Nem gyógyszerészeti alternatívák a gyermekkori elhízáshoz

elhízáshoz
 A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. Ismerje meg a klinikai vizsgálatok kockázatait és lehetséges előnyeit, és a részvétel előtt beszéljen egészségügyi szolgáltatójával. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.
  • Tanulmány részletei
  • Táblázatos nézet
  • Nincs közzétett eredmény
  • Jogi nyilatkozat
  • Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
Elhízás gyermekkorban Étrend-kiegészítő: Agave inulin étrend-kiegészítő: Kurkumin étrend-kiegészítő: O3FA Viselkedés: Kontroll Nem alkalmazható

A vizsgálat célja az agave inulin, kurkumin és omega-3 zsírsavak (O3FA) hatékonyságának és biztonságosságának meghatározása az elhízott gyermekek súlyának csökkentése érdekében.

Tervezés. Véletlenszerű, kontrollált klinikai vizsgálat (RCT) négy vizsgálati csoporttal: agave inulin, kurkumin, omega-3 zsírsavak és egy kontroll csoport. Minden csoport kap utasításokat a kalória bevitel csökkentésére és a testmozgásra.

Az elhízás vélelmezett diagnózisával az egységbe küldött gyermekeket az RCT jelöltjeinek tekintik. A befogadási/kizárási kritériumokkal teljesítő gyermekeket randomizálják az egyik vizsgálati csoportba.

A minta méretét 80% -os, 0,05 alfa-értékű statisztikai teljesítmény felhasználásával számítottuk. A súlycsökkenés átlagának 15% -os különbségét vettük figyelembe a kontrollcsoport és az intervenciós csoport között. A becsült mintanagyság 75 csoport volt minden csoportban.

A súlyt, a magasságot, a BMI-t, a vérnyomást, a hasi kerületet és a testzsír százalékát a 0., 1., 2. és 3. hónapban mérjük. A 0. és 3. hónapban éhomi vénás vérmintát veszünk a következő teszt elvégzéséhez: glükóz, inzulin, lipidprofil és C-reaktív fehérje, aszpartát-aminotranszferáz (AST) és alanin-aminotranszferáz (ALT). Képzett táplálkozási szakemberek végzik az antropometriai intézkedéseket, az ételbevitelre vonatkozó ajánlásokat és az ételfogyasztás naplóit. A testmozgás oktatója javasolja a testmozgás típusát és az elfogyasztott kalóriák becslését.

A statisztikai elemzést az egyik elvégzi a kezelõi csoportoktól elvakult kutatók számára. A numerikus értékeket átlag ± szórásként fejezzük ki. A kategorikus változókat arányokban fejezzük ki. Az elemzést a CONSORT csoport ajánlásai alapján készítjük el. A csoportok közötti különbségeket egyirányú ANOVA alkalmazásával becsültük meg Bonferroni post-hoc teszttel a numerikus paraméterek és χ 2 teszt segítségével kategorikus változók esetében. A csoporton belüli különbségeket párosított Student t teszttel értékeljük (Mann-Whitney U teszt a ferde adatokra). A statisztikai szignifikanciát p értéknek tekintjük

Tanulmányi csoportok. Agave inulin: 2,3 g naponta kétszer, szájon át 3 hónap alatt, plusz ajánlások a kalóriabevitel csökkentésére és egy gyakorlásra.

Kurkumin: 600 mg (600 kurkuma + 5 mg fekete bors) szájon át, 3 hónap alatt, plusz ajánlások a kalória bevitel csökkentésére és egy gyakorlásra.

600 mg omega-3 zsírsav (eikozapentaénsav 360; dokozahexaénsav 240) Naponta háromszor szájon át, 3 hónap alatt, plusz ajánlások a kalória bevitel csökkentésére és egy gyakorlásra.

Kontrollcsoport beavatkozás nélkül. Ajánlások a kalóriabevitel csökkentésére és a testmozgásra.

Diétás ajánlások napi 1600 kalória beviteléhez Gyakorlat: 30 perc minden nap, legalább heti 5 napon (kalóriafogyasztás 150-200 kcal naponta)