SVT-15652 Otic oldat otomycosis kezelésére.

A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. Ismerje meg a klinikai vizsgálatok kockázatait és lehetséges előnyeit, és a részvétel előtt beszéljen egészségügyi szolgáltatójával. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.

Tanulmány részletei
Táblázatos nézet
Nincs közzétett eredmény
Jogi nyilatkozat
Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis

Otomycosis

Gyógyszer: SVT-15652 Gyógyszer: Placebo

3. szakasz

Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz

Tanulmány típusa:	Intervenciós (klinikai vizsgálat)
Becsült beiratkozás:	191 résztvevő
Kiosztás:	Véletlenszerűsített
Beavatkozási modell:	Párhuzamos hozzárendelés
Maszkolás:	Négyszemélyes (résztvevő, gondozó, nyomozó, eredményértékelő)
Elsődleges cél:	Kezelés
Hivatalos cím:	III. Fázisú, multicentrikus, randomizált, kettős-vak klinikai vizsgálat az SVT-15652 otikus oldat hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére a placebóval szemben a gombás külső otitis (otomycosis) kezelésére.
A tanulmány tényleges kezdési dátuma:	2020. június 9
Becsült elsődleges befejezési dátum:	2021. július
A tanulmány becsült befejezési dátuma:	2021. július

A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.

Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz

Tanulásra alkalmas korok:	18 éves és idősebb (felnőtt, idősebb felnőtt)
Tanulásra alkalmas nemek:	Összes
Egészséges önkénteseket fogad:	Nem

Fő felvételi kritériumok:

Legalább 18 éves
Az otomycosis klinikai diagnózisa az egyik vagy mindkét fülben, ahol helyi kezelés javasolt.
A viszketés, otalgia és a fül teltségének jelei/tünetei.
A gombafertőzéssel klinikailag összhangban lévő törmelék vagy vízelvezetés.

Fő kizárási kritériumok:

Ismert bakteriális otitis externa vagy rosszindulatú exitis externa.
Dobpanel perforáció, timpanosztómiás csövek behelyezése és mastoid műtét után.
A fül strukturális anomáliái, amelyek megnehezítik a terápiás válasz értékelését.
Ellenőrizetlen diabetes mellitus.
Minden olyan fertőzés, amely szisztémás antimikrobiális vagy szisztémás gombaellenes terápiát igényel.
Egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek, amelyek zavarhatják a vizsgálat értékelését.

Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.