Mit kell tudni az elhízás elleni gyógyszer visszahívásáról a rák kockázata miatt

DENVER - A Belviq-et szedőknek azonnal abba kell hagyniuk a gyógyszer szedését, meg kell semmisíteniük a fel nem használt gyógyszereket, és az alternatívákról beszélniük kell orvosukkal.

tudni

Ennek oka, hogy az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) nemrégiben előírta a Belviq azonnali kivonását a piacról a megnövekedett rákos kockázat miatt.

Az amerikaiak körülbelül 40% -a elhízott a Centers for Disease Control and Prevention (CDC) adatai szerint - sokan a fogyókúrás kiegészítők és fogyókúrás termékek felé fordulnak.

A vényköteles étrend és a fogyókúrás tabletták népszerű módszerek az emberek fogyásának elősegítésére. A tapasztalatok azonban azt mutatják, hogy néha ezeknek a tablettáknak jelentős káros hatásai lehetnek.

1997-ben az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) elrendelte a „Phen-Phen” diéta tabletta eltávolítását a piacról a szívbillentyűk károsodása miatt. Most az FDA ugyanezt megbízta a Belviq számára.

Dr. Payal Kohli egészségügyi szakértő csatlakozott hozzánk, hogy beszéljen a visszahívásról és arról, hogy mit jelenthet a kábítószer-használók számára.

Mit tudunk az FDA figyelmeztetéséről erről a diétás gyógyszerről?

Az FDA azt kéri, hogy ezt a gyógyszert haladéktalanul vonják ki a piacról, mivel aggodalomra ad okot egy sor rák, például a hasnyálmirigy-, a tüdőrák és a vastagbélrák megnövekedett kockázata. Vizsgálatok során egy további rákot figyeltek meg 470 betegnél, akik egy évig szedtek tablettát, és a rákos megbetegedések száma nőtt a Belviq hosszabb időtartama alatt.

Ha ez a gyógyszer nem biztonságos, hogyan hagyták jóvá az FDA-t?

Néha új gyógyszerek alkalmazásával évekbe telhet, mire a biztonsági jelek megjelennek. Tehát egy gyógyszer az előzetes adatok alapján biztonságosnak tűnhet, és akkor megtudhatjuk, hogy nemkívánatos események évekkel később is előfordulhatnak. Ezért az FDA engedélyezi a jóváhagyás utáni felügyeletet számos új gyógyszer esetében.

A gyógyszert 2012-ben hagyták jóvá, és kiderült, hogy az egyik első diétás gyógyszer, amely segíti az embereket a fogyásban és jelentős kockázat nélkül, egy 2010-ben elvégzett kísérlet alapján.

Úgy működik, hogy teljes érzéssel tölt el és csökken az étvágy. A Phen-Phen tapasztalata miatt az FDA jóváhagyásának egyik feltétele egy nagyobb vizsgálat lefolytatása volt annak biztosítása érdekében, hogy biztonságos legyen a szív számára.

Ez a vizsgálat 2018-ban fejeződött be, és 12 000 beteg vett részt, és kimutatta, hogy nem voltak szívkárosító hatások. De a kísérlet biztonsági eredményei alapján 5 év múlva magasabb volt a rák aránya, amelyet az Adatbiztonsági Megfigyelő Testület jelentett azoknál, akik kábítószert kaptak, és ez vezetett a gyógyszer megvonásához.

Mit kell tennie annak, aki ezt a gyógyszert szedte?

A legfontosabb dolog, hogy azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, dobja el a fel nem használt gyógyszereket, és beszéljen orvosával az alternatívákról.

Jelenleg az FDA nem javasol semmilyen speciális szűrést azoknak, akik szedték a gyógyszert, de beszéljen egészségügyi szolgáltatójával az Ön általános egészségi állapotáról, különösen, ha korábban rákja volt.