Prediabéteszes betegek súlyvesztésének szöveges üzenetek támogatása: Véletlenszerű klinikai vizsgálat

Absztrakt

CÉLKITŰZÉS Jóllehet a személyes diabéteszmegelőzési program (DPP) előnyei a cukorbetegség megelőzésére a vizsgálatok során bebizonyosodtak, a klinikai gyakorlat hatékonyságát az alacsony részvételi arány korlátozza. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a szöveges üzenetek támogatása fokozza-e a testsúlycsökkenést a DPP osztályokat kínáló betegeknél.

KUTATÁSI TERVEZÉS ÉS MÓDSZEREK A prediabéteszben szenvedő, angolul és spanyolul beszélő betegeket (n = 163) randomizálták a kontroll csoportba, amely csak meghívót kapott a DPP osztályokba, ahogyan azt a Betegségellenőrzési és Megelőzési Központ meghatározta, vagy a szöveges üzenetekkel kiegészített intervenciós csoportba, amely 12 hónapra a DPP tananyagából adaptált szöveges üzeneteket is kapott.

EREDMÉNYEK Az átlagos súly 0,6 fontot (95% CI −2,7–1,6) csökkent a kontrollcsoportban és 2,6 fontot (95% CI −5,5–0,2) az intervenciós csoportban (P érték 0,05). Három százalékos fogyást ért el a kontrollcsoport résztvevőinek 21,5% -a (95% CI 12,5–30,6), szemben az intervenciós csoport 38,5% -ával (95% CI 27,7–49,3) (abszolút különbség 17,0%; P érték 0,02) . Az átlagos glikált hemoglobin (HbA1c) 0,19% -kal vagy 2,1 mmol/mol (95% CI -0,1-0,5%) növekedett, és 0,09% vagy 1,0 mmol/mol (95% CI -0,2-0,0%) csökkent a kontrollcsoportban, és az intervenció résztvevői (abszolút különbség 0,28%; P-érték 0,07). A nyelv szerinti rétegzés jelentős kezelési hatást mutatott a spanyolul beszélőknél, de az angolul nem.

KÖVETKEZTETÉSEK A szöveges üzenetek támogatása klinikailag jelentős fogyáshoz vezethet a prediabéteszben szenvedő betegeknél. Indokolt további tanulmány, amely az elsődleges nyelv és működési környezet szerinti hatást értékeli.

Bevezetés

Kutatási tervezés és módszerek

Általános tanulmányterv

Ezt a randomizált, összehasonlító hatékonysági vizsgálatot 2014 áprilisától 2015 áprilisáig végezték a Sam Sandos Westside Family Health Center (Westside) szövetségi képesítéssel rendelkező egészségügyi központban, amely a Denver Health integrált egészségügyi ellátórendszerének része. A protokollt a Colorado Multiple Institutional Review Board jóváhagyta. Minden résztvevő írásos tájékozott beleegyezést adott.

Résztvevők

A támogatható betegek 18 éves vagy annál idősebbek voltak, cukorbetegek nélkül, glikált hemoglobinnal (HbA1c) 5,7 és 6,4% között, BMI-vel 25-50 kg/m 2 között, akik megerősítették, hogy hozzáférnek egy szöveges üzenetet képes mobiltelefonhoz. Komorbid betegségben szenvedő betegek várható élettartama 2 arányos tesztet vagy Fisher-pontos tesztet használtunk kategorikus változókra. Valamennyi elemzést SAS (9.3 verzió; SAS Institute, Cary, NC) segítségével végeztük.

Eredmények

A Denver Health adattárház lekérdezése 1116 alkalmas beteget azonosított, és ezek közül 163-at randomizáltak, 157 résztvevő fejezte be a vizsgálatot (1. kiegészítő ábra). A spanyol ajkú résztvevők nagyobb százalékát randomizálták az intervenciós csoportba (1. táblázat); ezért a teljes vizsgálati populációról, valamint nyelvenként rétegezve jelentjük az eredményeket.

Alapvető demográfiai jellemzők, a kezelésre szánt populáció és a protokoll nyelve szerint

Eredmények

A 6. hónapban megfigyelt súlycsökkenési intézkedések (1. kiegészítő táblázat) hasonlóak voltak a 12. hónapnál tapasztaltakhoz, és itt összefoglaljuk a 12 hónapos eredményt. Az átlagos súly 0,6 fontot (95% CI −2,7–1,6) csökkent a kontrollcsoportban, és 2,6 fontot (95% CI −5,5–0,2) a szöveges üzenetek csoportjában (P érték 0,05) (2. táblázat). A kontroll csoportban 17 résztvevő (21,5% [95% CI 12,5–30,6]) az alapsúly 3% -át vesztette az intervenciós csoport 30 résztvevőjéhez képest (38,5% [95% CI 27,7–49,3]) (abszolút különbség 17,0%; P értéke 0,02). Nem volt szignifikáns különbség a kiindulási 5% -os súlycsökkenésben (1. ábra). Az átlagos HbA1c 0,19% -kal vagy 2,1 mmol/mol (95% CI -0,1-0,5% -ra) nőtt, és 0,09% -kal vagy 1,0 mmol/mol (95% CI -0,2-0,0% -kal) csökkent a kontroll- és az intervenciós résztvevőkben ( abszolút különbség 0,28% vagy 3,1 mmol/mol; P-érték = 0,07) (2. táblázat). A beavatkozás résztvevőinek nagyobb hányada (22%) tapasztalta a HbA1c csökkenését, amely nagyobb volt, mint a HbA1c vizsgálat abszolút 6% -os szórása, mint a kontroll csoport résztvevői (7%; P érték) Táblázat megtekintése:

Soron belüli megtekintése
Felugró ablak megtekintése

A beavatkozás és a szokásos gondozás 12 hónapos nyomonkövetési intézkedéseinek átlaga (95% CI) a kezelésre szánt népesség és a protokoll nyelv szerint