Izoniazid

Találja meg a legalacsonyabb árakat a

Izoniazid tabletta, USP

Az izoniazid terápiával összefüggő súlyos és néha halálos kimenetelű hepatitisről számoltak be, amely akár több hónapos kezelés után is előfordulhat vagy kialakulhat. A hepatitis kialakulásának kockázata az életkor függvénye. Körülbelül az esetek aránya életkor szerint: 20 évnél fiatalabbak esetében 1000-nél kevesebb, 1 000-nél kevesebb, 20-tól 34 éves korosztálynál 3-ért 1000-nél, 35-től 49 éves korosztályig 12-nél 1000-nél, 35-től 49 éves korig 23-nál, Az 50–64 éves korosztályban 1000, a 65 évnél idősebbek esetében pedig 1000-nél 8-at. A hepatitis kockázata megnő a napi alkoholfogyasztással. Nem állnak rendelkezésre pontos adatok az izoniaziddal összefüggő hepatitis halálozási arányának biztosítására; azonban egy USA Közegészségügyi Szolgálat Felügyeleti Tanulmányában 13 838 személyt, akik izoniazidot szedtek, 8 haláleset történt 174 hepatitis eset között.

Azok az tuberkulózisban szenvedő betegek, akiknek izoniazidnak tulajdonítható hepatitisük van, megfelelő kezelést kell kapniuk alternatív gyógyszerekkel. Ha az izoniazidot vissza kell állítani, akkor azt csak a tünetek és a laboratóriumi rendellenességek megszűnése után szabad helyreállítani. A gyógyszert nagyon kicsi és fokozatosan növekvő adagokban kell újraindítani, és azonnal vissza kell vonni, ha a máj megismétlődésére utaló jelek vannak.

Akut májbetegségben szenvedő betegeknél el kell halasztani a megelőző kezelést.

LEÍRÁS

Az izoniazid antibakteriális anyag, 100 mg és 300 mg tabletta formájában kapható orális beadásra. Minden tabletta inaktív összetevőként is tartalmaz: kolloid szilícium-dioxidot, laktóz-monohidrátot, előzselatinizált keményítőt (kukoricát), povidont és sztearinsavat.

Az izoniazid kémiailag izonikotinil-hidrazin vagy izonikotinsav-hidrazid néven ismert. Molekulaképlete C6H7N3O és molekulatömege 137,14. A következő szerkezeti képlet van:

Az izoniazid szagtalan és színtelen vagy fehér kristályos por vagy fehér kristályok formájában fordul elő. Vízben jól oldódik, alkoholban alig oldódik, és kloroformban és éterben kissé oldódik. Az izoniazidot lassan befolyásolja a levegő és a fény.

Találja meg a legalacsonyabb árakat a

ISONIAZID
(izoniazid) injekció, oldat

Az izoniazid terápiával összefüggő súlyos és néha halálos kimenetelű hepatitisről számoltak be, amely akár több hónapos kezelés után is előfordulhat vagy kialakulhat. A hepatitis kialakulásának kockázata az életkor függvénye. Körülbelül az esetek aránya életkor szerint: 20 évnél fiatalabbak esetében 1000-nél kevesebb, 1 000-nél kevesebb, 20-tól 34 éves korosztálynál 3-ért 1000-nél, 35-től 49 éves korosztályig 12-nél 1000-nél, 35-től 49 éves korig 23-nál, Az 50–64 éves korosztályban 1000, a 65 évesnél idősebbek esetében pedig 1000-ből 8-at. A hepatitis kockázata megnő a napi alkoholfogyasztással. Nem állnak rendelkezésre pontos adatok az izoniaziddal összefüggő hepatitis halálozási arányának biztosítására; azonban egy USA Közegészségügyi Szolgálat Felügyeleti Tanulmányában 13 838 személyt, akik izoniazidot szedtek, 8 haláleset történt 174 hepatitis eset között.

Akut májbetegségben szenvedő betegeknél el kell halasztani a megelőző kezelést.

LEÍRÁS

Az izoniazid az izonikotinsav hidrazidja. Az Isoniazid Injection USP 100 mg izoniazidot tartalmaz ml-enként, 0,25% klór-butanollal (klór-származék) tartósítószerként; a pH-t nátrium-hidroxiddal vagy sósavval 6-7-re állítottuk be. A gyártáskor a tartályban lévő levegő nátrium-hidroxiddal vagy sósavval van. A gyártás idején a tartályban lévő levegőt nitrogénnel helyettesítik.

Az izoniazid kémiailag izonikotinil-hidrazin vagy izonikotinsav-hidrazid néven ismert. Empirikus képlete C6H7N3O és molekulatömege 137,14. A következő felépítésű:

Az izoniazid szagtalan, színtelen vagy fehér kristályos por vagy fehér kristályok formájában fordul elő. Vízben jól oldódik, alkoholban alig oldódik, kloroformban és éterben kissé oldódik. Az izoniazidot lassan befolyásolja a levegő és a fény.

JELZÉSEK

Az Isoniazid Injection USP a tuberkulózis minden olyan formájához ajánlott, amelyben az organizmusok fogékonyak.

Az aktív tuberkulózist azonban több egyidejű tuberkulózis elleni gyógyszerrel kell kezelni, hogy megakadályozzák a gyógyszerrezisztencia kialakulását. Az aktív tuberkulózis egyszeri kezelése izoniaziddal vagy bármely más gyógyszerrel nem megfelelő.

Az intramuszkuláris alkalmazást akkor alkalmazzák, amikor az orális beadás nem lehetséges.

Az Isoniazid megelőző terápiaként ajánlott a következő csoportok számára, kortól függetlenül. (Megjegyzés: A bőrtesztre adott pozitív reakció kritériuma (az induráció millimétereiben) az egyes csoportoknál zárójelben található:)

Ezen túlmenően, a fenti kockázati tényezők bármelyikének hiányában, a 35 évesnél fiatalabb személyek, akiknek a tuberkulin bőrpróba reakciója 10 mm vagy annál nagyobb, szintén megfelelő jelöltek a megelőző terápiára, ha az alábbi magas incidenciájúak bármelyikének tagjai csoportok:

Külföldi születésű, magas prevalenciájú országokból származó személyek, akik soha nem kaptak BCG oltást.
Orvosi szempontból alulteljesített alacsony jövedelmű népesség, beleértve a magas kockázatú faji vagy etnikai kisebbségi népességeket, különösen a feketék, a spanyolok és az őslakos amerikaiak,
Hosszú távú gondozási létesítmények lakói (pl. Javítóintézetek, idősek otthonai és elmegyógyintézetek).

4 évesnél fiatalabb gyermekek jelölték az isoniazid megelőző terápiát, ha a PPD Mantoux tuberculin bőrpróbájánál> 10 mm-es indurációjuk van.

Végül, 35 évesnél fiatalabb személyek, akik a) nem rendelkeznek a fenti kockázati tényezők egyikével (1–6); b) nem tartoznak a magas incidenciájú csoportok egyikébe sem; és c) a tuberkulin bőrpróba reakciója legalább 15 mm, megfelelő jelöltek a megelőző terápiára.

A hepatitis kockázatát a 35 év feletti pozitív tuberkulin-reaktorokban a tuberkulózis kockázatával kell mérlegelni. Azonban az isoniazid alkalmazása ajánlott azoknak, akiknek fentebb felsorolt további kockázati tényezői vannak (1–6), és egyéni alapon. olyan helyzetek, amelyekben súlyos következmények valószínűsíthetőek a fertőzött kapcsolatokban.

KÉRDÉS

ADAGOLÁS ÉS ADMINISZTRÁCIÓ

(Lásd még JELZÉSEK)

MEGJEGYZÉS: A tuberkulózisos fertőzések megelőző terápiájához és a tuberkulózis kezeléséhez ajánlott, hogy az orvosok ismerjék az alábbi publikációkat: (1) a tuberkulózis felszámolásával foglalkozó tanácsadó testület ajánlásai, az MMWR közzététele: 42. évfolyam; RR-4, 1993 és (2) Tuberkulózis és tuberkulózis-fertőzés kezelése felnőtteknél és gyermekeknél, American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine: vol. 149; 1359-1374, 1994.

Az Isoniazid Injection USP-t más hatékony tuberkulózisellenes szerekkel együtt alkalmazzák.

A tuberkulózis kezelésére

A kábítószer-érzékenységi teszteket el kell végezni azon szervezeten, amelyet eredetileg izoláltak minden újonnan diagnosztizált tuberkulózisban szenvedő betegtől. Ha a bacilus rezisztenssé válik, a terápiát olyan anyagokra kell váltani, amelyekre a bacilusok fogékonyak.

Szokásos parenterális adagolás (az alkalmazott Regimantól függően)

Felnőttek

Napi 5 mg/kg-tól 300 mg-ig egyetlen dózisban; vagy 15 mg/kg-ig 900 mg/nap-ig, két-három alkalommal hetente

Gyermekek

10-15 mg/kg - 300 mg naponta egyszeri adagban; vagy 20 - 40 mg/kg - 900 mg/nap, két vagy három alkalommal hetente

HIV-fertőzés nélküli tüdő-tuberkulózisban szenvedő betegek

A gyermekek és felnőttek tuberkulózisának kezdeti kezelésére három kezelési mód van:

1.opció: Napi izoniazid, rifampin és pirazinamid 8 hétig, majd 16 hét izoniazid és rifampin naponta, vagy hetente 2-3 alkalommal.

Az etambutolt vagy a sztreptomicint hozzá kell adni a kezdeti adagoláshoz mindaddig, amíg az izoniazidra és a rifampinra való érzékenység be nem mutatkozik. A negyedik gyógyszer hozzáadása nem kötelező, ha az izoniazid-rezisztens relatív prevalencia Mycobacterium tuberculosis izolátumok száma a közösségben legfeljebb négy százalék.

2. lehetőség: Napi izoniazid, rifampin, pirazinamid és sztreptomicin vagy etambutol 2 hétig, majd ugyanazon gyógyszerek hetente kétszer, 6 hétig, ezt követően hetente kétszer izoniazid és rifampin 16 hétig.

3. lehetőség: Háromszor hetente izoniaziddal, rifampinnal, pirazinamiddal és etambutollal vagy sztreptomicinnel 6 hónapig.

* Minden heti kétszer vagy hetente háromszor alkalmazott kezelési módot közvetlenül megfigyelt terápiával kell beadni (lásd még Közvetlenül megfigyelt terápia).

A fenti kezelési irányelvek csak akkor alkalmazhatók, ha a betegséget olyan szervezetek okozzák, amelyek fogékonyak a szokásos tuberkulózisellenes szerekre. Az izoniaziddal és a rifampinnal szembeni rezisztencia terápiás válaszra gyakorolt hatása miatt elengedhetetlen, hogy a tuberkulózis terápiáját kezdő orvosok ismerjék a gyógyszerekkel szembeni rezisztencia prevalenciáját közösségeikben. Javasoljuk, hogy az etambutolt ne alkalmazzák olyan gyermekeknél, akiknek életfontosságú élessége nem ellenőrizhető.

Pulmonalis tuberkulózisban és HIV-fertőzésben szenvedő betegek

Az immunológiailag károsodott gazdaszervezetnek a kezelésre adott válasza nem lehet kielégítő, mint annak a személynek a válasza, akinek a gazdaszervezete normális válaszkészséggel rendelkezik.

Emiatt a károsodott gazdaszervezet terápiás döntéseit egyedivé kell tenni. Mivel a HIV-vel együtt fertőzött betegeknek problémái lehetnek malabszorpcióval, szükség lehet az antimikobakteriális gyógyszerek szintjének szűrésére, különösen előrehaladott HIV-betegségben szenvedő betegeknél az MDRTB megjelenésének megakadályozása érdekében.

Extra tüdő tuberkulózisban szenvedő betegek

A tüdő tuberkulózis kezelésének alapelvei a betegség Extra tüdő formáira is vonatkoznak. Habár nem voltak ugyanolyan gondosan elvégzett ellenőrzött vizsgálatok az extra pulmonalis tuberkulózis kezelésére, mint a tüdőbetegségre vonatkozóan, a növekvő klinikai tapasztalatok azt mutatják, hogy egy 6–9 hónapos rövid kezelési rend hatékony. Az adatok elégtelensége miatt a miliárius tuberkulózist, a csont-/ízületi tuberkulózist és a tuberkulózis agyhártyagyulladást csecsemőknél és gyermekeknél 12 hónapos kezelésben kell részesíteni.

Az extra pulmonalis tuberkulózis bakteriológiai értékelését korlátozhatja a betegség helyeinek viszonylagos hozzáférhetetlensége. Így a kezelésre adott választ gyakran a klinikai és radiográfiai eredmények alapján kell megítélni.

Kiegészítő terápiák, például műtét és kortikoszteroidok alkalmazása gyakrabban szükséges az extra tüdő tuberkulózisban, mint a tüdőbetegségben. Műtétre lehet szükség a diagnózishoz szükséges minták megszerzéséhez és az olyan folyamatok kezeléséhez, mint a konstriktív pericarditis és a gerincvelő kompressziója Potts-kórból. A kortikoszteroidok hasznosnak bizonyultak a tuberkulózisos pericarditis okozta szívösszehúzódás megelőzésében és a tuberkulózis meningitis minden szakaszának neurológiai következményeinek csökkentésében, különösen a betegség korai szakaszában történő alkalmazás esetén.

Tuberkulózisban szenvedő terhes nők

A fent felsorolt lehetőségeket a terhes beteg számára kell igazítani. A sztreptomicin zavarja a fül méh fejlődését, és veleszületett süketséget okozhat. A pirazinamid rutinszerű alkalmazása terhesség alatt szintén nem javasolt, a nem megfelelő teratogenitási adatok miatt. A kezdeti kezelési rendnek izoniazidból és rifampinból kell állnia. Az etambutolt bele kell foglalni, kivéve, ha az elsődleges izoniazid rezisztencia nem valószínű (az izoniazid rezisztencia aránya dokumentáltan kevesebb, mint 4%).

Multi-drogrezisztens tuberkulózisban (MDRTB) szenvedő betegek kezelése

A többszörösen gyógyszerrezisztens tuberkulózis (azaz legalább az izoniaziddal és a rifampinnal szembeni rezisztencia) nehéz kezelési problémákat okoz. A kezelést egyedinek kell lennie, és az érzékenységi vizsgálatokon kell alapulnia. Ilyen esetekben konzultáció ajánlott a tuberkulózis szakembereivel.

Közvetlenül megfigyelt terápia (DOT)

A gyógyszerrezisztens tuberkulózis egyik fő oka a betegek be nem tartása a kezeléssel. A DOT használata segíthet abban, hogy a beteg megfeleljen a gyógyszeres terápiának. A DOT a beteg megfigyelése egy egészségügyi szolgáltató vagy más felelős személy részéről, amikor a beteg tuberkulózis elleni gyógyszereket fogyaszt. A DOT napi, heti kétszeri vagy heti háromszoros kezeléssel érhető el, és minden beteg számára ajánlott.

A tuberkulózis megelőző terápiájára

Az izoniazid-megelőző terápia megkezdése előtt ki kell zárni a bakteriológiailag pozitív vagy radiográfiailag progresszív tuberkulózist. Megfelelő értékeléseket kell végezni, ha Extra pulmonalis tuberkulózis gyanúja merül fel.

30 kg-ot meghaladó felnőttek: 300 mg naponta egyszeri adagban.

Csecsemők és gyermekek: 10 mg/kg (legfeljebb 300 mg naponta) egyetlen adagban.

Olyan helyzetekben, amikor a napi megelőző terápia betartása nem biztosítható, 20-30 mg/kg (nem haladhatja meg a 900 mg-ot) hetente kétszer, az egészségügyi dolgozó közvetlen megfigyelése alatt, a beadás időpontjában 8 .

Az izoniazid elegendő ideig történő folyamatos adagolása a kezelés elengedhetetlen része, mivel a relapszus aránya magasabb, ha a kemoterápiát idő előtt abbahagyják. A tuberkulózis kezelésében a rezisztens organizmusok szaporodhatnak, és a kezelés során történő megjelenés szükségessé teheti a kezelési rend megváltoztatását.

A páciensek megfelelőségének követése: a Potts-Cozart teszt 9, egy egyszerű kolorimetrikus 6 módszer az izoniazid vizeletben történő ellenőrzésére, hasznos eszköz a beteg megfelelőségének biztosításához, amely elengedhetetlen a hatékony tuberkulózis-kontrollhoz. Ezenkívül izoniazid tesztcsíkok is rendelkezésre állnak a betegek megfelelőségének ellenőrzésére.

A piridoxin (B6) egyidejű alkalmazása ajánlott alultáplált és neuropathiára hajlamos személyeknél (pl. Alkoholisták és cukorbetegek).

HOGYAN KÍNÁLHATÓ

Az Isoniazid Injection USP intramuszkulárisan kapható 10 ml-es injekciós üvegekben, amelyek 100 mg izoniazid/ml-t biztosítanak NDC 0781-3056-70.

Tárolás

Tárolás 20 ° -25 ° C-on (68 ° -77 ° F) (lásd az USP által szabályozott szobahőmérsékletet). Óvja a fénytől.

Az Isoniazid Injection USP alacsony hőmérsékleten kristályosodhat. Ha ez bekövetkezik, melegítse fel az injekciós üveget szobahőmérsékletre, mielőtt felhasználná a kristályokat.

6. American Thoracic Society/Center for Disease Control: A tuberkulózis és a tuberkulózis fertőzés kezelése felnőtteknél és gyermekeknél. Amer. J. Respir Crit Care Med. 1994; 149: p1359-1374.

8. Fertőző Betegségekkel Foglalkozó Bizottság American Academy of Pediatrics: 1994, Vörös Könyv: A Fertőző Betegségek Bizottságának jelentése; 23. kiadás; p487.

9. Schraufnagel, DE; Izoniazid tesztelése; Mellkas (Egyesült Államok) 1990, augusztus: 98 (2) p314-316.

Kanadában gyártotta: Sandoz Canada Inc., Sandoz Inc., Princeton, NJ 08540

JELZÉSEK

Az Isoniazid tabletta, az USP ajánlott a tuberkulózis minden olyan formájára, amelyben az organizmusok fogékonyak. Az aktív tuberkulózist azonban több egyidejű tuberkulózis elleni gyógyszerrel kell kezelni, hogy megakadályozzák a gyógyszerrezisztencia kialakulását. Az aktív tuberkulózis egyszeri kezelése izoniaziddal vagy bármilyen más gyógyszerrel nem megfelelő.

Az Isoniazid tabletta, az USP, megelőző terápiaként ajánlott a következő csoportok számára, kortól függetlenül. (Megjegyzés: A bőrtesztre adott pozitív reakció kritériuma (az induráció millimétereiben) az egyes csoportoknál zárójelben található:)

Külföldi születésű, magas prevalenciájú országokból származó személyek, akik soha nem kaptak BCG oltást.
Orvosi szempontból alulteljesített alacsony jövedelmű népesség, beleértve a magas kockázatú faji vagy etnikai kisebbségi népességeket, különösen a feketék, a spanyolok és az őslakos amerikaiak.
Hosszú távú gondozási létesítmények lakói (pl. Javítóintézetek, idősek otthonai és elmegyógyintézetek).

4 évesnél fiatalabb gyermekek jelölték az isoniazid megelőző terápiát, ha a PPD Mantoux tuberkulin bőrtesztnél 10 mm-nél nagyobb indurációt mutatnak.