Ha a diétás gyógyszer működik. Rossz neked

Amit tudnia kell, hogy megvédje magát a veszélyes fogyókúrás tabletták új termésétől

Ha tavaly fogyni szeretett volna, akkor kísértésbe eshetett az interneten értékesített fogyókúrás étrend-kiegészítő fogyókúrás szépség keserű narancssárga kapszula. A címke azt állította, hogy a Karcsúsító Szépség "100% -ban gyógynövényes" és "természetes vitamin és kalcium" kapszula, még 2 éves gyermekek számára is használható. De a címkén nem volt két fontos figyelmeztetés: Először is, hogy a Karcsúsító Szépséget illegálisan szúrják be veszélyes mennyiségű szibutraminnal, erőteljes, vényköteles stimulánssal. Másodszor, ha megpróbálta, akkor szívrohamot kaphatott.

Ha a sibutramine szó ismerősnek hangzik, ez azért van, mert ez a Meridia általános neve, az FDA kérésére tavaly októberben kivont, vényköteles fogyókúra. Bár az ügynökség 1997-ben jóváhagyta a gyógyszert, egy nemrégiben 10 000 betegből álló, 6 éves tanulmány kimutatta, hogy a szibutramin 16% -kal növelte a nem halálos kardiovaszkuláris események, például a szívroham és a stroke kockázatát, ami az FDA újragondolását eredményezte.

Ugyanezen a napon az FDA bejelentette a Meridia visszahívását, és fogyasztói figyelmeztetést is kiadott a Karcsúsító Szépség ellen, számos súlyos mellékhatásra hivatkozva, köztük megemelkedett vérnyomás, fejfájás, hányás és álmatlanság. De sajnos az FDA-nak nincs annyi szabályozási ereje a kiegészítők felett, mint a gyógyszerekkel szemben: Nem igényelhet intenzív klinikai vizsgálatokat, mielőtt e termékek egyike piacra kerülne, és saját teszteket kell lefuttatnia annak bizonyítására, hogy egy kiegészítés veszélyes illegális drogokat tartalmaz, mielőtt megpróbálná eltávolítani. Akkor is olyan sok hasonló termék található az interneten, hogy gyakran nem világos, hogy ki gyárt valóban tüskés kiegészítőt - ahogy ez a Karcsúsító Szépség esetében is történt. Az FDA riasztása után a termék eltűnt a virtuális térben, de a szibutramin - és más potenciálisan veszélyes anyagok - továbbra is más étrend-kiegészítőkben rejlenek, amelyek bárki számára elérhetőek webböngészővel és hitelkártyával.

Mi van valójában azokban az internetes diétás gyógyszerekben

"Az étrend-kiegészítők jelenthetik a következő nagy gyógyszerbiztonsági katasztrófát" - mondja Steven Nissen, MD, a Clevelandi Klinika kardiológusa és a Prevention tanácsadó testület tagja. "Nem tudjuk pontosan, mit tartalmaz a legtöbb étrend-kiegészítő, ezért nem tudjuk, hogy valóban biztonságosak-e." A fogyókúrás termékeket - és a szexuális rendellenességek kezelésére vagy az atlétikai teljesítmény fokozására szolgáló kiegészítőket - gyártók egyre inkább potenciálisan veszélyes összetevőkkel "hamisítják". "Eredetileg a készítők valami koffeint dobtak be, hogy rúgást kapjanak" - mondja Tod Cooperman, MD, a ConsumerLab.com elnöke. "Most olyan vegyületeket adnak hozzá, amelyeket a vényköteles gyógyszerekben talál, anélkül, hogy ezt az információt feltüntetnék a címkéjükön." Néhány ilyen termék - amelyet az interneten leggyakrabban értékesítenek, hogy a gyártók elkerüljék a szabályozókat - a fogyasztók tudta nélkül tartalmazhatják a Meridia, a Viagra, a Cialis vagy a Levitra változatait.

A másik dolog, amit a fogyasztók nem vesznek észre, hogy a hamisított termékek sokkal kockázatosabbak lehetnek, mint az orvosi vényköteles tabletták. Ha például vényköteles receptet kapott volna a Meridia-ra, akkor orvos felügyelete alatt állt volna, és tisztában lett volna azzal, hogy mennyi szibutramint szed, valamint milyen mellékhatásokra számíthat, mert fel vannak tüntetve a címke. De a súlycsökkentő kiegészítők gyakorlatilag nem szabályozott világában nincs mód arra, hogy végérvényesen megtudd, mit kapsz, mennyit - vagy mit tehet veled.

Az elmúlt években az FDA több mint 70 megrontott fogyókúrás termék után lépett fel, sok olyan névvel, mint a Slim Burn, a 24 órás étrend és a Natural Model, miután megállapította, hogy nem bejelentett stimulánsokkal, vizelethajtókkal és antidepresszánsokkal hamisították őket, gyakran olyan mennyiségek, amelyek meghaladják az ilyen gyógyszerek felírható maximális ajánlott adagját.

Néha az adalékanyagok még vény nélkül sem legálisak. Például egy, az FDA által megcélzott kiegészítés tartalmazott fenproporexot, egy stimulátort, amelyet az Egyesült Államokban nem engedélyeztek, mert aritmiát és esetleg hirtelen halált okozhat.

Ezenkívül ezek a termékek gyakran nem hatékonyak a hirdetett körülmények között, és eltéríthetik a betegeket a törvényes gyógyszerektől, mondja Dr. Nissen. Ha úgy tűnik, hogy változást hoznak, az is aggodalomra adhat okot. "Ha a fogyás kiegészítése működik, annak oka lehet egy stimuláns, amelynek biztonsága nem bizonyított" - mondja Arthur Agatston, MD, kardiológus, a Prevention tanácsadó testület tagja. "Ha lefogy is, kellemetlen, sőt veszélyes szív mellékhatásai lehetnek."

További információk a megelőzésről: A címkén kívüli gyógyszerek biztonságosak?

Miért nem működnek a szabályok?

"A túlsúlyos vagy elhízott emberek kétségbeesik a fogyást, és kiszolgáltatottak a fogyást elősegítő termékeket dobó kígyóolaj-értékesítők számára" - mondja Dr. Nissen. "Sajnos a cselekvés csak akkor kerülhet sor, ha magas szintű haláleset következik be." Az FDA tudomása szerint senki sem halt meg a Karcsúsító szépség szedése után, de veszélyes termékek gyakran csúsznak a radar alá - egészen katasztrófáig. Habár az FDA-t nominálisan a kiegészítők biztonságával terhelik, képességét az őket felügyelni korlátozza az ipar nagysága, az FDA egyéb feladatainak köre és az a tény, hogy az ügynökség nem jogosult a kiegészítések azonos jellegű kiszabására. a kábítószerek számára - különösen mielőtt piacra kerülnének.

"A valóság az, hogy hiányoznak a források a tekintély, a munkaerő és a pénz tekintetében" - ismeri el Siobhan DeLancey, az FDA szóvivője. Az amúgy is szűkös költségvetéssel "a közegészség legjobb védelme érdekében szánjuk pénzeszközeinket, olyan kérdésekre összpontosítva, mint a súlyos betegségeket és halált okozó élelmiszer-eredetű betegségek".

A probléma akkor is jelentős lenne, ha az FDA jobban fel lenne szerelve. A táplálékkiegészítők számának szakértői becslése 40 000 és csaknem 75 000 termék között mozog, beleértve a C-vitamintól kezdve a Karcsúsító szépségig. A kiegészítők gyártói kötelesek regisztrálni az FDA-nál - és a Felelős Táplálkozás Tanácsának elnök-vezérigazgatója, Steve Mister azt állítja, hogy minden törvényes, aki biztonságos termékeket gyárt, de az ügynökség elismeri, hogy olyan sokan vannak, hogy nem tudja nyomon követni a pláza. És a hamisított kiegészítők gyártói egyáltalán nem regisztrálhatnak: "Bárki létrehozhat egy weboldalt, és feltehet rá egy amerikai címet" - mondja DeLancey. "Ez egy olyan csoport, amely szándékosan működik a törvényen kívül."

A kiegészítők csalárd és eltúlzott reklámozásának felszámolása a Szövetségi Kereskedelmi Bizottság feladata. De megint a források szűkösek. "Ha ezer terméked és több százezer hirdetésed van, és évente csak vagy egy tucat esetet tudsz megnézni, akkor ez gyakorlatilag szabályozatlan terület" - mondja Richard Cleland, az FTC reklámozási részlegének igazgatóhelyettese. gyakorlatok.

Az évek során számos törvényjavaslatot javasoltak a kongresszuson, amelyek nagyobb hatalmat adnak az FDA-nak az elkövetők elleni fellépésre, köztük Orrin Hatch és Tom Harkin szenátorok által tavaly májusban bevezetett törvényjavaslatot. Eddig egyik sem jutott ki a bizottságból és került át. Amíg ez nem történik meg, rajtad múlik, hogy biztonságban legyen-e.

További információk a megelőzésről: A kiegészítésed hamis?

Hogyan védekezhet

Legyen óvatos fogyasztó.
Ha kezelőorvosa rendben van, olyan kiegészítést vesz be, mint halolaj vagy kalcium, keressen az üvegen az NSF International, az Egyesült Államok Pharmacopeia vagy a ConsumerLab.com címkét. Ne feledje, hogy ezeket a vállalatokat a kiegészítő gyártók fizetik azért, hogy értékeljék termékeik biztonságosságát, tisztaságát és az összetevők listájának pontosságát. Nem végeznek hosszú betegpróbákat annak biztosítására, hogy a termék működjön - de legalább tudja, hogy nem hamisítják meg. (Még jobb, válasszon egy márkát a 100 legjobb női kiegészítők listájáról.)

Beszéljen a mellékhatásokról.
Ha szedett kiegészítést, és váratlan tüneteket tapasztalt, az FDA arra kéri, hogy jelezze a problémát a MedWatch biztonsági információs és nemkívánatos események jelentési programjának a www.fda.gov/medwatch/report.htm címen, vagy telefonon a (800) 332 telefonszámon. -1088. Még néhány ilyen jelentés is segíthet az FDA-nak abban, hogy meghatározza, hol célozza erőfeszítéseit a legjobb eredmény elérése érdekében.

Mondj nemet a kiegészítőkre.
"Nincs olyan étrend-kiegészítő vagy gyógyszer, amelyről tudom, hogy hosszú távon biztonságos és hatékony" - mondja Arthur Agatston, MD. Steven Nissen, az orvos szerint, még akkor is, ha egy gyógyszer vagy kiegészítés használatával fogyik, a kutatások azt sugallják, hogy ha abbahagyja a termék szedését, visszahízza a súlyát, és nagyobb lehet a szívroham vagy stroke. Mindkét orvos az egészséges táplálkozást és a rendszeres testmozgást javasolja a fogyás és az egészség megőrzésének egyetlen fenntartható módjaként. (Még mindig nem biztos? Itt olvassa el Dr. Andrew Weil prevenciós tanácsadó véleményét a fogyókúrás kiegészítőkről.)