Verseny a gyógyszeriparban: A PAH gyógyszerek esete

Eredeti cikkek

Teljes cikk
Ábrák és adatok
Hivatkozások
Idézetek
Metrikák
Újranyomtatások és engedélyek
Hozzáférés a /doi/full/10.1080/13571510802638932?needAccess=true fájlhoz

Az adott egészségi állapot különböző terápiáival folytatott verseny jellege és mértéke gyakran fontos és ellentmondásos kérdés mind a monopóliumellenes esetekben, mind pedig a gyógyszeripar általános stratégiai elemzésében. A pulmonalis artériás hipertónia („PAH”) terápiáinak piaca érdekes esettanulmányt nyújt e kérdések elemzéséhez. Egy eseményvizsgálat, amely azt elemzi, hogy a PAH-terápiás szolgáltatók részvényeinek árfolyamai hogyan reagálnak az ipar versenyképes fejleményeire, rávilágít a különböző típusú terápiák közötti verseny jellegére. Az eredmények alátámasztják azt a nézetet, hogy a két gyógyszer közötti verseny erőssége ugyanazon állapot mellett nagymértékben változhat olyan tényezőktől függően, mint a beteg betegség stádiuma, a gyógyszer beadásának módja, a hatásmechanizmus, a kényelem/könnyű használat és egyéb jellemzők.

Megjegyzések

1. Lásd: Pfizer Inc. & Pharmacia Corp., FTC Docket No. C-4075 (2003. május 27.).

2. Glaxo Wellcome plc és SmithKline Beecham plc, FTC C-3990 sz. Ügyszám (2001. január 26.).

3. Néhány gyógyszerészeti esetben felmerülő fontos kérdés az, hogy miként lehet elemezni a terápiák potenciális jövőbeli versenyét, amelyek még viszonylag korai fejlesztési szakaszban vannak. Néhány közelmúltban például az FTC azzal érvelt, hogy az olyan vállalkozások közötti egyesülések, amelyek olyan terápiákkal kapcsolatos kutatási programokat folytatnak, amelyek a jövőben potenciálisan versenyezhetnek egymással, versenyellenesek. Ezeket a kérdéseket jogi és közgazdasági tudósok elemezték „innovációs piacok” címmel. Lásd például Balto és Sher (2004 Balto, D. A. és Sher, S. A. 2004. tavasz. „Az innovációs fókusz finomítása: az FTC genzim döntése”. In Antitröszt Spring, 28. [Google Scholar]), valamint Gotts és Rapp (2004. Gotts, I. K. és Rapp, R. T. 2004. ősz. „A jövőbeli árukat érintő fúziók monopóliumellenes kezelése”. Antitröszt Ősz, 100 [Google Tudós]).

4. Lásd például: Schering Plough Corporation et al., D. 9297, 2003. június 27-én kiadott kezdeti határozat, módosítva a Bizottság 2003. december 8-i határozatával és végzésével (136 F.T.C. 956 (2003)). (http://www.ftc.gov/os/decisions/docs/Volume136.pdf); rev. 402 F.3d 1056 (11. Cir. 2005); végzés, amely tagadja az újratárgyalást en banc kiadva 2005. május 31-én (Pet. App. 36a-153a (nem jelentett); A Certiorari iránti kérelem 2005. augusztus.

5. Morse (2003 Morse, M.H. 2003. Termékpiac meghatározása a gyógyszeriparban . Trösztellenes Jogi Közlöny, 71: 633 [Google Scholar]). Lásd még Meier és Albert (2007 Meier, MH igazgatóigazgató-helyettes és Albert, BS igazgatóhelyettes-helyettes. 2007. augusztus. „Az FTC antitrösztellenes intézkedéseinek áttekintése a gyógyszeripari szolgáltatások és termékek terén”. Augusztus, Washington DC 20580: Egészségügyi szolgáltatási és termékosztály, Iroda Szövetségi Kereskedelmi Bizottság. [Google Scholar]).

6. „Horizontális egyesülési iránymutatások”, az Egyesült Államok Igazságügyi Minisztériuma és a Szövetségi Kereskedelmi Bizottság, 1992. április 2., 1.0., 1.1. Szakasz. Egyes szerzők azzal érveltek, hogy helyesebb a becsült versenyképes árat használni, nem pedig az összefonódás előtti tényleges árat, bizonyos esetekben, amikor bizonyíték van arra, hogy az egyesülést megelőzően piaci erőt gyakorolnak. Lásd például: Danger és Frech (2001 Danger, K. L. és Frech, H. E. III. 2001. nyár. „Kritikus gondolkodás a monopóliumellenes kritikus veszteségről”. In Trösztellenes Értesítő Nyár, 339 - 355. [Google Scholar]), valamint Harris és Simons (1989 Harris, B. és Simons, J. 1989. Fókuszáló piac meghatározása: mennyi helyettesítésre van szükség? . Jogi és közgazdasági kutatások, 12: 207 - 226. [Google ösztöndíjas] ).

7. Lu és Comanor (1998 Lu, Z. J. és Comanor, W. S. 1998. Az új gyógyszerek stratégiai árképzése . A gazdasági statisztika áttekintése, 80 (1): 108-18. [Google ösztöndíjas] ).

8. Uo., 112–113.

10. Auster, Cohen és Bernstein (2005 Auster, M., Cohen, Z. és Bernstein, E. 2005. május 5. „Breathe easy: PAH terápiás áttekintés és ATS előnézet”. In Wachovia Securities Május 5., 14 - 20. („Wachovia”) [Google Scholar]), 25–26. Oldal („Wachovia”).

11. Az Egyesült Államok ritka betegségek gyógyszereiről szóló törvény gazdasági ösztönzőket kíván biztosítani a ritka betegségek és rendellenességek gyógyszerfejlesztésére. A ritka betegségek gyógyszereiről szóló törvény értelmében az FDA hét évig nem hagyja jóvá ugyanazon gyógyszer ugyanazon terápiás állapotra vonatkozó egyéb kérelmeit, és egyéb segítséget nyújthat a fejlesztési és jóváhagyási folyamat felgyorsításához. Lásd: www.fda.gov/orphan.

12. Az Amerikai Mellkasorvosok Főiskolája nemrégiben kiadott egy frissített klinikai gyakorlati útmutatót a PAH-gyógyszerekről, amely a PAH-betegség progressziójának egyes szakaszaiban tárgyalja a kezelési lehetőségeket. Lásd Badesch et al. (2007 Badesch, D.B., Abman, S.H., Simonneau, G., Rubin, L.J. és McLaughlin, V.V. 2007. A pulmonalis artériás hipertónia orvosi terápiája: frissített ACCP bizonyítékokon alapuló klinikai gyakorlati irányelvek . Mellkas, 131: 1917 - 1928. Elérhető a következő címen: http://chestjournal.org/cgi/content/abstract/131/6/1917 [Crossref], [PubMed], [Web of Science ®], [Google Scholar]).

13. A kalciumcsatorna-blokkolók csak a vazoreaktív betegek egyharmadának megfelelőek.

14. Ahogyan egyes betegek tünetei súlyosbodnak, válhat egy olyan szakasz, ahol több terápiás szubsztitúció van a PAH-gyógyszerek különböző kategóriái között - például a Revatio és/vagy egy inhalációs prosztaciklin hozzáadása a már meglévő Tracleer-kezeléshez késleltetheti azt a pontot, ahol szükséges a IV. vagy a szubkután kezelés megkezdéséhez.

15. Lásd pl. Wachovia, 25–26.

17. Az a felvetés, hogy az érintett piac köre idővel változhat a technológia és a verseny fejlődésétől függően, sok olyan piacra vonatkozik, ahol új technológiákat vezetnek be. Például, amikor először jelent meg a kábeltévés vonalakon keresztüli szélessávú szélessávú internet-hozzáférés, akkor elsősorban a keskeny sávú internet-hozzáférés szolgáltatóival versenyzett. Amint azonban a DSL növekedni kezdett, az elsődleges verseny szélessávú versennyé vált.

18. Wachovia, 25–26.

21. Lu és Comanor (1998 Lu, Z. J. és Comanor, W. S. 1998. Az új gyógyszerek stratégiai árképzése . A gazdasági statisztika áttekintése, 80 (1): 108-18. [Google Scholar]), 113–114.

22. Lee (2004 Lee, T. H. 2004. Én is termékek - barát vagy ellenség? . New England Journal of Medicine, 350 (3) január 15: 211 - 212. [Google Scholar]), 211–212.

23. Lu és Comanor (1998 Lu, Z. J. és Comanor, W. S. 1998. Az új gyógyszerek stratégiai árképzése . A gazdasági statisztika áttekintése, 80 (1): 108-18. [Google Scholar]), 113–116.

24. Wachovia, 25–26.

25. Ez összhangban áll azzal a ténnyel, hogy a Ventavis klinikai vizsgálatokat arra tervezték, hogy kimutassák, hogy a Ventavis hozzáadása a jelenlegi Tracleer betegekhez klinikai javulásokat eredményezett.

26. Lu és Comanor (1998 Lu, Z. J. és Comanor, W. S. 1998. Az új gyógyszerek stratégiai árképzése . A gazdasági statisztika áttekintése, 80 (1): 108-18. [Google Scholar]), 113–116.

27. Lásd pl. Scherer (2004 Scherer, F. M. PhD. 2004. A gyógyszeripar - árak és fejlődés . New England Journal of Medicine, 351 augusztus 26.: 927–932. [Google Scholar]), 927–932.

28. Például Frank és Salkever (1997 Frank, R.G. és Salkever, D.S. 1997. Generikus belépés és a gyógyszerek árazás) . Közgazdaságtudományi és menedzsment stratégiai folyóirat, 6. (1) tavasz: 75 - 90. [Google Scholar]) 1984 és 1987 között szabadalmaztatott gyógyszereket tanulmányozott, és megállapította, hogy a generikus verseny fennállása esetén a márkanévi árak gyorsabban emelkednek. Lásd még Grabowski és Vernon (1992 Grabowski, H. G. és Vernon, J. M. 1992. Márkahűség, belépés és árverseny a gyógyszeriparban az 1984-es drogtörvény után . Jogi és közgazdasági folyóirat, 35 (2): 331-350. [Google Scholar]), Lu és Comanor (1998 Lu, Z. J. és Comanor, W. S. 1998. Az új gyógyszerek stratégiai árképzése . A gazdasági statisztika áttekintése, 80 (1): 108-18. [Google Scholar]) és a Kongresszusi Költségvetési Hivatal (1998. évi Kongresszusi Költségvetési Iroda. 1998. július) . Hogyan befolyásolta a generikus gyógyszerek fokozott versenye az árakat és a megtérülést a gyógyszeriparban Július, [Google Tudós]).

29. Badesch et al. (2007 Badesch, D.B., Abman, S.H., Simonneau, G., Rubin, L.J. és McLaughlin, V.V. 2007. A pulmonalis artériás hipertónia orvosi terápiája: frissített ACCP bizonyítékokon alapuló klinikai gyakorlati irányelvek . Mellkas, 131: 1917 - 1928. Elérhető a következő címen: http://chestjournal.org/cgi/content/abstract/131/6/1917 [Crossref], [PubMed], [Web of Science ®], [Google Scholar]), o. 1927.

30. A gazdasági szakirodalom azt is jelzi, hogy az új belépés különböző tényezőktől függően befolyásolhatja a meglévő gyógyszerek árait, olyan tényezőktől függően, mint hogy a kábítószerek milyen szorosak a helyettesítőként, és az iparban folyó verseny jellegétől. Lásd pl. Perloff et al. (1995 Perloff, J., Suslow, V. és Seguin, P. 1995. „Magasabb árak a belépéstől: a márkanevű gyógyszerek árazása”. Berkeley: Kaliforniai Egyetem . Versenypolitikai munkadokumentum, CPC99-03 [Google ösztöndíjas] ).

31. Lásd pl. Eckbo (1983 Eckbo, B.E. 1983. Horizontális egyesülések, összejátszások és a részvényesek vagyona . Journal of Financial Economics, 11: 241 - 273. [Crossref], [Web of Science ®], [Google Scholar]), Eckbo (1985 Eckbo, B.E. 1985. Fúziók és a piaci erő doktrína: Bizonyíték a tőkepiacról . Journal of Business, 58: 225 - 249. [Google Scholar]) és Stillman (1983 Perloff, J., Suslow, V. és Seguin, P. 1995. „Magasabb árak a belépéstől: a márkanév gyógyszerek árképzése”. Berkeley: Kaliforniai Egyetem . Versenypolitikai munkadokumentum, CPC99-03 [Google ösztöndíjas] ). Újabb példák: McGuckin et al. (1992) és Cichello és Lamdin (2006 Cichello, M. és Lamdin, D. 2006. Eseménytanulmányok és a monopóliumellenes elemzés) . International Journal of Economics of Business, 13. (2): 229 - 245 (17). [Taylor és Francis Online], [Google Tudós]).

32. Nyilvánvaló, hogy ezek az értelmezések az egyesülések teljes mintájának átlageredményein alapulnak. Természetesen nem zárják ki annak lehetőségét, hogy az egyesüléseknél potenciális versenyellenes hatások jelentkezzenek.

33. Ha kétértelmű volt, hogy a bejelentés egy adott napon a kereskedés vége előtt történt-e, további nap került az ablakba.

34. Ez a nettó piaci megtérülési megközelítés lényegében megegyezik egy „piaci modell” alkalmazásával, amelynek piaci együtthatója vagy „béta” egyenlő. Úgy döntöttem, hogy a piaci hozamoktól mentesen használom, mivel néhány érintett vállalat rövid és nagyon ingatag kereskedési előzményei miatt a becsült béták kissé ingatagak és érzékenyek voltak a mintavételi időszakra (de nem befolyásolták jelentősen az eredményeket, mivel a piaci mozgások a a bejelentési ablakok). Az eseményvizsgálat módszertanának részletesebb ismertetését lásd a 30. megjegyzésben idézett tanulmányokban. A piaci hozam nettóságát Mulherin és Boone (2000 Mulherin, J. H. és Boone, A. L. 2000. A felvásárlások és elidegenítések összehasonlítása) tárgyalja. . Journal of Corporate Finance, 6: 117-139. Elérhető a www.elsevier.comrlocatereconbase címen. http://www.nhlbi.nih.gov/health/dci/Diseases/pah/pah_what.html [Crossref], [Google Scholar]) és Jarrell et al. (1988 Jarrell, G. A., Brickley, J. A. és Netter, J. M. 1988. A vállalati irányítás piaca: az empirikus bizonyítékok 1980 óta . A Journal of Economic Perspectives, 2 (1): 49-68. [Google ösztöndíjas] ).

35. „Myogen: Aries ‐ 2 Upside élt ad az Ambrisentannak a PAH háborúban”, Wachovia Securities, 2005. december 12. Lásd még Mahony et al. (2005 Mahony, D., Weston, C. és Bradshaw, K. 2005. december 12. „Jó Ambrisentan-adatok, de a verseny már modelleződik”. In Actelion Company Update, December 12, Morgan Stanley Equity Research Europe. [Google ösztöndíjas] ).

36. Érdekes az is, hogy a Myogen bejelentése nagyobb százalékos hatást gyakorolt a potenciálisan belépő Thelinre (−33%), mint a jelenlegi piacvezető Tracleerre (−16%). Ez tükrözheti azt a tényt, hogy a Tracleernek van olyan bevett bázisa, akik jó eredményeket érnek el a gyógyszerrel, és valamivel kevésbé valószínű, hogy áttér az Ambrisentanra az újonnan diagnosztizált betegekhez képest. A részvényérték dollárban történő csökkenése azonban nagyobb volt a Tracleer számára, tükrözve annak nagyobb piaci kapitalizációját.