US EPA

Kockázatértékelés

Regionális szűrési szintek (RSL)

  • Kezdőlap
  • Felhasználói kézikönyv
  • Mi újság
  • Gyakori kérdések
  • Egyenletek
  • RSL kalkulátor
  • Általános táblázatok
  • Lépjen kapcsolatba velünk

A legfrissebb regionális szűrési szintű táblázatok letöltéséhez keresse fel az Általános táblázatok oldalt. Segítségért/kérdésekért használja a Regionális szűrési szintek (RSL) kapcsolatfelvételi oldalt.

Jogi nyilatkozat

Ez az útmutató ajánlott, de nem kötelező megközelítést határoz meg a CERCLA telephelyein végrehajtott válaszintézkedések kockázatértékelésével kapcsolatos, jelenleg rendelkezésre álló információk alapján. Ez a dokumentum nem határoz meg kötelező érvényű szabályokat. A kockázatértékelés alternatív megközelítései megfelelőbbek lehetnek bizonyos helyszíneken (pl. Ahol a helyszín körülményei nem egyeznek az útmutató mögöttes feltételezéseivel, feltételeivel és modelljeivel). Az ilyen helyszínek esetében dokumentálni kell az alternatív megközelítés alkalmazásáról szóló döntést és az ilyen megközelítés leírását.

Ennek megfelelően, amikor az egyes CERCLA helyszínekre olyan észrevételek érkeznek, amelyek megkérdőjelezik az ebben az útmutatóban javasolt megközelítések alkalmazását, figyelembe kell venni a megjegyzéseket, és magyarázatot kell adni a kiválasztott megközelítéshez.

Azt is meg kell jegyezni, hogy a táblázatok szűrési szintjei (SL) az emberi egészségre gyakorolt ​​kockázaton alapulnak, és nem foglalkoznak a potenciális ökológiai kockázattal. Bizonyos érzékeny ökológiai környezetben lévő helyszíneket esetleg szükséges ökológiai kockázat szempontjából is értékelni. Az EPA útmutatása "Ökológiai kockázatértékelési útmutató a szuperalapokhoz: Az ökológiai kockázatértékelés tervezésének és lebonyolításának folyamata" nyolc lépésből álló folyamatot tartalmaz az ökológiai hatások referenciaértékeinek felhasználására a jogorvoslati eljárás során.

1. Bemutatkozás

Ennek a honlapnak az a célja, hogy alapértelmezett szűrőtáblákat és számológépet nyújtson az orvoslás projektmenedzsereinek, a helyszínen működő koordinátorok (OSC-k), a kockázatértékelők és a CERCLA veszélyes hulladéklerakókkal kapcsolatos döntéshozatalban részt vevő személyek segítségére, valamint annak meghatározására, hogy a a helyszínen talált szennyeződés további vizsgálatot vagy tisztítást tehet szükségessé, vagy nem szükséges-e további vizsgálat vagy intézkedés.

A CERCLA programon belüli és azon kívüli felhasználóknak saját belátásuk szerint kell használniuk a táblázatokat vagy a számológép eredményeit, és ügyelniük kell az eredményekbe beépített feltételezések megértésére és az SL-ek megfelelő alkalmazására.

2. Az átvilágítási táblázatok megértése

2.1 Általános szempontok

A kockázatalapú SL-ek olyan egyenletekből származnak, amelyek ötvözik az expozíciós feltételezéseket a kémiai specifikus toxicitási értékekkel.

2.2 Az expozíciós feltételezések

Az általános SL-ek alapértelmezett expozíciós paramétereken és tényezőkön alapulnak, amelyek a hosszú távú/krónikus expozíciók ésszerű maximális expozíciójának (RME) feltételeit képviselik, és az EPA kockázatértékelési útmutatója a szuperalapokhoz, B. rész kézikönyv (1991) (PDF) vázolt módszereken alapulnak. (68 pp, 721 K) és Talajszűrési útmutató dokumentumok (1996 (PDF) (89 pp, 863 K) és 2002 (PDF) (187 pp, 2,2 MB) .

A helyspecifikus információk indokolttá tehetik az egyenletek alapértelmezett paramétereinek módosítását és a helyspecifikus SL kiszámítását, amelyek eltérhetnek a táblázatok értékeitől. Az ilyen számítások elvégzése során a felhasználónak meg kell válaszolnia néhány alapvető kérdést a webhelyről. Információra van szükség például a helyszínen észlelt szennyező anyagokról, a földhasználatról, az érintett közegekről és az emberi expozíció valószínű útjairól.

Függetlenül attól, hogy ezeket az általános SL-eket vagy helyspecifikus szűrési szinteket alkalmazzák-e, fontos egyértelműen bemutatni azokat az egyenleteket és expozíciós paramétereket, amelyeket az SL-ek származtatásához használnak egy helyszínen. Az SL számításokban használt feltételezések megbeszélését bele kell foglalni a CERCLA webhely dokumentációjába.

2.3 Toxicitásértékek

2003-ban az EPA szuperfund programja felülvizsgálta az emberi egészségre vonatkozó toxicitási értékek hierarchiáját, és három toxicitási értéket tartalmaz egy feljegyzésben (PDF) (4 pp, 225 K). Három 3. szintű forrást azonosítottak ebben az útmutatóban, de elismerték, hogy további 3. szintű források is létezhetnek. A 2003. évi útmutató nem kísérelte meg az azonosított 3. szintű források rangsorolását vagy saját hierarchiájába helyezését. A weboldalon bemutatott szűrőtáblák és számológép fejlesztésekor azonban az EPA-nak hierarchiát kellett létrehoznia a 3. szintű források között. Az ezekben a táblázatokban és a számológépben az alapértelmezettként használt toxicitási értékek összhangban vannak a 2003. évi útmutatással. A következő forrásokból származó krónikus és szubkrónikus toxicitási értékeket használjuk alapértelmezésként ezekben a táblázatokban és a számológépben.

2009 őszén a toxikológiai értékek új forrása lett hozzáadva: a toxicitási értékek szűrése bizonyos PPRTV-értékelések mellékletében. Noha kevésbé bízunk egy szűrővizsgálat toxicitási értékében, mint egy PPRTV-ben, ezeket a HEAST toxicitási értékek elé helyezzük, mert ezek a függelék szűrési toxicitási értékek újabbak és a jelenlegi EPA módszertanokat alkalmazzák a levezetésben, és mivel a PPRTV függelék szűrési toxicitási értékei is külső szakértői értékelést kap. A felhasználók figyelmeztetésére, ha ezeket az értékeket használják, a kulcs "X" -et (a függelékhez) mutat be, nem pedig "P" -et (PPRTV esetén). Az alábbiak egy PPRTV függelékből származnak, és megfogalmazzák a függelék szűrési szintjeinek tervezett felhasználását.

Erről a vegyi anyagról azonban rendelkezésre állnak információk, amelyek bár nem elégségesek az ideiglenes toxicitási érték levezetéséhez, a jelenlegi irányelvek szerint korlátozottan használhatók a kockázatértékelők számára. Ilyen esetekben a Szuperalap egészségkockázati technikai támogató központja a rendelkezésre álló információkat egy függelékben foglalja össze, és kialakít egy "szűrési értéket". A mellékletek ugyanolyan belső és külső tudományos szakértői értékelést kapnak, mint a PPRTV dokumentumok, hogy megfelelőségüket biztosítsák a dokumentumban részletezett korlátozásokon belül. A PPRTV-értékelés függelékében szereplő szűrési toxicitási értékek felhasználóinak meg kell érteniük, hogy a függelék szűrési toxicitási értékének levezetésével lényegesen több bizonytalanság jár, mint az értékelő testben bemutatott értéknél. A szűrési értékek megfelelő használatával kapcsolatos kérdéseket vagy aggályokat a Superfund Egészségügyi Kockázat Technikai Támogatási Központba kell irányítani.

  • Az EPA Superfund program Egészségügyi hatásainak felmérése összefoglaló táblázata. A HEAST-értékeket archiválják (eltávolítják), amikor egy IRIS-profilt vagy egy PPRTV-papírt kiadnak, még akkor is, ha a PPRTV-papír azt jelzi, hogy a toxicitási értéket nem lehetett levezetni.

    • szűrési

    Ezen átvilágítási táblázatok és számológépek felhasználói, akik mérgezni kívánják más toxicitási értékek alkalmazását, beleértve a kiegészítő forrásokból származó toxicitási értékeket is, hasznosnak találhatják a toxicitási értékek megválasztásával kapcsolatos vitákat és hét preferenciát a mellékelt Állami Környezetvédelmi Tanács tanulmányában (ECOS webhely, ECOS). papír (DOC)).

    A toxicitási értékek használatakor a felhasználókat arra ösztönzik, hogy gondosan vizsgálják felül az érték alapját, és dokumentálják a CERCLA webhelyen alkalmazott toxicitási értékek alapját.

    Kérjük, vegye fel a kapcsolatot a régiójában lévő Superfund kockázatértékelővel, ha segítséget szeretne kapni olyan vegyi anyagokkal kapcsolatban, amelyeknél a fentiekben ismertetett forrásokban nincsenek toxicitási értékek.

    2.3.1 Referenciaadagok

    2.3.1.1 Krónikus referenciaadagok

    A krónikus orális RfD-ket kifejezetten arra fejlesztették ki, hogy megvédjék a vegyületek hosszú távú kitettségét. A Superfund program kockázatértékelésének iránymutatásaként a krónikus orális RfD-ket általában a 7 évnél hosszabb (az emberi élet körülbelül 10 százaléka) expozíciós periódusokhoz kapcsolódó lehetséges nem karcinogén hatások értékelésére kell használni. Ez azonban nem világos vonal. Ne feledje, hogy az ATSDR a krónikus expozíciót 1 évnél hosszabbnak definiálja értékeik felhasználására. A számológép megköveteli, hogy a felhasználó válasszon krónikus és szubkrónikus toxicitási értékek között.

    2.3.1.2 Szubkrónikus referenciaadagok

    A szubkrónikus orális RfD-ket kifejezetten úgy fejlesztették ki, hogy megvédjék a vegyületek rövid távú kitettségét. A Superfund program kockázatértékelésének iránymutatásaként a szubkrónikus orális RfD-ket kell használni a két hét és hét év közötti expozíciós időszakok lehetséges nem karcinogén hatásainak értékelésére. Ez azonban nem világos vonal. Ne feledje, hogy az ATSDR a szubkrónikus expozíciót 1 évnél rövidebbnek definiálja értékeik felhasználására. A számológép megköveteli, hogy a felhasználó válasszon krónikus és szubkrónikus toxicitási értékek között.

    2.3.2 Referencia koncentrációk

    Az ezekben a szűrési táblázatokban használt jelenlegi, vagy nemrégiben elkészült EPA-toxicitási értékelések (IRIS és PPRTV-értékelések) referencia-koncentrációt (RfC) határoznak meg az emberi populáció folyamatos inhalációs expozíciójának becsléseként (a bizonytalanság talán nagyságrendet ölel fel) (beleértve az érzékeny alcsoportokat is), amelyek valószínűleg nincsenek káros hatások észrevehető kockázata nélkül egy életen át. Levezethető NOAEL, LOAEL vagy benchmark koncentrációból, vagy kategorikus regresszióval és bizonytalansági tényezőkkel, amelyeket általában a felhasznált adatok korlátai tükröznek. Különböző típusú RfC-k állnak rendelkezésre a kritikus hatástól (fejlődési vagy egyéb) és az értékelt expozíció hosszától (krónikus vagy szubkrónikus) függően. Ezek a szűrőtáblák krónikus RfC-ként ATSDR krónikus belégzési MRL-eket, szubkrónikus RfC-ként közbenső inhalációs MRL-ket, krónikus RfC-ként pedig Kaliforniai Környezetvédelmi Ügynökség (krónikus) referencia-expozíciós szintjeit (REL) alkalmaznak. A PPRTV-értékelések függelékében szereplő toxicitási értékek 2009 őszén kerültek fel a hierarchiába. Ezek a szűrőtáblák az EPA HEAST tábláinak néhány RfC-jét is felhasználhatják.

    2.3.2.1 Krónikus referencia-koncentrációk

    A krónikus inhalációs referencia-koncentrációt általában folyamatos vagy csaknem folyamatos inhalációs expozíció esetén alkalmazzák, amelyek 7 vagy annál hosszabb ideig jelentkeznek. Ez azonban nem világos vonal, és az ATSDR krónikus MRL-ek 1 évnél hosszabb expozíción alapulnak. Az EPA krónikus inhalációs referencia-koncentrációit egységekben fejezik ki (mg/m 3). A Cal EPA REL értékek µg/m 3 -ben vannak megadva, és ezeket mg/m3-re konvertálták ezekben a szűrési táblázatokban való felhasználásra. Néhány ATSDR belégzési MRL-t milliliterrészekben (ppm), másokat mg/m 3 -ben adnak meg. A táblázatban való felhasználáshoz mindegyiket mg/m3-re alakítottuk át. A számológép megköveteli, hogy a felhasználó válasszon krónikus és szubkrónikus toxicitási értékek között.

    2.3.2.2 Szubkrónikus referencia-koncentrációk

    A szubkrónikus inhalációs referencia-koncentrációt általában a 2 hét és 7 év közötti expozíció esetén alkalmazzák. Ez azonban nem világos vonal, és az ATSDR szubkrónikus MRL-ek 1 évnél rövidebb kitettségeken alapulnak. Az EPA szubkrónikus inhalációs referencia-koncentrációit egységekben (mg/m 3) fejezik ki. A Cal EPA REL értékek µg/m 3 -ben vannak megadva, és ezeket mg/m3-re konvertálták ezekben a szűrési táblázatokban való felhasználásra. Néhány ATSDR köztes inhalációs MRL-t egymillió részekben (ppm), másokat mg/m 3 -ben számolnak. A táblázatban való felhasználáshoz mindegyiket mg/m3-re alakítottuk át. A számológép megköveteli, hogy a felhasználó válasszon krónikus és szubkrónikus toxicitási értékek között.

    2.3.3 Lejtési tényezők

    A lejtési tényező és a kísérő bizonyítékok súlyának meghatározása azok a toxicitási adatok, amelyeket leggyakrabban az emberi karcinogén kockázatok értékelésére használnak. Általában a meredekségi tényező egy vegyszer vegyi anyag bevitelére jutó válasz valószínűségének felső határértékű becslése az élettartam alatt. A meredekségi tényezőt használják a kockázatértékelések során annak becslésére, hogy az egyén életkorának felső határa mennyire valószínű, hogy rák alakul ki a potenciális karcinogén adott szintjének való kitettség következtében. A meredekségtényezőkhöz mindig hozzá kell adni a bizonyítékok súlyának besorolását, hogy jelezze a bizonyíték erősségét, hogy a szer emberi rákkeltő anyag.

    Az orális meredekségi tényezők toxicitási értékek annak értékelésére, hogy egy rák milyen valószínűséggel alakul ki rákban az orális expozíciótól a szennyeződések szintjéig egy életen át. Az orális meredekségi tényezőket (mg/kg-nap) -1 egységekben fejezzük ki. Ha rendelkezésre állnak, az EPA IRIS vagy PPRTV értékeléséből származó orális meredekségi tényezőket alkalmazzák. Az ATSDR nem veti le a rák toxicitási értékeit (pl. Lejtési tényezők vagy az inhalációs egység kockázata). Az ezekben a szűrési táblázatokban használt néhány orális meredekségi tényezőt a Kaliforniai Környezetvédelmi Ügynökség vezette le, amelynek módszertanai meglehetősen hasonlóak az EPA IRIS és PPRTV értékelésében alkalmazott módszerekhez. A toxicitási értékek egyes PPRTV-értékelések függelékében 2009 őszén kerültek a hierarchiába. Ha az IRIS-ben nem állnak rendelkezésre orális meredekségtényezők, akkor a PPRTV-ket, a Cal EPA-értékeléseket, a PPRTV-függelékeket vagy a HEAST értékeit használják.

    2.3.4 Az inhalációs egység kockázata

    Az IUR-t úgy definiálják, mint az életciklus felső határának felesleges túlzott kockázatát, amely a becslések szerint 1 µg/m 3 koncentrációjú, levegőben lévő szerek folyamatos expozíciójának következménye. Az inhalációs egység kockázati toxicitási értékeit (µg/m 3) -1 egységekben fejezzük ki .

    Ha rendelkezésre állnak, az EPA IRIS vagy PPRTV értékeléséből származó inhalációs egységek kockázati értékeit használják. Az ATSDR nem veti le a rák toxicitási értékeit (pl. Lejtési tényezők vagy az inhalációs egység kockázata). Az ezen szűrési táblázatokban alkalmazott néhány inhalációs egység kockázati értékét a Kaliforniai Környezetvédelmi Ügynökség vezette le, amelynek módszertanai meglehetősen hasonlóak az EPA IRIS és PPRTV értékelésében alkalmazott módszerekhez. A toxicitási értékek egyes PPRTV-értékelések függelékében 2009 őszén kerültek a hierarchiába. Ha az IRIS-ben nem állnak rendelkezésre inhalációs egységek kockázati értékei, akkor a PPRTV-ket, a Cal EPA-értékeléseket, a PPRTV-függelékeket vagy a HEAST értékeit használják.

    2.3.5 Toxicitás-egyenértékűségi tényezők

    Egyes vegyi anyagok ugyanazon család tagjai és hasonló toxikológiai tulajdonságokkal rendelkeznek; azonban a toxicitás mértékében különböznek. Ezért először a toxicitási ekvivalencia tényezőt (TEF) kell alkalmazni a mért koncentrációk toxicitási ekvivalens koncentrációhoz történő igazításához.

    Az alábbi táblázat tartalmazza a dioxinok, furánok és dioxinszerű PCB-k különféle dioxinszerű toxicitási egyenértékűségi tényezőit (Van den Berg et al. 2006 (PDF) (19 pp, 290 K)), amelyek az Egészségügyi Világszervezet 2005-ös értékei. Ezeket a TEF-eket a 2013. májusi "Dioxin TEF-ek felhasználása a dioxin TEQ-k kiszámításakor a CERCLA és az RCRA webhelyeken (PDF)" (8 pp, 105 K) adatlap is bemutatja (8 pp, 105 K), amely hivatkozik a 2010-es EPA-jelentésre, az "Ajánlott toxicitási egyenérték-tényezők ( TEF) a 2,3,7,8-tetraklór-dibenzo-p-dioxin és a dioxin-szerű vegyületek emberi egészségre vonatkozó kockázatértékeléséhez (PDF) "(38 pp, 532 K) .