Köhögés, megfázás, súlycsökkentő gyógyszer veszélyes

Még a vény nélkül kapható (vény nélkül kapható) termékek is helytelen használat esetén veszélyesek lehetnek.

A piacon elérhető vény nélküli termékek minden választása miatt egyre nehezebb kiválasztani az Ön és családja számára megfelelő terméket (termékeket). A döntéshozatali folyamat megkönnyítése érdekében a MedicineNet.com orvosai és gyógyszerészei könnyen követhető formátumot nyújtottak, amely segít megérteni, hogy mely termékek működhetnek jobban adott körülmények között, és hogyan lehet kiválasztani az Ön számára legmegfelelőbb termékeket. igények. Kiváló forrásként ajánljuk referenciáinkat a vény nélkül kapható termékek megértésében, ha nem biztos abban, hogy a közös vény nélkül kapható gyógyszerek összetevői hogyan befolyásolhatják a kezelni kívánt tüneteket.

Az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) által sürgősen sugárzott információk és a fenilpropanolamin széles körű használata miatt az FDA tényleges egészségügyi figyelmeztetése alatt újraközöljük a MedicineNet.com nézőit.

--Orvosi szerkesztő, MedicineNet.com

Az FDA KIADJA A FENIL-PROPANOLAMIN NÉLKÜL ÁLLAMI EGÉSZSÉGÜGYI FIGYELMEZTETÉSÉT

2000. november 6. - Az FDA ma lépéseket tesz a fenilpropanolamin eltávolítására az összes gyógyszerből, és azt kérte, hogy az összes gyógyszergyártó cég hagyja abba a fenilpropanolamint tartalmazó termékek forgalmazását.

Az FDA ma közegészségügyi tanácsadást adott ki a fenilpropanolamin-hidrokloriddal kapcsolatos vérzéses stroke vagy agyi vérzés kockázatáról.

A fenilpropanolamin egy olyan összetevő, amelyet számos vény nélkül kapható (OTC) és vényköteles köhögés és megfázás elleni gyógyszerben használnak dekongesztánsként és OTC súlycsökkentő termékekben.

Ezekkel a termékekkel kapcsolatban jelentett nemkívánatos események aggályokat vetettek fel azzal kapcsolatban, hogy ez az összetevő növelheti a vérzéses stroke kockázatát. A fenilpropanolamint tartalmazó termékek gyártói az FDA-val együttműködve kutatási programot terveztek annak tisztázására, hogy fennáll-e a kockázat növekedése.

A Yale Egyetem Orvostudományi Karának tudósai elvégezték azt a vizsgálatot, amelyben a kutatók összefüggést találtak a fenilpropanolamin használata és a nők közötti stroke között. A vérzéses stroke megnövekedett kockázatát észlelték azoknál a nőknél, akik súlycsökkentésre és orrnyálkahártya-csökkentésre használták a gyógyszert a kezelés megkezdését követő 3 napon belül. A férfiak is veszélyben lehetnek.

A nem vényköteles gyógyszerekkel foglalkozó tanácsadó bizottság október 19-én ülésezett, hogy megvitassa a fenilpropanolamin használatával kapcsolatos biztonsági kérdéseket. A bizottság áttekintette Yale Hemorrhagiás Stroke Project eredményeit és arra a következtetésre jutott, hogy a fenilpropanolamin nem tekinthető biztonságosnak a folyamatos használat során.

Az FDA úgy véli, hogy bár a vérzéses stroke kockázata még fenilpropanolamin használat mellett is nagyon alacsony, a körülmények, amelyekre ezeket a termékeket alkalmazzák, úgy tűnik, nem indokolják ennek a súlyos eseménynek a megnövekedett kockázatát a gyógyszer használatában. Azt tanácsoljuk a fogyasztóknak, hogy az alternatív vény nélkül kapható és vényköteles termékeket megvitassák egészségügyi szolgáltatóikkal vagy gyógyszerészeikkel.

Az alábbiakban néhány fontos kérdés és válasz található meg erről az önkéntes visszahívásról:

1. Miért nem biztonságos a fenilpropanolamin, ha ezt a terméket hosszú évek óta használják?

2000. május 11-én az FDA megkapta a Yale Egyetem Orvostudományi Karának tudósai által készített tanulmány eredményeit, amelyek kimutatták a hemorrhagiás stroke (agyi vérzés) fokozott kockázatát azoknál az embereknél, akik fenilpropanolamint szedtek. A fenilpropanolamint sok éven át alkalmazták, és a kábítószert szedők közül nagyon kevésnek volt stroke-ja. A Yale-tanulmány segített kimutatni, hogy a stroke-ot kapó betegek száma a fenilpropanolamin szedésekor nagyobb volt, mint azoknál a stroke-oknál, akik nem szedtek fenilpropanolamint. Bár a vérzéses stroke kockázata nagyon alacsony, az FDA-nak jelentős aggályai vannak a stroke súlyossága és a veszélyeztetett személyek előrejelzésének képtelensége miatt. Az FDA-nak a fenilpropanolaminnal kapcsolatos vérzéses stroke-ról szóló folyamatos jelentések és a Yale-tanulmány eredményei miatt most úgy érezzük, hogy a fenilpropanolamin használatának kockázata meghaladja az előnyöket, és azt javasoljuk, hogy a fogyasztók ne használjon többé fenilpropanolamint tartalmazó termékeket.

2. Vannak-e nagyobb kockázatú lakosságcsoportok, ha fenil-propanolamint tartalmazó termékeket használnak?

A Yale Egyetem vizsgálata kimutatta, hogy a vérzéses stroke kockázatát leginkább nőknél találták; azonban a férfiak is veszélyben lehetnek.

3. Ha egy beteg elhoz nekem egy gyógyszerészt, fenilpropanolamint tartalmazó receptet, töltsem be?

Az FDA nem mondta, hogy az ilyen előírásokat nem szabad kitölteni. Mindazonáltal meg kell győződnie arról, hogy mind az orvos, mind a fogyasztó tisztában van-e azzal, hogy a gyógyszer fenil-propanol-amint tartalmaz, és megbeszélték a termék előírás szerinti szedésének kockázatát és előnyeit.

4. A családom olyan termékeket használ, amelyek fenilpropanolamint tartalmaznak; van-e valamilyen veszély?

A Yale-tanulmányban kimutatták a vérzéses stroke megnövekedett kockázatát azoknál a nőknél, akik súlycsökkentésre és orrnyálkahártya-csökkentésre használták a gyógyszert, a gyógyszer alkalmazásának megkezdése után 3 napon belül. Míg a vérzéses stroke kockázata nagyon kicsi, ezért javasoljuk, hogy azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, és használjon alternatív gyógyszerkészítményt.

5. Van-e még egy gyógyszer, amelyet fenilpropanolamint tartalmazó gyógyszerem helyett felvehetek?

Igen, vannak olyan termékek a piacon, amelyek nem tartalmaznak fenilpropanolamint. Kérdezze meg gyógyszerészét vagy egészségügyi szolgáltatóját, hogy milyen egyéb termékek állnak rendelkezésre az Ön igényeinek megfelelően.

6. Honnan tudom, hogy az OTC-termékeim tartalmaznak-e fenil-propanol-amint?

Az ezen összetevőt tartalmazó tőzsdén kívüli gyógyszerkészítmények úgy azonosíthatók, hogy a címkén szereplő hatóanyagok listáján a "fenilpropanolamin" kifejezésre keresnek. Ha még mindig bizonytalan, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy segítsen meghatározni, tartalmaz-e egy termék fenilpropanolamint.

gyógyszer

KÉRDÉS

7. Honnan fogom tudni, hogy a vényköteles orrdugulásgátló vagy köhögés/megfázás elleni készítményeim tartalmaznak-e fenil-propanolamint?

Ha vényköteles orrdugulásgátlót vagy köhögés/megfázás elleni terméket használ, akkor beszéljen gyógyszerészével vagy egészségügyi szolgáltatójával annak megállapításához, hogy jelen van-e fenilpropanolamin.

8. Ha kérdésem van a kábítószer-termékekkel kapcsolatban, kit hívhatok?

Hívja az 1-888 INFO FDA telefonszámot (1-888-463-6332)

9. Hogyan jelenthetem a fenilpropanolamin mellékhatását?

Az FDA arra buzdít mindenkit, aki tudatában van egy súlyos mellékhatásnak, beleértve a fogyasztókat is, hogy nyújtsák be a MedWatch jelentést.

A nemkívánatos eseményeket kétféleképpen jelentheti: