Két új súlycsökkentő gyógyszer áll rendelkezésre a cukorbetegek számára

Az elhízott és túlsúlyos, cukorbetegségben szenvedő betegeket két új kezelési lehetőséget kell megfontolni.

Az FDA által az új vényköteles fogyókúrás gyógyszerek tavalyi jóváhagyásával és lefedettségével az egészségügyi szakembereknek még két lehetőséget kell figyelembe venniük az elhízás kezelésében.

A Betegségmegelőzési és Megelőzési Központ adatai szerint 2009–2010-ben ez a jelentős közegészségügyi kihívás a felnőttek több mint egyharmadát, a gyermekek és serdülők csaknem 17% -át érinti.

Az elhízás fokozza az egyének fokozott kockázatát számos krónikus betegségre, beleértve a magas vérnyomást, a diszlipidémiát és a 2-es típusú cukorbetegséget. A cukorbetegek testsúlycsökkenése a jobb glikémiás kontroll és a lipidprofilok javulásával járt.

Bár az egészségügyi szakemberek tanácsot adtak a betegeknek az étrendről és a testmozgásról, mint a súlycsökkentés fő megközelítéséről, néhány beteg továbbra is küzd, és alternatív módszereket kereshet a kalóriakorlátozáson és a futópadon túl.

Lorcaserin jóváhagyása

2012 júniusában az FDA jóváhagyta a lorcaserint (Belviq, Arena Pharmaceuticals/Eisai), a szerotonin 2C receptor agonistát, amely az elhízott vagy túlsúlyos és legalább egy testtömegű felnőtt betegek étrendjének és fokozott fizikai aktivitásának kiegészítőjeként jelzi a krónikus súlykezelést. összefüggő társbetegség (pl. magas vérnyomás, diszlipidémia, 2-es típusú cukorbetegség). Ez volt az első súlycsökkentő recept, amelyet 13 év alatt engedélyeztek, mióta az FDA jóváhagyta az orlistátot, amely a gasztrointesztinális lipázok reverzibilis inhibitora.

A Lorcaserint három randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, 52–104 hétig tartó vizsgálat adatai alapján hagyták jóvá. Egy év alatt az 1. és 2. vizsgálatban a cukorbetegek nélküli betegek kb. 47% -a vesztette a testtömeg ≥ 5% -át, és körülbelül 22% -uk 10% -os vagy annál nagyobb testsúlycsökkenést ért el. A harmadik vizsgálatban a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek 37,5% -a vesztette a testsúlyt legalább 5% -kal, és körülbelül 16% -uk 10% -os vagy annál nagyobb testtömeg-csökkenést ért el.

"Az átlagos súlycsökkenés egy év alatt a kiindulási értéktől 3% és 3,7% között mozgott a lorcaserint szedő betegeknél" - írta Elizabeth M. Kelly, PharmD és munkatársai a Journal of Managed Care Pharmacy októberi számában.

A lorcaserin felírási információiban felvázolt biztonsági aggályok közé tartozik a szerotonin szindróma, a szívbillentyű betegség, a kognitív károsodás, a pszichiátriai rendellenességek, a hipoglikémia, a pulzus csökkenése, a hematológiai változások és a mérsékelt prolaktin emelkedés.

Phentermine/topiramát jóváhagyása

2012 júliusában az FDA jóváhagyott egy másik vényköteles fogyókúrás gyógyszert, a phentermine/topiramate nyújtott hatóanyag-leadású kapszulákat (Qsymia, Vivus), egy szimpatomimetikus amin anorektikus és antiepileptikus gyógyszer kombinációját, az étrend és a fokozott fizikai aktivitás kiegészítéseként történő alkalmazásra. elhízott vagy túlsúlyos felnőtt betegek krónikus súlykezeléséhez, akiknek legalább egy súlyával összefüggő társbetegségük van (pl. magas vérnyomás, 2-es típusú cukorbetegség vagy diszlipidémia).

A kombinált súlycsökkentő gyógyszert két randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat eredményei alapján hagyták jóvá. Az 1. vizsgálatban az elhízott betegeket 1 évig 3,75 mg/23 mg fenterminnel/topiramáttal, 15 mg/92 mg fenterminnel/topiramáttal vagy placebóval kezelték. A második vizsgálatban két vagy több szignifikáns társbetegséggel rendelkező túlsúlyos betegeket randomizáltak egy évre 7,5 mg/46 mg fentermin/topiramát, 15 mg/92 mg fentermin/topiramát vagy placebo kezelésre.

Egy év végén lényegesen több pentermint/topiramátot kapó beteg kapott placebóval szemben 5% és 10% súlycsökkenést. Az alacsonyabb dózisú csoport (3,75 mg/23 mg fentermin/topiramát) 1. vizsgálatában 45% 5% -os testsúlycsökkenést, 19% pedig 10% -os testsúlycsökkenést ért el. Az 1. vizsgálat nagy dózisú csoportjában (15 mg/92 mg phentermin/topiramát) 67% 5% -os testsúlycsökkenést és 47% 10% -os testsúlycsökkenést ért el. Az alacsonyabb dózisú csoport (7,5 mg/46 mg fentermin/topiramát) 2. vizsgálatában 62% -uk 5% -os testsúlycsökkenést és 37% -uk 10% -os testsúlycsökkenést ért el. A 2. vizsgálat magasabb dózisú csoportjai közül (15 mg/92 mg phentermine/topiramát) 70% -uk testtömeg-csökkenése 5% volt, 48% -uk testtömeg-vesztesége egy év alatt.

"Azok a [betegek], akik fentermint/topiramátot szedtek, átlagosan 6,7% -ot (legalacsonyabb dózis) és 8,9% -ot (ajánlott dózis) veszítettek" - írta Kelly és munkatársai a Journal of Managed Care Pharmacy folyóiratban közzétett, 2013. októberi tanulmányban.

A gyógyszer felírási tájékoztatójában a figyelmeztetések és az óvintézkedések magukban foglalták a magzati toxicitást, a pulzusszám növekedését, az öngyilkossági magatartást és az ötleteket, az akut myopia és a másodlagos szögzáró glaukómát, a hangulat- és alvászavarokat, a kognitív károsodást, a metabolikus acidózist, az emelkedett kreatininszintet és a hipoglikémiát.

"Statisztikailag szignifikáns javulást figyeltek meg a vérnyomásban, a koleszterinben és a trigliceridekben a cukorbetegek körében, akik phentermint/topiramátot szedtek, de nem lorcaserint" - írták Kelly és munkatársai. "A BLOSSOM vizsgálatban azonban a napi kétszer lorcaserinhez rendelt betegek száma a placebóhoz viszonyítva csökkentette a magas vérnyomás és diszlipidémia kezelésére szolgáló gyógyszerek napi napi használatát."

Kelly és munkatársai megjegyezték, hogy az összehasonlító biztonságosság, hatékonyság és a gyógyszerköltségek fontos szempontok, amelyeket figyelembe kell venni az elhízás új terápiáinak értékelésekor. A mellékhatásprofilok és az ellenjavallatok egyaránt korlátozhatják a vényköteles fogyókúrás gyógyszerek alkalmazását.