Opisthorchis felineus fertőzésben szenvedő betegek kezelésének vizsgálata

Egyszerű angol összefoglaló

Háttér és tanulmányi célok
Az Opisthorchis felineus parazita féreg, amely opisthorchiasisot (májfertőzést) okoz. Főleg az Ob-Irtisch vízgyűjtőben található, amely Nyugat-Szibériától (Oroszország) déltől északig tart. A szibériai embereknél az opisthorchiasis előfordulása 50-80% -ra becsülhető. A fertőzés hasi fájdalmat, sárgaságot, gyengeséget, étvágytalanságot, hasmenést, viszketést és bőrkiütést okozhat. Az egyetlen gyógyszer, amelyet Oroszországban hivatalosan regisztráltak az opisthorchiasis kezelésére, a praziquantel. A tanulmány célja összehasonlítani a különböző praziquantel-kezelések hatékonyságát és biztonságosságát az Opisthorchis felineus fertőzéssel szemben.

Ki vehet részt?
18 és 65 év közötti betegek, akik Opisthorchis felineus fertőzésben szenvednek

Mit foglal magában a tanulmány?
A résztvevőket véletlenszerűen osztják be az öt csoport egyikébe. Az első csoportba tartozók 20 mg/testtömeg-kilogramm (BW) prazikvantelt kapnak egyszeri orális napi adagban. A második csoportba tartozók 40 mg/ttkg praziquantelt kapnak egyszeri orális napi adagban. A harmadik csoportba tartozók 60 mg/ttkg praziquantelt kapnak egyszeri orális napi adagban. A negyedik csoportba tartozók 60 mg/ttkg-ot kapnak napi három bevitelre osztva (az oroszországi szokásos kezelés). Az ötödik csoportba tartozók egyetlen adag placebo-t (hatóanyagot) kapnak. 18-25 nappal a kezelés megkezdése után a résztvevők két különböző napon két székletmintát adnak, amelyeket parazita féregtojások jeleire vizsgálnak. A résztvevőket a kezelés előtt és az utánkövetési időszakon belül megkérdezik arról is, hogy tapasztaltak-e valamilyen mellékhatást.

Melyek a részvétel lehetséges előnyei és kockázatai?
Minden résztvevő számára előnyös a klinikai vizsgálat és az Opisthorchis felineus fertőzéses kezelés. A placebo csoport összes résztvevő beteget, akiknél a vizsgálat végén pozitív az Opisthorchis felineus fertőzés, standard praziquantel-kezeléssel kezelik. A részvétellel nem jár jelentős kockázat.

Honnan indul a tanulmány?
Szibériai Állami Orvostudományi Egyetem (Orosz Föderáció)

Mikor kezdődik a tanulmány és várhatóan meddig fog tartani?
2017. június és 2018. március között

Ki finanszírozza a tanulmányt?
Orosz Alapkutatási Alapítvány (Orosz Föderáció)