Családi gyógyszer

Jennifer Paul Leiser, orvos
Karen Gunning, PharmD
Utah Egyetem Salt, Lake City E-mail: [email protected]

Hauptman J, Klebanoff MA, Hauth JC és mtsai. Orlisztát az elhízás hosszú távú kezelésében az alapellátásban. Arch Fam Med 2000; 9: 160-7.

HÁTTÉR: Az Országos Egészségügyi Intézet az elhízás kezelésére vonatkozó irányelvei a kezdeti testsúlytól számított 10% -os fogyást javasolnak. A gyógyszer-ko terápia segíthet ennek a célnak az elérésében. Egyes szerek azonban súlyos mellékhatásokkal és nem megfelelő hosszú távú hatékonysággal társultak.

Tanulmányozott népesség: A szerzők 176 alapellátásból 796 elhízott férfit és nőt toboroztak testtömegindexükkel (BMI) 30–44 kg/m 2. Kizárták azokat a betegeket, akiknek bármilyen klinikailag jelentős krónikus állapota volt; nemrég megváltoztatta a dohányzás állapotát; olyan gyógyszereket szedett, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a testsúlyt; vagy kábítószer-fogyasztással, étkezési rendellenességekkel vagy 4 kg vagy annál nagyobb súlyú testsúlycsökkenéssel. A vizsgált populáció 90% -ban fehér és 78% nő volt.

Tanulmányterv és érvényesség: Ez egy randomizált kettős-vak, placebo-kontrollos multicentrikus vizsgálat volt. A támogatható alanyoknak csökkentett energiatartalmú étrendet (1200-1500 kcal/nap) írtak fel egy 4 hetes egyszeres vak placebo bejárati időszak kezdetén. A 635 beteget, akik legalább 75% -ban megfeleltek a placebo tabletták számának, randomizálták, hogy 1 éven keresztül placebót kapjanak, napi háromszor 60 mg orlisztátot vagy naponta háromszor 120 mg orlistatot. Az allokációt megfelelően titkolták (személyes kommunikáció), és beszámoltak a kezelésre irányuló szándék elemzéséről. Naponta 300 kalóriát emeltek azoknál a betegeknél, akik az első év végén folytatták a fogyást, és a terápiát egy évig folytatták. A betegek viselkedésmódosító videókat néztek, és írásos súlykontroll anyagokat kaptak. A betegeket arra kérték, hogy növeljék a fizikai aktivitást, de a megfelelőséget nem követték nyomon. Az orvosok a vizsgálat során tízszer értékelték a testsúlyt, az életjeleket és a nemkívánatos eseményeket. 2 év végén a placebo csoport 57% -a és az orlisztát csoport mindegyikének 46% -a kivonult a vizsgálatból.

MÉRT EREDMÉNYEK: A testsúly változása volt az elsődleges végpont. Másodlagos végpontok a vérnyomás, a káros gyógyszerhatások, valamint a szérum lipid-, glükóz- és inzulinszint volt.

EREDMÉNYEK: 1 év végén az orlistat csoportban több beteg veszítette el kezdeti testtömegének legalább 5% -át, mint a placebót szedő betegek (50,5% vs. 30,7%, P AJÁNLÁSOK A KLINIKAI GYAKORLATHOZ

A napi háromszor 120 mg orlisztát testmozgáshoz és csökkentett kalóriatartalmú étrendhez hozzáadva 1 betegnél 1 éven keresztül minden 6 betegnél 10% -os testsúlycsökkenést ért el (NNT = 5,8). Kevesebb beteg tartotta fenn ezt a súlycsökkenési százalékot 2 év végén (NNT = 8,3). Az átlagos további fogyás az orlisztát csoportban csak 7,4 font volt. Ez a tanulmány elsősorban egészséges, elhízott fehér nőkre vonatkozik, akiknek nincsenek egyéb egészségügyi problémáik. Az átlagos nagykereskedelmi költség a napi háromszoros 120 mg orlistat-kezelés egyéves kezelésére 1325,60 dollár, vagyis elvesztett fontonként 180 dollár. A szerény ellátás magas költsége korlátozza annak hasznosságát.