Transcranialis mágneses stimuláció (TMS) az elhízásban

stimuláció
 A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.
  • Tanulmány részletei
  • Táblázatos nézet
  • Nincs közzétett eredmény
  • Jogi nyilatkozat
  • Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
Elhízás Ételvágy étvágy és általános táplálkozási rendellenességek Eszköz: Nagy frekvenciájú, ismétlődő dTMS Eszköz: Alacsony frekvenciájú, ismétlődő dTMS Eszköz: Ál Nem alkalmazható

Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz
Tanulmány típusa: Intervenciós (klinikai vizsgálat)
Becsült beiratkozás: 50 résztvevő
Kiosztás: Véletlenszerűsített
Beavatkozási modell: Párhuzamos hozzárendelés
Maszkolás: Hármas (résztvevő, nyomozó, eredményértékelő)
Elsődleges cél: Kezelés
Hivatalos cím: A mély transzkranialis mágneses stimuláció (dTMS) hatása a jóllakottságra és a súlykontrollra
A tanulmány kezdő dátuma: 2015. február
Becsült elsődleges befejezési dátum: 2018. december
A tanulmány becsült befejezési dátuma: 2018. december

10 elhízott egyént, akik teljesítik a vizsgálat összes befogadási/kizárási kritériumát, randomizálták aktív magas frekvenciájú, ismétlődő dTMS kezelésre.

A stimulációt hetente háromszor, 5 héten keresztül végezzük (15 kezelés).

Ebben a csoportban a stimulációt a következő jellemzőkkel hajtják végre:

A stimuláció intenzitása: a nyugalmi motorküszöb (rMT) 120% -a, frekvencia: 18 Hz, a vonat időtartama: 2 sec, vonatok közötti intervallum: 20 sec, a vonatok száma: 80, az összes impulzus: 2880, a kezelés teljes időtartama: 29,3 perc, Cue (az étel látása a beteg által előnyben részesített): jelen van.

10 elhízott személyt, akik teljesítik a vizsgálat összes befogadási/kizárási kritériumát, véletlenszerűen randomizálják aktív nagyfrekvenciás ismétlődő dTMS kezelésre.

A stimulációt hetente háromszor, 5 héten keresztül végezzük (15 kezelés).

Ebben a csoportban a stimulációt a következő jellemzőkkel hajtják végre:

A stimuláció intenzitása: a nyugalmi motorküszöb (rMT) 120% -a, frekvencia: 18 Hz, a vonat időtartama: 2 sec, vonatok közötti intervallum: 20 sec, a vonatok száma: 80, az összes impulzus: 2880, a kezelés teljes időtartama: 29,3 perc, Cue (az étel látása a beteg által preferált): hiányzik.

10 elhízott személyt, akik teljesítik a vizsgálat összes befogadási/kizárási kritériumát, randomizálták aktív alacsony frekvenciájú, ismétlődő dTMS kezelésre.

A stimulációt hetente háromszor, 5 héten keresztül végezzük (15 kezelés).

Ebben a csoportban a stimulációt a következő jellemzőkkel hajtják végre:

A stimuláció intenzitása: a nyugalmi motorküszöb (rMT) 120% -a Frekvencia: 1 Hz A vonat időtartama: 10 perc Vonatok közötti intervallum: 1 perc Vonatok száma: 4 Összes impulzus: 2400 A kezelés teljes időtartama: 43 perc Cue (a a beteg által preferált étel): jelen van

10 elhízott személyt, akik teljesítik a vizsgálat összes befogadási/kizárási kritériumát, véletlenszerűen osztják be aktív alacsony frekvenciájú, ismétlődő dTMS kezelésbe.

A stimulációt hetente háromszor, 5 héten keresztül végezzük (15 kezelés).

Ebben a csoportban a stimulációt a következő jellemzőkkel hajtják végre:

A stimuláció intenzitása: a nyugalmi motorküszöb (rMT) 120% -a, frekvencia: 1 Hz, a vonat időtartama: 10 perc, vonatok közötti intervallum: 1 perc, a vonatok száma: 4, az összes impulzus: 2400, a kezelés teljes időtartama: 43 perc, Cue (az étel látása a beteg által preferált): hiányzik.

10 elhízott személyt, akik megfelelnek a vizsgálat összes befogadási/kizárási kritériumának, véletlenszerű módon stimulálják.

A stimulációt hetente háromszor, 5 héten keresztül végezzük (15 kezelés).

Ebben a csoportban a stimulációt a következő jellemzőkkel hajtják végre:

A stimuláció intenzitása: a nyugalmi motorküszöb (rMT) 120% -a, frekvencia: 18 Hz (a betegek 50% -a) és 1 Hz (a betegek 50% -a), a vonat időtartama: 2 mp vagy 10 perc, vonatok közötti intervallum: 20 mp vagy 1 perc, vonatok száma: 80 vagy 4, összes impulzus: 2880 vagy 2400, a kezelés teljes időtartama: 29,3 vagy 43 perc, Cue (az étel látása a beteg által előnyben részesített): jelen van.

A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.

Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz
Tanulásra alkalmas korok: 22 és 65 év között (felnőtt, idősebb felnőtt)
Tanulásra alkalmas nemek: Összes
Egészséges önkénteseket fogad: Nem

  1. Kor: 22-65 év
  2. Ha a beteg gyógyszereket szed, akkor legalább egy hónapig stabil dózist kell szednie
  3. Elhízás: ≤ 30 BMI ≤ 45
  4. Szóbeli vagy írásbeli utasítások betartásának képessége.

  1. Az I-es és II-es tengely pszichiátriai rendellenességei a DSM 5. kritériuma szerint (például súlyos depresszió, bipoláris rendellenesség vagy figyelemhiányos betegség)
  2. IQ pontszám 170 mg/dl
  3. A vizelet kábítószer-szűrője pozitív amfetaminokra, barbiturátokra, kannabinoidokra, kokain-metabolitokra, opiátokra és fenciklidinre
  4. Pozitivitás a véralkohol-tesztre
  5. Fém a fej bármely részén, kivéve a fogtöméseket
  6. Beültetett infúziós pumpák
  7. Intracardialis eszközök (pacemakerek, szívbillentyűk).
  8. Azok a kórtörténetek, amelyek súlyosbodása végzetes lehet (pl. Szív- és érrendszeri betegségek, megnövekedett koponyaűri nyomás)
  9. Az epilepszia története vagy az epilepszia családi kórtörténete az első fokú rokonok körében
  10. Az alacsonyabb rohamküszöbhöz kapcsolódó gyógyszerek (például antidepresszánsok, szorongásoldók ...)
  11. Elhízás elleni gyógyszerekkel vagy a testtömeget befolyásoló egyéb gyógyszerekkel történő kezelés a szűrővizit előtt 3 hónapon belül
  12. A fogyás tervének megkezdése bármikor az alany adatgyűjtése során
  13. Galaktozémiában, priapizmusban és terminális betegségben szenvedő betegek
  14. Azok a betegek, akiknél folyadékkorlátozás van SIADH vagy más állapot miatt
  15. Ellenjavallatok a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) elvégzéséhez.

Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.