Az anidulafungin hatékonyságának és biztonságosságának értékelése a kaspofunginnal összehasonlítva a Candida okozta mélyszöveti fertőzések kezelésében

Az Eraxis/Ecalta (Anidulafungin) hatékonysága és biztonságossága a Cancidas (Kaspofungin) kezeléshez képest Candida mélyszöveti fertőzésben

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy információkat gyűjtsön az anidulafungin súlyos Candida fertőzés kezelésében történő alkalmazásáról. Várható, hogy az anidulafungin legalább olyan biztonságos és hatékony lesz, mint az összehasonlító gyógyszer, a kaszpofungin.

Beavatkozás típusa: Kábítószer

Leírás: A kar alanyai aktív anidulafungint és placebo kaszpofungint kapnak

Karcsoport címkéje: Anidulafungin kar

Beavatkozás típusa: Kábítószer

Leírás: Ebben a karban az alanyok aktív kaszpofungint és placebo anidulafungint kapnak

Karcsoport címkéje: Kaspofungin kar

Felvételi kritériumok: - A mély szöveti Candida fertőzés diagnosztizálása, a Candida sp. a fertőzés jeleivel és tüneteivel kísért normálisan steril helyről nyert tenyészmintából. - férfi vagy nő, legalább 16 éves. - Várható kórházi kezelés legalább tizennégy (14) napig. Kizárási kritériumok: - Terhesség vagy szoptatás vagy terhesség tervezése a vizsgálat során. - Legutóbbi kezelés az egyik vizsgált gyógyszerrel az elmúlt 30 nap során. - Allergia akár a vizsgált gyógyszerre, akár a gyógyszerek ezen osztályára. - Jelentős májműködési zavar. - Candida osteomyelitis, endocarditis, meningitis vagy a központi idegrendszer bármely más fertőzésének gyanúja.