Két részből álló, túlsúlyos/elhízott férfi és női egészséges önkéntesek elhízás elleni gyógyszerének vizsgálata

részből
 A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.
  • Tanulmány részletei
  • Táblázatos nézet
  • Nincs közzétett eredmény
  • Jogi nyilatkozat
  • Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
Anyagcsere és táplálkozási rendellenesség elhízás Gyógyszer: NNC 0070-0002-0453 Gyógyszer: '2-0453 Gyógyszer: placebo 1. szakasz

Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz
Tanulmány típusa: Intervenciós (klinikai vizsgálat)
Tényleges beiratkozás: 117 résztvevő
Kiosztás: Véletlenszerűsített
Beavatkozási modell: Egy csoportos feladat
Maszkolás: Dupla (résztvevő, nyomozó)
Elsődleges cél: Kezelés
Hivatalos cím: Véletlenszerű, kettős-vak, placebóval kontrollált, kétrészes vizsgálat (szekvenciális egyszeri szubkután dózis emelés és félig szekvenciális többszörös szubkután dózis-válaszpróba) az NNC 0070-0002-0453 túlsúlyos biztonságosságának, tolerálhatóságának, hatékonyságának és farmakokinetikájának vizsgálatára./Elhízott férfi és női alanyok
A tanulmány tényleges kezdési dátuma: 2010. január 5
A tényleges elsődleges befejezési dátum: 2010. december 13
A tanulmány tényleges befejezésének dátuma: 2011. szeptember 20

A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.

Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz
Tanulásra alkalmas korok: 18 év és 64 év (felnőtt)
Tanulásra alkalmas nemek: Összes
Egészséges önkénteseket fogad: Igen

  • Az 1. próba esetében a következők érvényesek:
  • A próbával kapcsolatos tevékenységek előtt tájékozott beleegyezést kell szerezni. A próbához kapcsolódó tevékenységek bármely olyan eljárás, amelyet nem hajtottak volna végre az alany normál kezelése során
  • Túlsúlyos/elhízott férfiak: testtömeg-index (BMI) 27,0-39,0 kg/m2 között
  • Jó általános egészségi állapot
  • A 2. RÉSZRE A KÖVETKEZŐK ALKALMAZANDÓK:
  • A próbával kapcsolatos tevékenységek előtt tájékozott beleegyezést kell szerezni. A próbához kapcsolódó tevékenységek bármely olyan eljárás, amelyet nem hajtottak volna végre az alany normál kezelése során.
  • Elhízott férfi és női alanyok: Testtömeg-index (BMI) 30,0-39,0 kg/m2 között
  • Jó általános egészségi állapot.

  • Agresszív diéta kísérletek az elmúlt 3 hónapban
  • Jelenlegi vagy kórelőzmény olyan gyógyszerekkel, amelyek jelentős súlygyarapodást okozhatnak
  • Súlyos depressziós rendellenesség, öngyilkossági kísérlet története vagy bármilyen öngyilkossági magatartás
  • Az étkezési rendellenességek története
  • 5 kg (11 font) bármilyen súlyváltozás az elmúlt 3 hónapban
  • Dohányzás
  • Az alkoholizmus vagy a kábítószerrel/vegyszerrel való visszaélés története

Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.