős tagjainál, a növényi kiegészítők és gyógyszerek termelésének és forgalmazásának szabályozása figyelmet igényel.

1.3. NÖVÉNYI GYÓGYSZEREK: KIHÍVÁSOK ÉS SZABÁLYOZÁSOK

A WHO felismerte a hagyományos orvoslás fontos hozzájárulását az alapvető ellátás biztosításához (Egészségügyi Világszervezet, http://www.who.int/topics/traditional_medicine/en/). 1989-ben az Egyesült Államok Kongresszusa létrehozta az Alternatív Gyógyászat Hivatalát a Nemzeti Egészségügyi Intézetben, hogy ösztönözze a tudományos kutatásokat a hagyományos orvoslás területén (http://nccam.nih.gov, utolsó hozzáférés: 2010. november 5.), és 1989-ben alapították a fitoterápiával foglalkozó európai tudományos szövetkezetet (ESCOP) azzal a céllal, hogy elősegítsék a fitomedicinák tudományos helyzetét és harmonizációját európai szinten (www.escop.com, utolsó hozzáférés: 2010. november 5.). Ez a növényi gyógyszerek értékeléséhez kapcsolódó beruházások növekedéséhez vezetett. Az Egyesült Államokban az Országos Egészségügyi Intézet Országos Kiegészítő és Alternatív Gyógyászati Központja körülbelül 33 millió dollárt költött növényi gyógyszerekre a 2005-ös pénzügyi évben; 2004-ben a Kanadai Nemzeti Intézet csaknem 89 millió dollárt különített el számos hagyományos terápia tanulmányozására. Bár ez a beruházási skála alacsony a gyógyszeripar összes kutatási és fejlesztési kiadásához képest, ennek ellenére tükrözi a közvélemény, az ipar és a kormányzat valódi érdeklődését e téren (Li és Vederas 2009).

A hagyományos gyógyszerek iránti érdeklődés és felhasználás világszerte történő óriási bővülésével két fő aggodalomra ad okot, amelyek komoly kihívásokat jelentenek. Ezek a gyógynövények (és egyéb kiegészítő gyógyszerek) előállításának és használatának szabályozásával, valamint azok minőségével, biztonságosságával és az egészségre vonatkozó állításokkal kapcsolatos tudományos bizonyítékokkal kapcsolatos nemzetközi sokszínűség és nemzeti politikák (WHO 2005; Sahoo et al. 2008).

1.3.1. Nemzetközi D iversity és Nacionális Politikák

A növényi gyógyszerek nagy múltú és holisztikus megközelítéssel rendelkező országok közötti sokfélesége nagyon kihívást jelent a gyógyszerek értékelésében és szabályozásában. Ezenkívül számos különféle gyógynövényt használnak. A hagyományosan alkalmazott növényi gyógyszerek jóváhagyott egészségügyi terápiák részeként történő létrehozásának jogszabályi kritériumai számos nehézséggel szembesülnek. A 129 országban végzett felmérés során a WHO a növényi gyógyszerekkel kapcsolatban a következő kérdésekről számolt be: kutatási adatok hiánya, a növényi gyógyszerek ellenőrzésének megfelelő mechanizmusai, oktatás és képzés, szakértelem a nemzeti egészségügyi hatóságokon és az ellenőrző ügynökségen belül, információcsere, biztonsági ellenőrzés, valamint módszerek biztonságosságuk és hatékonyságuk értékelésére. A különböző országok által igényelt támogatás magában foglalja a szabályozási kérdésekkel kapcsolatos információcserét, a növényi gyógyszerek biztonságának monitorozásával foglalkozó műhelytalálkozókat, a növényi gyógyszerek kutatására és értékelésére vonatkozó általános iránymutatásokat, adatbázisok biztosítását, a növényi gyógyszerek szabályozásával foglalkozó műhelyeket és nemzetközi találkozókat.

A nemzeti politikák képezik az alapját annak, hogy meghatározzuk a hagyományos gyógyszerek szerepét a nemzeti egészségügyi programokban, biztosítva a szükséges szabályozási és jogi mechanizmusok kialakítását a bevált gyakorlatok előmozdítása és fenntartása, a hagyományos gyógyszerek és terápiák hitelességének, biztonságosságának és hatékonyságának biztosítása érdekében, valamint méltányos hozzáférés biztosítása az egészségügyi forrásokhoz és azok erőforrás-információihoz (WHO 2005). Egy másik alapvető követelmény a növényi gyógyszerek piacának összehangolása az ipar, az egészségügyi szakemberek és a fogyasztók számára (Mahady 2001). A növényi gyógyszereket általában étrend-kiegészítőként értékesítik, de a különböző országokban nincs közös szabályozási keret. Ennek eredményeként az alkalmazásuk klinikai javallataival, hatékonyságával és biztonságosságával kapcsolatos információkat az egyes helyeken rendelkezésre álló hagyományos tapasztalatok befolyásolják. Az Egyesült Államok, Kanada és Európa jogszabályainak rövid ismertetése ebben a szakaszban található, és felhasználható a más országokban alkalmazott gyógynövényipar jogi vonatkozásainak irányításához.

Kanadában a növényi gyógymódoknak meg kell felelniük a Természetes Egészségügyi Termékek Rendeletének (Health Canada 2003). Ezen előírások szerint minden természetes termékhez termékengedély szükséges, mielőtt eladhatnák őket Kanadában. Az engedély megadásához részletes információkat kell szolgáltatni a gyógyszerösszetevőkről, a forrásról, a hatékonyságról, a nem gyógyszeres összetevőkről és az ajánlott felhasználásról. Miután egy termék megkapta az engedélyt, rajta lesz az engedély száma, és be kell tartania a szabványos címkézési követelményeket annak biztosítása érdekében, hogy a fogyasztók tudatosan dönthessenek. Helyi engedélyre van szükség azok számára is, akik növényi gyógyszereket gyártanak, csomagolnak, címkéznek és importálnak. Ezen túlmenően GMP-ket kell alkalmazni a termékbiztonság és minőség biztosítása érdekében. Ehhez meg kell követelni a természetes egészségügyi termékek gyártására, tárolására, kezelésére és forgalmazására vonatkozó megfelelő előírásokat és gyakorlatokat. A GMP-ket úgy tervezték, hogy eredményalapúak legyenek, biztosítva a biztonságos és jó minőségű termékeket, ugyanakkor rugalmasságot adva a termékcsaládnak és az üzletnek megfelelő minőség-ellenőrzési rendszerek megvalósításához. A termékengedély-tulajdonosok kötelesek figyelemmel kísérni a termékükkel kapcsolatos összes mellékhatást, és jelenteniük kell a súlyos mellékhatásokat a kanadai egészségügyi minisztériumnak.

1.3.2. Minőség, S afety és S cientific E vidence

További probléma, hogy a botanikus étrend- és gyógynövény-kiegészítők népszerűsége ellenére a piacon található egyes növényi termékek valószínűleg alacsony minőségűek és gyanús hatékonyságúak, még akkor is, ha a gyógynövényről kimutatták, hogy hatással van a jó minőségű termék felhasználásával végzett ellenőrzött vizsgálatokban. . Meg van győződve arról, hogy a gyógynövények, mint természetes termékek, természetüknél fogva biztonságosak mellékhatások nélkül, és hogy a hatékonyság dózisok széles skáláján érhető el. Bár a gyógynövényeknek nem kívánatos mellékhatásai lehetnek, nincsenek meghatározott dózisok, és lehetséges a gyógynövény – gyógyszer vagy a gyógynövény – kölcsönhatás.

Noha elméletileg a növényi anyagokat jól kell jellemezni, és a gyógynövény-kiegészítőket ugyanolyan minőségi előírások szerint kell előállítani, mint a gyógyszereket, a gyakorlatban a helyzet nagyon eltér a tiszta gyógyszer helyzetétől. A gyógynövények több vegyületet tartalmaznak, amelyek közül sok nem feltétlenül azonosítható, és gyakran nincs azonosító komponens, és a kémiai ujjlenyomat-készítés korai szakaszában van, és gyakorlatilag az összes gyógynövény esetében hiányzik (lásd 20. fejezet). Ez megnehezíti a növényi anyagok szabványosítását, bár némelyik előállítható úgy, hogy tartalmazzon szabványosított mennyiségű kulcsfontosságú komponenst vagy alkotóelem-osztályt, például ginzengo-termékek ginsenozidjait vagy fekete áfonya-termékeinek antocianinjait (lásd ebben a fejezetben az áfonya 4. fejezetét és a ginzeng 8. fejezetét). hangerő). Azonban még akkor sem, ha az egyes kulcsfontosságú vegyületeket azonosítják és szabványtartalmat állapítanak meg vagy javasolnak, nincs garancia arra, hogy az egyes kereskedelmi termékek ezt tartalmazzák.

Egy másik érdekes szempont, hogy a kereskedelmi termékek növényi alapanyagait vadon élő növényekből és termesztett gyógynövényekből gyűjtik össze. A növekvő növényi termékek piaca a növények túltermelését ösztönözheti és veszélyeztetheti a biológiai sokféleséget. A rosszul kezelt gyűjtési és termesztési gyakorlatok a veszélyeztetett növényfajok kihalásához és a természeti erőforrások megsemmisüléséhez vezethetnek. Felmerült, hogy 50 000–70 000 gyógynövényfaj közül 15 000-et fenyeget a kihalás (Brower 2008). A Botanic Gardens Conservation International erőfeszítései központi szerepet játszanak mind a növénypopulációk megőrzésében, mind a gyógynövények gyógyászati célokra történő elkészítésének és felhasználásának ismeretében (Brower 2008; Li és Vederas 2009).

1.4. KUTATÁSI SZÜKSÉGLETEK

1.5. KÖVETKEZTETÉSEK

KÖSZÖNETNYILVÁNÍTÁS

A szerzők köszönetet mondanak a Hongkongi Műszaki Egyetemnek a munka finanszírozásáért.