Alacsony szénhidráttartalmú/magas fehérjetartalmú étrend vizsgálata 2-es típusú cukorbetegeknél

Egyszerű angol összefoglaló

Háttér és tanulmányi célok
Bizonyíték van arra, hogy az alacsony szénhidráttartalmú/magas fehérjetartalmú étrend a testsúly, a diabéteszes kontroll és bizonyos biokémiai markerek javulásához vezet a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél. Ez a tanulmány a Dukan-diéta hatását vizsgálja a cukorbetegség kontrolljára és a biokémiai markerek szélesebb választékára, mint azt korábban tanulmányozták; ez jelzi az étrend biztonságosságát. A cél annak kiderítése, hogy az alacsony szénhidráttartalmú/magas fehérjetartalmú étrend vezet-e a szívbetegségek és egyéb szövődmények kockázati tényezőinek javulásához elhízott, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.

Ki vehet részt?
A tanulmány 32 elhízott, 18-75 éves, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő férfit és nőt kíván beszervezni a City Walls Medical Centerből, Chester, Egyesült Királyság.

Mit foglal magában a tanulmány?
A résztvevők véletlenszerűen két csoport egyikébe kerülnek: az egyik csoport nyolc hétig alacsony szénhidráttartalmú/magas fehérjetartalmú étrendet követ, a másik 16 résztvevő pedig alacsony zsírtartalmú étrendet követ, 500-600 kcal/nap energiahiánnyal. A résztvevők három klinikai találkozón vesznek részt a nyolc hetes vizsgálat során. Az első megbeszélésen diétás oktatás folyik A résztvevőket dietetikus kapja meg az alacsony szénhidráttartalmú/magas fehérjetartalmú étrend vagy az alacsony zsírtartalmú 500–600 kcal-hiányos étrend betartásának módjáról, és írásos tájékoztatást kapnak. Az étrend betartását a nyomon követés során egy háromnapos étrendnapló és diétás interjúk segítségével ellenőrizzük. Minden találkozón megmérik a súlyt, a magasságot, a derék kerületét, a testzsír százalékát és a vérnyomást, és éheztetett vérmintákat vesznek.

Melyek a részvétel lehetséges előnyei és kockázatai?
A kutatási résztvevők potenciális előnyei mindkét vizsgálati csoportban a diabéteszes kontroll javulása, a súlycsökkenés és a hosszú távú szövődmények, köztük a szív- és érrendszeri betegségek, a vesebetegségek és a máj szövődményeinek csökkenése. Miközben vállalják a tanulmányt, a résztvevők a rendszeresebb diétás ellátásból és a dietetikushoz való jobb hozzáférésből származnak, mint amit a szokásos gondozásban részesítenének. A dietetikussal való fokozott kapcsolattartás, az új étrend követésével összefüggő életmódbeli változások és a diétás naplók kitöltésének terhe miatt potenciális teher terheli a vizsgálat résztvevőit. Rendszeres diétás támogatás lesz a résztvevők számára az étrend követésében; a diétás napló is segít ebben, és fontos eszköz a résztvevők megfelelésének nyomon követésére. A fokozott kapcsolattartás terhe korlátozott lesz, mivel a látogatásokat a résztvevők szokásos háziorvosi rendelőjén tartják. A másik lehetséges kockázat a résztvevő számára a vérminták megszerzésével jár; ez minimálisra csökken, mivel a teljesen képzett ápolók/phlebotomisták felelősek lesznek e minták összegyűjtéséért.

Honnan indul a tanulmány?
A tanulmányt a Chesteri Egyetem vezeti; kinevezésre a városfalaknál kerül sor
Orvosi Központ, Chester, Egyesült Királyság

Mikor kezdődik a tanulmány és várhatóan meddig fog tartani?
A felvétel várhatóan 2014 elején kezdődik. A résztvevőket nyolc hétre veszik fel a vizsgálatra, és a tanulmány várhatóan 2015 elején fejeződik be.