Ranolazin monoterápia 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél

A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.

Tanulmány részletei
Táblázatos nézet
Tanulmányi eredmények
Jogi nyilatkozat
Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis

2. típusú cukorbetegség

Gyógyszer: Ranolazin Gyógyszer: Placebo viselkedés: Diéta viselkedés: Testmozgás

3. szakasz

Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz

Tanulmány típusa:	Intervenciós (klinikai vizsgálat)
Tényleges beiratkozás:	465 résztvevő
Kiosztás:	Véletlenszerűsített
Beavatkozási modell:	Párhuzamos hozzárendelés
Maszkolás:	Hármas (résztvevő, nyomozó, eredményértékelő)
Elsődleges cél:	Kezelés
Hivatalos cím:	3. fázisú, randomizált, kettős-vak, placebóval kontrollált, párhuzamos csoportos vizsgálat a ranolazin monoterápia hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére 2. típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél
A tanulmány kezdő dátuma:	2011. november
A tényleges elsődleges befejezési dátum:	2013 október
A tanulmány tényleges befejezésének dátuma:	2013 október

Kvalifikációs időszak: A placebó a ranolazinnal (napi 1 tabletta naponta kétszer) megfelelő 14 napig.

Kezelési időszak: Placebo a ranolazinhoz (1-7. Nap: 1 tabletta naponta kétszer; 2 tabletta naponta kétszer) legfeljebb 24 hétig.

A résztvevőknek meg kellett tartaniuk étrendjüket és testmozgásukat.

Kvalifikációs időszak: A placebó a ranolazinnal (napi 1 tabletta naponta kétszer) megfelelő 14 napig.

Kezelési időszak: ranolazin tabletta (1-7. Nap: 1 × 500 mg naponta kétszer; utána naponta kétszer 2 × 500 mg) legfeljebb 24 hétig.

A résztvevőknek meg kellett tartaniuk étrendjüket és testmozgásukat.

A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.

Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz

Tanulásra alkalmas korok:	18 és 75 év (felnőtt, idősebb felnőtt)
Tanulásra alkalmas nemek:	Összes
Egészséges önkénteseket fogad:	Nem

Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.