Import riasztás 16-120

(Megjegyzés: Ez a behozatali riasztás az Ügynökség jelenlegi útmutatását jelenti az FDA terepi személyzetének a szóban forgó gyártókkal és/vagy termékekkel kapcsolatban. Nem hoz létre vagy nem ruház fel jogokat senkinek vagy személyeknek, és nem arra szolgál, hogy köti az FDA-t vagy a nyilvánosságot).

Figyelmeztetés neve importálása:

A riasztás oka:

MEGJEGYZÉS: Az import riasztás 2019. február 25-i felülvizsgálata
frissíti az útmutató részt a CFSAN új levelezési címével.
A változásokat csillagok jelzik és zárójelben teszik. (*** ***)

1997. december 18-án a 21 CFR 123. rész lépett hatályba. E rendelet értelmében minden külföldi és belföldi eredetű halat és halászati terméket elő kell készíteni, csomagolni és a kötelező HACCP-követelmények szerint működő létesítményekben kell tartani. Azok a külföldi feldolgozók, akik nem teljesítik ezeket a követelményeket, fizikális vizsgálat nélkül visszatarthatók mindaddig, amíg be nem nyújtják a megfelelőséget igazoló dokumentációt, amint ezt a behozatali riasztás "ÚTMUTATÓ" szakaszában leírják.

Az FDA meghatározhatja a külföldi feldolgozó megfelelőségét a külföldi feldolgozó ellenőrzése, az importőr ellenőrzése, az import belépési nyilvántartásainak felülvizsgálata vagy az importőr tenger gyümölcsei termékek helyreállítási javaslatának felülvizsgálata révén.

Tanácsadás:

A körzetek fizikai mintavétel és elemzés nélkül őrizetbe vehetik a külföldi feldolgozóktól (gyártóktól) származó halakat és halászati termékeket, amint ezt a behozatali figyelmeztetéshez a Vörös Lista felsorolja.

Megjegyzés: A körzeteknek a végrehajtási útmutatásokat a 7303.0844 számú, „Tengeri termékek behozatala” című dokumentumban kell találniuk.

A körzeteknek tisztában kell lenniük azzal, hogy a Vörös Listán felsorolt külföldi feldolgozók/termékek kombinációinak e behozatali riasztáshoz történő fizikai befogadása nélküli fogva tartásba történő felvételéhez vagy az őrizetbe helyezéséhez a következő eljárásokat kell alkalmazni:

Ha a CFSAN megállapította, hogy egy külföldi feldolgozó nem teljesítette egy adott termékre vonatkozó HACCP-követelményeket, a Központ javasolhatja, hogy a külföldi feldolgozó/termék (ek) kombinációját őrizetbe vétel nélkül, fizikális vizsgálat nélkül, és ennek a figyelmeztetésnek kisebb felülvizsgálatával illesszék be a külföldi processzor a Vörös listán ehhez az importálási figyelmeztetéshez.

Az ehhez a behozatali riasztáshoz a vörös listán felsorolt külföldi feldolgozókat törölni lehet a listáról olyan dokumentumok benyújtásával, amelyek igazolják, hogy megfelelnek a tenger gyümölcseinek HACCP-rendeletének (21 CFR, 123. rész). A külföldi adatfeldolgozónak meg kell adnia a helyesbítő intézkedéseit részletező levelet, dokumentációval együtt, a következő címre ***:

Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal
Élelmiszerbiztonsági és Alkalmazott Táplálkozási Központ
Élelmiszerhamisítás-értékelési részleg (HFS-607)
5001 Campus Drive
College Park, MD 20740

vagy e-mailben a következő címre: [email protected]***

A külföldi feldolgozók HACCP-dokumentációjának megfelelőségével kapcsolatos technikai és tudományos kérdésekkel forduljon a CFSAN Élelmiszerbiztonsági Irodájának Tenger gyümölcseinek Biztonsági Osztályához a (240)402-2300 telefonszámon vagy e-mailben: [email protected].

Termékleírás:

Díj:

"A cikket a 801. cikk a) pontjának 3. alpontja értelmében a belépés megtagadhatja, amennyiben úgy tűnik, hogy egészségtelen körülmények között készítették, csomagolták vagy tárolták, vagy az egészségre ártalmas lehet a külföldi termék meghibásodása miatt. processzor, hogy megfeleljen a 21 CFR 123-nak [Hamisítás, 402 (a) (4)]. "