LOMAIRA

LOMAIRA- fentermin-hidroklorid tabletta
KVK-TECH, INC.

ebbe osztályba

LEÍRÁS

A fentermin-hidroklorid szimpatomimetikus amin anorektikus. Kémiai neve: α, α, -dimetil-fenetil-amin-hidroklorid. A szerkezeti képlet a következő:

A fentermin-hidroklorid fehér, szagtalan, higroszkópos, kristályos por, amely vízben és alacsonyabb szénatomszámú alkoholokban oldódik, kissé oldódik kloroformban és oldhatatlan éterben.

A LOMAIRA ™ tabletta orális tabletta formájában kapható, amely 8 mg fentermin-hidrokloridot tartalmaz (ami 6,4 mg fentermin bázissal egyenértékű). Minden LOMAIRA ™ tabletta a következő inaktív összetevőket is tartalmazza: kukoricakeményítő, magnézium-sztearát, NF, mikrokristályos cellulóz 102, NF, sztearinsav, NF, FD&C Blue # 1, szacharóz és gyógyszerészeti máz.

KLINIKAI FARMAKOLÓGIA

A cselekvés mechanizmusa

A fentermin egy olyan szimpatomimetikus amin, amelynek farmakológiai aktivitása hasonló az ebbe az osztályba tartozó elhízásban alkalmazott prototípusú gyógyszerekhez, az amfetaminhoz (d- és dll-amfetamin). Az elhízás során alkalmazott ebbe az osztályba tartozó gyógyszereket általában „anorectics” vagy „anorexigenics” néven ismerik. Nem sikerült megállapítani, hogy az ilyen gyógyszerek elsődleges hatása az elhízás kezelésében az étvágycsökkentés, mivel más központi idegrendszeri akciók vagy anyagcsere-hatások is érintettek lehetnek.

Farmakodinamika

Az amfetaminok tipikus hatásai közé tartozik a központi idegrendszer stimulálása és a vérnyomás emelkedése. A tachyphylaxist és a toleranciát bizonyították minden olyan osztályba tartozó gyógyszerrel, amelyben ezeket a jelenségeket keresték.

Farmakokinetika

A fentermint vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem vizsgálták. Az irodalom szerint a fentermin kumulatív vizelettel történő kiválasztása kontrollálatlan vizelet-pH körülmények között 62% -85%. Az expozíció növekedése vesekárosodásban szenvedő betegeknél várható. Óvatosan járjon el, ha a phentermint vesekárosodásban szenvedő betegeknél alkalmazzák.

KLINIKAI TANULMÁNYOK

Viszonylag rövid távú klinikai vizsgálatokban az elhízott felnőttek, akiket az étrend kezelésére oktattak és „anorektikus” gyógyszerekkel kezeltek, átlagosan nagyobb súlyt vesztettek, mint a placebóval és diétával kezeltek.

A gyógyszerrel kezelt betegek megnövekedett súlycsökkenésének nagysága a placebóval kezelt betegeknél csak heti font töredéke. A súlycsökkenés mértéke a terápia első heteiben a legnagyobb a gyógyszeres és a placebo alanyok esetében, és a következő hetekben általában csökken. A különféle gyógyszerhatások miatt megnövekedett súlycsökkenés lehetséges eredete nincs meghatározva. Az „anorecticus” gyógyszer alkalmazásával összefüggő súlycsökkenés mértéke kísérletenként változik, és a megnövekedett súlycsökkenés részben az előírt gyógyszerektől eltérő változókkal, például az orvos-nyomozóval, a kezelt populációval függ össze. és az előírt étrend. A tanulmányok nem engednek következtetéseket levonni a gyógyszeres és nem gyógyszeres tényezők súlycsökkenésre gyakorolt ​​jelentőségéről.

Az elhízás természetes történetét több éven keresztül mérik, míg az idézett tanulmányok néhány hétre korlátozódnak; így a gyógyszer által kiváltott fogyás teljes hatását önmagában az étrendhez képest klinikailag korlátozottnak kell tekinteni.

JAVASLATOK ÉS HASZNÁLAT

A LOMAIRA ™ tablettákat rövid távú (néhány hét) kiegészítőként jelzik a testsúlycsökkentési rendben, testmozgás, viselkedésmódosítás és kalóriakorlátozás alapján az exogén elhízás kezelésében olyan betegeknél, akiknek a kezdeti testtömeg-indexe nagyobb vagy egyenlő. 30 kg/m 2, vagy nagyobb, mint 27 kg/m 2, egyéb kockázati tényezők (pl. Kontrollált magas vérnyomás, cukorbetegség, hiperlipidémia) jelenlétében.

Az alábbiakban bemutatjuk a testtömeg-indexet (BMI) a különböző magasságok és súlyok alapján.

A BMI kiszámítása úgy történik, hogy a beteg súlyát kilogrammban (kg) elosztjuk a beteg magasságával, méterben (m), négyzetben. A metrikus konverziók a következők: font ÷ 2,2 = kg; hüvelyk x 0,0254 = méter.

TESTTÖMEG-INDEX (BMI), kg/m 2

Az ebbe az osztályba tartozó szerek, köztük a fentermin (lásd: Klinikai farmakológia) korlátozott hasznosságát mérni kell a használatukban rejlő lehetséges kockázati tényezőkkel, például az alábbiakban leírtakkal.

ELLENJAVALLATOK

• A szív- és érrendszeri betegségek kórtörténete (pl. Koszorúér-betegség, stroke, aritmiák, pangásos szívelégtelenség, kontrollálatlan magas vérnyomás)
• A monoamin-oxidáz inhibitorok beadása alatt vagy azt követő 14 napon belül
• Pajzsmirigy túlműködés
• Glaucoma
• izgatott állapotok
• A kábítószerrel való visszaélés története
• Terhesség (lásd Óvintézkedések)
• Ápolás (lásd: Óvintézkedések)
• Ismert túlérzékenység vagy idioszinkrázia a szimpatomimetikus aminokkal szemben

FIGYELMEZTETÉSEK

Együttes alkalmazás más gyógyszerekkel fogyás céljából

A LOMAIRA ™ tablettákat csak rövid távú (néhány hét) monoterápiában javallják az exogén elhízás kezelésére. A fenterminnel és bármely más, súlycsökkentő gyógyszerrel végzett kezelés biztonságossága és hatékonysága, beleértve az előírt gyógyszereket, vény nélkül kapható készítményeket és növényi termékeket, vagy szerotonerg szereket, például szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlókat (pl. Fluoxetin, szertralin, fluvoxamin, paroxetin) nem állapítottak meg. Ezért a fentermin és ezeknek a gyógyszereknek az egyidejű alkalmazása nem ajánlott.

Elsődleges pulmonális hipertónia

Az elsődleges pulmonális hipertónia (PPH) - egy ritka, gyakran halálos kimenetelű tüdőbetegség - beszámoltak azokról a betegekről, akik fentermint kaptak fenfluraminnal vagy dexfenfluraminnal. Nem zárható ki az összefüggés lehetősége a PPH és önmagában a phentermin alkalmazása között; ritkán fordult elő PPH olyan betegeknél, akik állítólag csak fentermint szedtek. A PPH kezdeti tünete általában nehézlégzés. Egyéb kezdeti tünetek lehetnek az angina pectoris, syncope vagy alsó végtagi ödéma. A betegeket figyelmeztetni kell, hogy haladéktalanul jelentsék a testtűrés romlását. A kezelést abba kell hagyni, ha új, megmagyarázhatatlan dyspnoe, angina pectoris, syncope vagy alsó végtagi ödéma jelentkezik, és meg kell vizsgálni a betegek pulmonális hipertónia lehetséges jelenlétét.

Valvularis szívbetegség

Súlyos regurgitáns szívbillentyű betegségről, amely elsősorban a mitrális, aorta és/vagy tricuspid szelepeket érinti, egyébként egészséges személyeknél számoltak be, akik súlycsökkentés céljából fentermint és fenfluramint vagy dexfenfluramint kombináltak. A fentermin lehetséges szerepét ezeknek a valvulopathiáknak az etiológiájában nem állapították meg, és a gyógyszerek abbahagyása után az egyénekben való lefolyása nem ismert. Nem zárható ki a szelepi szívbetegség és a csak a phentermin alkalmazása közötti összefüggés lehetősége; ritkán fordult elő szívbillentyűbetegség olyan betegeknél, akik állítólag csak fentermint szedtek.

A tolerancia kialakulása, megszüntetés tolerancia esetén

Amikor az anorektáns hatással szembeni tolerancia kialakul, az ajánlott adagot nem szabad túllépni a hatás fokozása érdekében; inkább a gyógyszert abba kell hagyni.

Hatás a potenciálisan veszélyes feladatokban való részvétel képességére

A fentermin ronthatja a beteg azon képességét, hogy potenciálisan veszélyes tevékenységeket folytasson, például gépeket kezeljen vagy gépjárművet vezessen; ezért a beteget ennek megfelelően figyelmeztetni kell.

Visszaélés és függőség kockázata

A fentermin kémiailag és farmakológiailag rokon az amfetaminnal (d- és dll-amfetaminnal), és más, hasonló stimuláló gyógyszerekkel széleskörűen visszaéltek. Figyelembe kell venni a fenterminnel való visszaélés lehetőségét annak értékelésekor, hogy kívánatos-e egy gyógyszert súlycsökkentő program részeként bevonni. Lásd: Mellékhatások/kábítószerrel való visszaélés, függőség és túladagolás .

A túladagolás lehetőségének minimalizálása érdekében egyszerre kell előírni vagy kiadni a legkevesebb megvalósítható mennyiséget.

Ez a gyártó is

  • További gyógyszerek a „Vényköteles gyógyszerek” részben a KVK-TECH, INC.
  • Vagy kérje az KVK-TECH, INC. Termékinformációit RSS-en keresztül.

kapcsolódó keresések

A „Vényköteles gyógyszerek” részben:

  • „L” betűvel kezdődő márkanevek (LOMAIRA).
  • „P” betűvel kezdődő általános nevű gyógyszerek (fentermin-hidroklorid).
  • Gyógyszerinformációk 2018 decemberétől, a legújabb elsőtől vagy 2018 decemberétől, legkorábban először.

Klinikai vizsgálatok

A Trial Bulletin segítségével keresse meg a termékkel kapcsolatos klinikai vizsgálatokat: