Kábítószer-sérülési perek

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) szabályozása ellenére gyakoriak azok a perek, amelyek szerint az egyének vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszerek miatt szenvedtek sérülést. Ha a kábítószer-mellékhatások miatt sérülést szenved, ismernie kell a kábítószer-biztonságot szabályozó törvényeket és rendeleteket, valamint a sérülés esetleges jogorvoslati lehetőségeit.

Ról ről
Esetek
Ítéletek és egyezségek
Folyamatban lévő vizsgálatok
hírek
Típus szerint

Ról ről

Mi a drog?

Az FDA rendelkezik egy Kábítószer-kiértékelő és Kutató Központtal (CDER), amely értékeli az új gyógyszerek biztonságosságát. A gyógyszereket az FDA és a CDER széles körben határozza meg, és a következőket tartalmazza:

Vényköteles gyógyszerek - Orvos által felírt gyógyszerek.
A pulton kívüli gyógyszerek - Vény nélküli gyógyszerek.
Általános gyógyszerek - Ide tartoznak a vényköteles és a vény nélkül kapható gyógyszerek is. Olyan gyógyszerekről van szó, amelyek megfogalmazása és végrehajtása ugyanúgy történik, mint a márkanevű gyógyszereké.
Vegyes gyógyszerek - A fogkrémet, a korpás sampont, az izzadásgátlót és a fényvédőt az FDA is szabályozza.

A kábítószerek és sérülések típusai

A vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszerek széles skálája sérüléseket okozott az FDA jóváhagyása után, és perek következtek. Néhány ilyen gyógyszer például a következő:

Onglyza - Ez egy II. Típusú cukorbetegség gyógyszere, amelyről kiderül, hogy fokozza a szív- és érrendszeri események kockázatát, beleértve a szívelégtelenséget is. A per folyamatban van.
Prilosec - Ez krónikus gyomorégés elleni gyógyszer, és kiderült, hogy a hosszú távú alkalmazás csonttörésekhez, vesekárosodáshoz és betegségekhez, bélfertőzésekhez és demenciához vezethet. Több körzet folyik a több kerületi perben.
Urlikus - Ez egy olyan gyógyszer, amelyet köszvény kezelésére használnak, egy gyulladásos állapot, amely akkor fordul elő, ha a vérben magas a húgysavszint. Az urlic a szívroham és a stroke okozta szívhalál megnövekedett kockázatával függ össze. Bár az FDA fekete dobozos biztonsági figyelmeztetést követelt meg az Uloric esetében, amely a legsúlyosabb FDA-figyelmeztetés, az ügynökség nem vonta ki a gyógyszert a piacról. A perek a kezdeti szakaszban vannak.
Valzartán - Ezt a gyógyszert magas vérnyomás kezelésére használják, és a rákkeltő vegyi anyagok okozta szennyeződés miatt májelégtelenséget, májdaganatokat és más típusú rákot okozott. Több olyan gyártó, akiknek a gyógyszerét Indiában és Kínában állították össze, pert indítottak a rákot okozó szennyezés miatt.

A kábítószer-sérülésről szóló törvények és rendeletek

Állami törvények

Termékfelelősségi törvények

A vényköteles vagy a vény nélküli drogfogyasztás miatt sérülést követelő pereket általában termékfelelősségi esetekként és gyakran csoportos keresetekként indítják. Az állam törvényei eltérnek, ezért fontos ismernie az állam törvényeit annak megállapításához, hogy van-e életképes igénye.

A legtöbb állami törvény szerint kábítószer-sérülés iránti kérelmet nyújthat be a következő elméletek alapján:

Gyártási hibák

Mi az a gyártási hiba? - A gyógyszer gyártási hibája akkor fordul elő, amikor a gyógyszert kiszerelik, és a gyártási folyamat során szennyeződik.
A hibának akkor kell fennállnia, amikor a gyógyszer elhagyja a gyártót - A szennyeződés nem fordulhat elő a gyártási folyamat után, például szállításkor.
A hibának jelentős tényezőnek kell lennie a felperes sérülésének okozásában - Például, ha a gyógyszer a gyártás során rákkeltő vegyszerekkel szennyeződik, és rák alakul ki, akkor valószínűleg a hiba jelentős tényező volt a betegségben.

Helytelen címkézés/figyelmeztetés elmulasztása

A címke és a csomagolás nem figyelmeztetett konkrét veszélyre
A felperes nem vette volna be a kábítószert, ha megfelelően figyelmeztette

Veszélyes mellékhatások/szándékos félrevezetés

A gyógyszert megfelelően gyártották, de súlyos mellékhatásokat és sérüléseket okozott
A gyártó tisztában volt a lehetséges mellékhatásokkal, de rejtett bizonyítékokkal szolgált

Szövetségi törvények és rendeletek

A szövetségi élelmiszer-, gyógyszer- és kozmetikai törvény („FD&C Act”)

Az FDA az FD&C törvény rendelkezéseit követi, amelyeket a Szövetségi Szabályzat kódexének 21. szakasza tartalmaz. A törvény olyan szabályozásokat tartalmaz, amelyeket a gyártóknak és forgalmazóknak be kell tartaniuk az új gyógyszerek regisztrációjával, osztályozásával, jelentésével, a tudományos tudományos bizonyítékokkal, a címkézéssel, a forgalomba hozatalt megelőzően és a minőségi szabályozással kapcsolatban.

Az FDA kábítószerekről szóló rendelete

Az FDA nem teszteli a gyógyszerek biztonságosságát, hanem szabályozza és ellenőrzi az új gyógyszerek jóváhagyását, beleértve a gyógyszerek gyártását, csomagolását, címkézését és szállítását. Ezenkívül, ha egy gyógyszer később veszélyes mellékhatásokat okoz, az FDA szigorúbb címkézést követelhet meg, figyelmeztető leveleket adhat ki a gyógyszergyáraknak, visszahívhatja vagy kivonhatja a gyógyszert a piacról.

A CDER gyógyszer jóváhagyási folyamata

A CDER az FDA karja, amely értékeli az új gyógyszereket. A folyamat lépései a következők:

Ki mondhat drogkárosodást?

Bárki, aki kábítószerrel megsérült - Perelhet, ha vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszert szedett, és súlyos káros hatásokat szenvedett, különösen azokat, amelyekről a gyógyszer szedése előtt nem volt tudomása.
Sue-ra jogosult családtagok - A sértett rokonai szintén részt vehetnek a perben, ha ezek a családtagok gazdasági vagy érzelmi sérülést szenvedtek.

Mit kell bizonyítanom a kábítószer-sérülések esetén?

A kábítószer-sérüléssel kapcsolatos állítások általában gyártási hibán vagy helytelen címkézésen alapulnak, amelyek nem figyelmeztetnek bizonyos veszélyekre. Ezek szigorú felelősségi követelések, ami azt jelenti, hogy a felperesnek nem kell bizonyítania, hogy a gyártó kárt okozott vagy gondatlanságot követett el. A csaláson alapuló másik állítás szerint a gyógyszer veszélyes mellékhatásokkal járt, amelyeket a gyártó tudott, de a fogyasztók elől eltitkolták.

Igényeinek igazolása a felelősség elméletétől függ, de általában, ha úgy gondolja, hogy vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszerek után bármilyen mellékhatást szenvedett, akkor néhány fontos lépést kell követnie.

Forduljon orvoshoz - Fontos meglátogatni az orvost, aki felírta a gyógyszerét, így másik gyógyszert lehet választani. Emellett a sérüléséről orvosi nyilvántartás is létezik, és az orvos jelentheti a mellékhatását az FDA-nak.
Jelentsen sérülését az FDA-nak - Ön vagy orvosa a MedWatch bejelentési űrlapján keresztül jelentheti a mellékhatásokat az FDA-nak. Ezután az FDA meghatározhatja, hogy lépéseket kell tennie-e. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/?
Kutassa ki a gyógyszerét - Az FDA a honlapján információkat tartalmaz a kábítószer kivizsgálására, visszahívására és visszavonására tett intézkedésekről. Kutathat a kábítószerről és megállapíthatja, hogy voltak-e problémák, mielőtt jogi tanácsot kérne. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index.cfm
Forduljon egy tapasztalt ügyvédhez - Miután úgy döntött, hogy jogi lépéseket kíván tenni, egy tapasztalt ügyvéddel való konzultáció segít felmérni, hogy az igénye életképes-e, és megtudhatja, hogy van-e függőben lévő csoportos kereset a gyógyszerével kapcsolatban.

A kábítószer-sérülés lehetséges kárai

Orvosi költségek
Bérvesztés (jelenlegi és jövőbeni)
Fájdalom és szenvedés (testi és lelki)
Büntető károk (ha a gyártó tisztában volt az egészségügyi kockázatokkal és rejtette el őket)

Ki felelős a kábítószer-sérülésért?

Gyártó
Vizsgáló laboratórium
Gyógyszertár/kiskereskedő
Gyógyszeripari értékesítési képviselő
Egészségügyi szakemberek

Seeger Weiss LLP kábítószer-sérüléssel kapcsolatos perek

Tesztoszteron-helyettesítő terápia per

Mi történt?

Seeger Weiss vezető tanácsadó volt az AbbVie Inc. és más gyártók elleni tesztekben a tesztoszteron-helyettesítő terápiás termékeik kapcsán. A felperesek férfiak voltak, akik drogot használtak, és különféle mellékhatásokat szenvedtek, beleértve a szívrohamot, agyvérzést és a vérrögöket.

Mennyit kaptak a felperesek?

A cég az AbbVie ellen tesztoszterontermékük, az AndroGel ellen folytatott számos harci tárgyaláson szolgált, az első esetben a szövetségi esküdtszék ítéletei meghaladták az első esetben 150 millió dollárt, a másodikban pedig 140 millió dollárt. A cég továbbra is képviseli a felpereseket a folyamatban lévő perekben.

Vioxx per

Seeger Weiss LLP vezető tanácsadója volt a Merck & Co. ellen mintegy 27 000 különálló ügyet érintő multidiszcionális pernek, a szív- és érrendszeri sérülésekkel, köztük szívrohamokkal kapcsolatos Vioxx fájdalomcsillapító gyógyszerek visszahívásáról.

Mennyit kaptak a felperesek?

Öt év pereskedés után a Seeger Weiss LLP volt a 4,85 milliárd dolláros rendezés egyik vezető tárgyalója. Egy másik, hasonló fájdalomcsillapítókkal kapcsolatos perben, a Bextra és a Celebrex cégünk segített 894 millió dolláros egyezség megkötésében.

Vegye fel a kapcsolatot a Seeger Weiss LLP-vel

Ha készen áll az ügyvédeinkkel folytatott konzultációra, kérjük, hívja közvetlenül az ügyvédi irodánkat a 877-912-2668 telefonszámon. Az ügyfeleket az ország egész területén képviseljük a New York-i (New Jersey, Pennsylvania) bíróságokon, és országos tanácsadóinkkal együtt. A kábítószer-sérülések kivizsgálásával és a perekkel kapcsolatos tapasztalatainkkal kapcsolatos további információkért kérjük, olvassa el az alábbi listát.

Seeger Weiss LLP kábítószer-sérüléssel kapcsolatos vizsgálatok és perek

Actemra
Actos
Benicar
Depakote
Onglyza
Prilosec
Risperdal
SSRI-k
Tesztoszteron kezelések
Topamax
Urlikus
Valzartán
Yasmin, Ocella, Yaz
Zantac
Zofran

A termékre vonatkozó állítások ellenére a gyógyszert/orvostechnikai eszközt továbbra is az Egyesült Államok FDA jóváhagyja.

Esetek

Zantac (ranitidin) rákos vizsgálat kivizsgálása Az FDA nemrégiben arra figyelmeztetett, hogy a Zantac és a generikus vagy áruházi ranitidin gyomorégés elleni gyógyszerek rákot okozó anyagot tartalmazhatnak

Az Amerikai Szemészeti Akadémia 2019-es ülésén kutatást mutattak be, amely kimutatta, hogy az Elmiron (pentozán-poliszulfát-nátrium), amelyet egy

A protonpumpa-gátlók (PPI) orális gyógyszerek, amelyeket a savas reflux és az ezzel összefüggő állapotok kezelésére alkalmaznak. Sok gyomorégés és savas reflux gyógyszer

A Johnson & Johnson több ezer perrel néz szembe olyan nőkkel, akiknél petefészekrák alakult ki, miután felhasználták a Johnson Baby Powdert, a Shower to Shower és más termékeket.

Szívhalál, szívroham, stroke és szívelégtelenség 2019 februárjában az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) kiadta a Black Box figyelmeztetést a Takeda

A gyártók több ezer perrel nézhetnek szembe a májelégtelenség, májdaganatok vagy más típusú rák miatt, amelyet a szennyezett valzartán-gyógyszerek okoznak. Valsartan karcinogén kockázat

Ítéletek és egyezségek

2017. október 5-én Dave Buchanan, a Seeger Weiss partnere megnyerte az AbbVie Inc. elleni második harci tárgyalást, és több mint 140 millió dolláros ítéletet hozott Jeffrey számára.

Via PRNewswire - A chicagói szövetségi esküdtszék megállapította, hogy az AbbVie Inc. csalást követett el tesztoszteron-helyettesítő terápiás gyógyszerének, az AndroGelnek a forgalmazásában, 150 millió dollár büntetésként

A Merck 4,85 milliárd dolláros Vioxx-egyezmény felügyeletét látja el a szövetségi bíróságon 2008. július 17-én a Merck & Co., Inc. jelentést tett a szövetségi bíróságnak

Mi történt? A Pfizer elleni per azon állításokból indult ki, hogy a Bextra és a Celebrex növelte a kardiovaszkuláris események kockázatát és előfordulását azoknál a betegeknél, akiket

Folyamatban lévő vizsgálatok

A legújabb kutatások azt mutatták, hogy a gyomorsav szabályozására használt protonpumpa-gátló gyógyszerek, például a Nexium, a Prevacid, a Prilosec és mások valóban növelhetik

Ha Ön vagy valaki, akit ismer, megsérült a Nexium vény nélkül kapható gyógyszerek vagy vényköteles gyógyszerek szedése után, akkor jogosult lehet

A Prilosecet 1989-ben fejlesztették ki, és azóta az Egyesült Államokban az egyik legnépszerűbb gyógyszer a krónikus szívégés kezelésére. Prilosec

Az Amerikai Szemészeti Akadémia 2019-es ülésén kutatást mutattak be, amely kimutatta, hogy az Elmiron (pentozán-poliszulfát-nátrium), amelyet egy

A Johnson & Johnson több ezer perrel néz szembe olyan nőkkel, akiknél petefészekrák alakult ki, miután felhasználták a Johnson Baby Powdert, a Shower to Shower és más termékeket.

Az Actemra Health Canada Liver Warnings Canada egészségügyi hatósága, az Health Canada, amely hasonló az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalához (FDA), kiadta a „Kedves

Szívhalál, szívroham, stroke és szívelégtelenség 2019 februárjában az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) kiadta a Black Box figyelmeztetést a Takeda

Jeff Overley Law360 (2019. augusztus 19., 20:28, EDT) - Az Ohio szövetségi bíró, aki felügyeli a több kerületi opioid pereket, hétfőn jóváhagyta a vezető ügyvédeket egy javasolt

2017. október 5-én Dave Buchanan, a Seeger Weiss partnere megnyerte az AbbVie Inc. elleni második harci tárgyalást, és több mint 140 millió dolláros ítéletet hozott Jeffrey számára.

Via PRNewswire - A chicagói szövetségi esküdtszék megállapította, hogy az AbbVie Inc. csalást követett el tesztoszteronpótló terápiás gyógyszerének, az AndroGelnek a forgalmazásában, 150 millió dollár büntetési kártérítést ítélve oda

Január 24-én Brian R. Martinotti, az amerikai kerületi bíróság bírája Christopher A. Seegert nevezte ki a felperesek irányítóbizottságának társ-vezető tanácsosává az Invokana multid kerületi peres eljárásban (MDL).

Az Ethicon Physiomesh Flexible Composite háló által okozott sérülések miatt indultak az első perek a Johnson & Johnson orvosi termékek óriása ellen.