Varázslatos tabletták: Az étrend-kiegészítők forgalmazása a fogyás érdekében

Szociális otthon
Az OAC közösségről
- Az OAC közösségről
- Hiedelmek és követelések
- Bevonulás
- Csatlakozzon a közösséghez
- Prémium hozzáférésű tagság
- Adományoz
- Gyakran Ismételt Kérdések
Fedezze fel oktatásunkat
- Oktatási források
- Nyilvános források
- Keressen minősített szolgáltatót
- Prémium hozzáférési források
- Egészség és Wellness sarok
- Érdekképviseleti források
Keresse meg a Támogatás és kapcsolat lehetőséget
- Közösségi perspektívák
- Ossza meg történetét
- Tagbeszélgetési fórum
- Keressen egy támogató csoportot
OAC Akcióközpont
- Tudjon meg többet a cselekvésről
- Érdekképviseleti akcióközpont
Programok és események
- OAC kampányok
- OAC események
- OAC programok
Adományoz
- Hogyan segít az Ön támogatása
- Adakozzon
- Adás módjai
- Elnöki Tanács
- OAC ösztöndíjprogram
Közösségi hírek
Egészségügyi szakemberek forrásai
- Források a HCP-k számára
- Hogyan rendeljünk forrásokat
Prémium hozzáférésű tagsági nevezés

Írta: Jacqueline Jacques, ND

A cikk PDF-változatához kattintson ide.

Mindenki látta a hirdetéseket és az elképesztő ígéreteket: Fogyjon 30 fontot 30 nap alatt! Biztonságos, természetes és hatékony! Olvadjon el a zsír és a cellulit! Soha ne fogyókúrázz! A tabletták, tapaszok, elixírek és krémek ígéretei, amelyek biztonságos, könnyed fogyáshoz vezetnek, mindenütt megtalálhatók. Az étrend-kiegészítő ipar már régóta milliókat keresett ki a fogyókúrás fogyasztókból - és minél rosszabbá válik a probléma, annál több termék vár arra, hogy felajánlja varázsát.

Az AC Neilson szerint csak 2005-ben az amerikai fogyasztók több mint 322 millió dollárt költöttek a súlycsökkentő étrend-kiegészítők, turmixok és bárok kategóriájára, amelyek közül egyik sem bizonyítottan hatékony. Az Obesity Society (NAASO) nemrégiben végzett felmérése arra a következtetésre jutott, hogy az amerikaiak több mint kétharmada úgy véli, hogy a fogyás céljából értékesített étrend-kiegészítők biztonságosságát és hatékonyságát ellenőrizni kell. Megállapították azt is, hogy azok, akiknek súlyosan fogyniuk kell, hajlandóbbak megvásárolni és használni ezeket a termékeket, mint olyan orvosi programokban vesznek részt, amelyek biztonságosságát és hatékonyságát értékelték.

Az étrend-kiegészítők valóban segíthetnek a fogyásban?

Számos természetes termék létezik, amelyeket fogyás céljából tanulmányoztak, de keveset, ha van ilyen, az étrend, a gyógyszerek és a műtét mértékéig. A testsúlycsökkentés szempontjából messze a legjobban tanulmányozott étrend-kiegészítő az Ephedra volt, amelyet az Egyesült Államokban 2003 óta tiltottak be biztonsági okokból. Mások összességében népi gyógymódok vagy szerek, amelyek ugyan ígéretet tehetnek, de nincsenek megfelelően értékelve annak bizonyítására, hogy azok biztonságosak vagy hatékonyak. Ez nem azt jelenti, hogy egyik sem lenne valamennyire hatékony, vagy esetleg nem segítene néhány embernek, csupán annyi, hogy nincs elegendő bizonyíték arra, hogy igényt támasszon rájuk.

Ezek a gyógymódok sok néven szerepelnek. Néhány olyan tápanyag, mint a króm; mások gyógynövények, mint a hoodia, a guarana, a magnólia vagy a moszat; vannak teakivonatok teaból, babból és árpából; még olyan hormonok is, mint a DHEA. Egyesek azt állítják, hogy felgyorsítják a zsírégetést, mások a zsír meghatározott területeit célozzák meg, mások mások az étvágy elnyomását. És bár ebben lehetnek igazságok, a vállalatok gyakran arra törekednek, hogy reményt adjanak el azoknak, akik kétségbeesetten keresik a megoldást arra, hogy a túlsúly vagy az elhízás befolyásolja őket.

Miért forgalmazhatják a vállalatok ezeket a termékeket?

Az Egyesült Államokban viszonylag könnyű étrend-kiegészítőt hozni a piacra. A gyógyszerekkel ellentétben az étrend-kiegészítőknek nem kell klinikai vizsgálatokon átesniük; semmiben sem kell biztonságosnak vagy hatékonynak bizonyulniuk.

Ami a biztonságot illeti, az FDA az étrend-kiegészítőket jelenleg jobban hasonlítja az ételekhez, mint a gyógyszerekhez. A biztonságosságot nem kell klinikai vizsgálatokban megalapozni, de feltételezzük, mert a termékek diétásak (csakúgy, mint nem kell bizonyítanod a banán biztonságosságát). Az étrend-kiegészítőket forgalmazó vállalatok végső soron felelősek a biztonságukért; az FDA feladata annak bizonyítása, hogy egy termék nem biztonságos, mielőtt korlátozhatja a felhasználást vagy visszahívhatja a terméket a piacról.

Az étrend-kiegészítők gyártói vagy forgalmazói számára jelenleg nem szükséges a nemkívánatos események összegyűjtése vagy bejelentése az FDA-nak. A fogyasztók vagy az egészségügyi szakemberek önkéntes mellékhatás-jelentéseket nyújthatnak be a Med Watch-on keresztül (www.fda.gov/medwatch).

Hirdetési kérdések

Az étrend-kiegészítőkkel kapcsolatos állítások kérdése talán az orvosokat leginkább irritálja és a fogyasztókat zavaró. Úgy tűnik, hogy különösen a fogyókúrás termékekre vonatkozó hirdetések figyelemre méltó állításokat tartalmaznak. Hogyan tehetik ezt?

Egész egyszerűen az étrend-kiegészítők reklámozásának nagy része illegális - a vállalatok egyszerűen azt bankolják, hogy nem fogják el őket, vagy elég pénzt keresnek, mielőtt elkapják, hogy a pénzbírságok elenyésznek a nyereséghez képest.

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) és a Szövetségi Kereskedelmi Bizottság (FTC) technikailag együttműködik az étrend-kiegészítőkről elmondottak szabályozásában. Ahol az FDA elsődleges joghatósággal rendelkezik a terméken található dolgok - a címke, a csomagolás, a betétlapok és a mellékelt szakirodalom - felett, az FTC felügyelete alatt áll minden más, például a reklámok, az internetes marketing, a nyomtatott sajtó, a katalógusok, az ajánlások és a közvetlen marketing anyagok.

Az étrend-kiegészítőkkel kapcsolatos állítások kérdése talán az orvosokat leginkább irritálja és a fogyasztókat zavaró. Jogilag az étrend-kiegészítő nem használható fel vagy állíthat egy betegség diagnosztizálására, gyógyítására, enyhítésére, kezelésére vagy megelőzésére - az ilyen anyagokat alkalmazó vagy állítólagosan hatóanyagok definíció szerint kábítószerek.

Amint azt fentebb említettük, az FDA és az FTC egyaránt felügyelnek az állítások, a csomagolás és a címke információk felett. Úgy tűnik azonban, hogy e két ügynökség között továbbra is küzdenek azért, hogy fenntartsák az ellenőrzést a konzisztens, igazolatlan és egyszerűen hamis információk felett, amelyeket a fogyasztóknak terjesztenek. Ezt a problémát egyértelműen súlyosbította az internet, amelyet ma már tudunk arról, hogy az Egyesült Államok felnőtt lakosságának körülbelül 16 százaléka használja az egészséggel kapcsolatos információk keresésére.

A Journal of the American Medical Association 2003. szeptember 17-i számában Morris és az Avorn of Harvard Medical School felmérést készített az interneten a leggyakoribb étrend-kiegészítőkkel kapcsolatos egészségre vonatkozó állításokról. A bírálók 443 webhelyet tekintettek meg, és az FDA kritériumait alkalmazták az állítások „betegség” vagy „nem betegség” jellegű besorolásához. A megkérdezett helyek 76 százaléka kiskereskedelmi oldal volt, vagy termékeket árusított, vagy közvetlenül kapcsolódott egy eladóhoz. Ennek a 76 százaléknak 81 százaléka (338 helyszín) tett egy vagy több egészségre vonatkozó állítást, ezek 55 százaléka bizonyos betegségek kezelésére, megelőzésére, diagnosztizálására vagy gyógyítására hivatkozott.

Ezenkívül a kiskereskedelmi webhelyek 52 százaléka nem tartalmazta az étrend-kiegészítők értékesítésére vonatkozó kötelező szövetségi nyilatkozatot. A webhelyek csupán 12 százaléka nyújtott be referenciaanyagot az igények alátámasztására. Így a szerzők arra a következtetésre jutottak, hogy annak ellenére, hogy az FTC feltételezi, hogy szabályozza ezeket az anyagokat, a követelések jelenlegi érvényesítése (legalábbis az interneten) meglehetősen gyenge és valószínűleg félrevezeti a fogyasztókat.

A törvény szerint az étrend-kiegészítők megengedhető állításainak állítólag mind az FDA, mind az FTC kritériumainak meg kell felelniük. Az FDA általános iránymutatásokat kínál a szerkezet-funkció állításokhoz, a jóváhagyott egészségre vonatkozó állítások nyelvéhez (nagyon korlátozott) és a szükséges felelősségkorlátozásokhoz (például azokhoz, amelyek óvatosan alkalmazzák a terhesség és az ápolás során).

Az FTC további iránymutatásokat kínál a reklámozáshoz, amelyek célja annak biztosítása, hogy az anyagok valósághűek és ne legyenek félrevezető jellegűek. Megkövetelik továbbá, hogy az állításokat szilárd tudományos adatokkal kell megfelelően alátámasztani. Az FTC törvényei még a személyes vagy egészségügyi szakemberek véleményére is vonatkoznak - beleértve azokat a gyakran elképesztő képeket is, amelyek csodálatos fogyást és testformálást mutatnak.

Az FDA igényeinek részletei megtekinthetők a www.cfsan.fda.gov/ címen

Különleges irányelvek a súlycsökkentő termékekről

Az FTC a 90-es évek közepe óta folyamatos kampányokat folytat a hamis reklám leállítására a fogyás kategóriában. Ennek érdekében hirdetési és fogyasztói útmutatókat is kiadtak a csalások visszaszorítására. Az étrend-kiegészítőkre vonatkozó útmutatás szerint az étrendi korlátozás és a testmozgás hiányában nem igényelhetik vagy elősegíthetik a fogyás eredményét, és nem követelhetik a heti 1–2 fontnál nagyobb súlycsökkenést (az csak diétára és testmozgásra lehet igényelni).

Az alábbi táblázat felvázolja a fogyás leggyakoribb kiegészítõit és az egyes termékek sajátosságait: A diagram megtekintéséhez kattintson ide.

Az étrend-kiegészítők meghatározása

Először segít megérteni, mi az étrend-kiegészítő és mi nem. Az étrend-kiegészítőket 1994-ben határozta meg a kongresszus az étrend-kiegészítők egészségéről és oktatásáról szóló törvény (DSHEA) alapján. A DSHEA szerint egy termék étrend-kiegészítő, ha:

Az étrend kiegészítésére szolgál
Élelmiszer-összetevőket, például vitaminokat, ásványi anyagokat, gyógynövényeket (a dohány kivételével), aminosavakat, egyéb természetes anyagokat és/vagy ezek alkotóelemeit tartalmazza
Szájon át tabletta, kapszula, tabletta vagy folyadék formájában fogyasztják
A termék elülső paneljén étrend-kiegészítőként szerepel
Étrend-összetevőként 1994. október 15. előtt értékesítették és forgalmazták, vagy az FDA új étrendi összetevőként (NDI) hagyta jóvá.
A rendeltetése étrend-kiegészítő, nem pedig élelmiszer vagy gyógyszer

Mindaddig, amíg egy anyag megfelel ezeknek a kritériumoknak, tesztelés és vizsgálat nélkül el lehet adni a nagyközönségnek, mint a kábítószerként értékesített anyagok esetében.

Mit tehet fogyasztóként?

Fogyasztóként okosabbnak kell lennie, mint az Ön számára piacra kerülő vállalatok. Valljuk be: ha ezeknek a vállalatoknak bármelyikének lenne valódi csodaszere a súlycsökkenés érdekében, akkor hazánkban a járványszint közelében nem találkoznánk az elhízással. Valószínűbb, hogy nem, egy nagy gyógyszergyár felpattintaná a terméket, és ez a hírekbe kerülne. Az elhízás csodamegoldása még nem létezik. A legjobban bizonyított hosszú távú eredmények a súlycsökkentő műtétek, amelyet étrend és testmozgás, viselkedésmódosítás és egyes gyógyszerészeti szerek követnek. Ez nem azt jelenti, hogy egyes természetes anyagoknak nincs értéke - de vásárlás előtt kritikusan kell nézni.

Az alábbiakban bemutatunk néhány forrást, amelyet a fogyasztók felhasználhatnak mind az étrend-kiegészítők értékelésére, mind a csalások bejelentésére:

http://ftc.gov/bcp/conline/edcams/ojo/cases_health.htm#weight– Ez a webhely felsorolja azokat a vállalatokat, amelyekre az FTC a közelmúltban hivatkozott csalárd fogyásért.
http://rn.ftc.gov/pls/dod - Ha úgy érzi, hogy csalás áldozatává vált egy olyan társaság, amely súlycsökkentő termékeket vagy szolgáltatásokat forgalmaz vagy forgalmaz, akkor itt panaszt nyújthat be.
www.ftc.gov/redflag - Az FTC Vörös zászló műveletének kezdőlapja. Ez az informatív oldal nagyszerű tájékoztatást nyújt mind a fogyasztók, mind a vállalatok számára arról, hogyan lehet elkerülni a súlycsökkentő termékek és szolgáltatások hamis reklámozását.
ods.od.nih.gov/index.aspx - Nemzeti Egészségügyi Intézetek Étrend-kiegészítők Hivatala. Sok információt tartalmaz a népszerű étrend-kiegészítőkről, és informatív oldala van az egészségügyi csalások elkerüléséről (http://www.fda.gov/fdac/features/1999/699_fraud.html)
www.umm.edu/altmed - Az alternatív gyógyászat adatbázisa a Marylandi Egyetem Orvosi Központjában. Ez az egyik legjobb az interneten. Bizonyított alapú áttekintett cikkek természetes összetevők százairól.
www.cfsan.fda.gov/

dms/supplmnt.html - Az FDA Étrend-kiegészítők Hivatala. Itt talál egy oldalt az FDA étrend-kiegészítőkkel kapcsolatos figyelmeztetéseiről és tanácsairól, az intelligens fogyasztóként való felhasználásra vonatkozó információkról, valamint az étrend-kiegészítő nemkívánatos eseményről vagy reakcióról szóló linkről. Megtekintheti figyelmeztető leveleket is, például az Ephedrát forgalmazó vállalatoknak.

A szerzőről:
Dr. Jacqueline Jacques természetgyógyász orvos, több mint egy évtizedes tapasztalattal rendelkezik az orvosi táplálkozásban. Ő a Catalina Lifesciences LLC tudományos vezetője, amely a fogyókúrás betegek számára a legjobb táplálkozási ellátást nyújtja. Legnagyobb szeretete arra ösztönzi a betegeket, hogy javítsák saját egészségüket. Dr. Jacques az OAC tanácsadó testületének tagja.