Német cukorbetegség-diéta-beavatkozás és energia korlátozás-próba (DDIET) (DDIET)

német
 A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.
  • Tanulmány részletei
  • Táblázatos nézet
  • Nincs közzétett eredmény
  • Jogi nyilatkozat
  • Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Diétás beavatkozás a német Diabetes Risk Score szerint újonnan diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegségben.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az étrend hatását, amelynek hiányzik a vörös hús, de megnövekedett rostokat és kávét (verum) tartalmaz, szemben a standard ajánlással (kontroll) multicentrikus környezetben.


Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
2-es típusú diabétesz Étrend-kiegészítő: diétás beavatkozás 4. fázis

Ez a vizsgálat egy randomizált, többközpontú kontrollált vizsgálat. Célunk egy 8 hetes vörös hús hiányában, megnövekedett rostokat és kávét (verum) tartalmazó étrend és a standard ajánlás (kontroll) hatásainak tesztelése multicentrikus környezetben.

Arra számítunk, hogy a verum étrend javítja az inzulinérzékenységet és az inzulin szekréciót a zsigeri és a máj zsírjának csökkenése, valamint a jobb adipocita citokin szekréció profilja miatt

Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz
Tanulmány típusa: Intervenciós (klinikai vizsgálat)
Becsült beiratkozás: 40 résztvevő
Kiosztás: Véletlenszerűsített
Beavatkozási modell: Párhuzamos hozzárendelés
Maszkolás: Nincs (Open Label)
Elsődleges cél: Kezelés
Hivatalos cím: Rövid távú diétás beavatkozás újonnan diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegségben. randomizált, multicentrikus, kontrollált, klinikai vizsgálat
A tanulmány kezdő dátuma: 2011. február
Becsült elsődleges befejezési dátum: 2013 szeptember
A tanulmány becsült befejezési dátuma: 2013. december

A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.

Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz
Tanulásra alkalmas korok: 18 és 69 év között (felnőtt, idősebb felnőtt)
Tanulásra alkalmas nemek: Összes
Egészséges önkénteseket fogad: Nem

  • 2-es típusú cukorbeteg betegek
  • a betegség időtartama legfeljebb öt év,
  • 69 éves vagy annál fiatalabb életkor,
  • testtömeg-indexe legalább 30 kg/m2,
  • a hemoglobin A1c értéke 5,5–9%
  • a betegnek szokásos étrendet vagy metformin +/- akarbóz monoterápiát kell alkalmaznia
  • a betegnek a kávéfogyasztás kizárási kritériumai nélkül kell lennie

  • a betegség időtartama több mint öt év,
  • életkor> 69 év,
  • testtömeg-index 9%
  • ha a beteg inzulinterápiává válik
  • ha a betegnek vannak kizárási kritériumai a kávéfogyasztás tekintetében
  • ha a beteg nem felel meg a vizsgálati protokollnak
  • ha a beteg terhes
  • ha a betegnek akut fertőzése van
  • ha a beteg vérszegénységben szenved
  • ha a betegnek rosszindulatú daganatai vannak
  • ha a beteg autoimmun vagy immunkárosító betegségekben szenved, beleértve HIV/AIDS-et
  • ha a beteg pszichiátriai betegségekben vagy függőségben szenved

Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.