Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal

"Idén fogok fogyni."

Ha azon kapja magát, hogy ezt a szokásos újévi fogadalmat meghozza, akkor tudja meg: sok úgynevezett „csoda” fogyókúrás étrend és étel (beleértve a teákat és a kávét is) nem felel meg állításainak. Rosszabb esetben komoly kárt okozhatnak, állítják az FDA szabályozói. Az ügynökség több száz olyan terméket talált, amelyek étrend-kiegészítőként kerülnek forgalomba, de valójában rejtett hatóanyagokat (olyan összetevőket tartalmaznak, amelyek a gyógyszert hatékonyan kezelik egy adott betegség ellen) tartalmazzák a vényköteles gyógyszerekben, olyan nem biztonságos összetevőket, amelyek a forgalomból kivont gyógyszerekben voltak, vagy olyan vegyületek, amelyeket emberben nem vizsgáltak megfelelően.

"Ha a termék olyan gyógyszert vagy más összetevőt tartalmaz, amely nem szerepel összetevőként, akkor különösen aggódunk a termék biztonsága miatt" - mondja James P. Smith, MD, az FDA Kábítószer-értékelési Irodájának megbízott igazgatóhelyettese.

Szennyezett termékek

Például az FDA súlycsökkentő termékeket talált a sibutramine vényköteles gyógyszer összetevőjével. Ez az összetevő az FDA által jóváhagyott Meridia nevű gyógyszerben volt, amelyet 2010 októberében kivontak a piacról, mert szívproblémákat és stroke-ot okozott.

"Találtunk olyan súlycsökkentő termékeket is, amelyeket kiegészítőkként forgalmaznak, amelyek rejtett összetevők veszélyes főzeteit tartalmazzák, beleértve a jóváhagyott rohamok, vérnyomáscsökkentők és antidepresszánsok hatóanyagait" - mondja Jason Humbert, az FDA vezető szabályozási vezetője. Legutóbb az FDA számos olyan terméket talált, amelyet étrend-kiegészítőként forgalmaznak, amelyek a depresszió és más állapotok kezelésére forgalmazott, Prozac-ban megtalálható vényköteles gyógyszerként Fluoxetine-t tartalmazzák. Egy másik termék triamterént tartalmazott, amely egy erős vizelethajtó (néha vizes pirulaként is ismert), amelynek súlyos mellékhatásai lehetnek, és csak egészségügyi szakember felügyelete alatt használható.

Ezen beszennyezett termékek közül sokat importálnak, értékesítenek online, és erősen népszerűsítik a közösségi oldalakon. Néhány megtalálható az üzletek polcain is.

Ha pedig „természetes” étrend-kiegészítőket, például méhpollent vagy Garcinia cambogia-t szeretne szedni, akkor tisztában kell lennie azzal, hogy az FDA megállapította, hogy néhány ilyen termék rejtett hatóanyagokat is tartalmaz a vényköteles gyógyszerekben.

"A fogyás egyetlen természetes módja, hogy több kalóriát éget el, mint amennyit bevisz" - mondja James P. Smith, MD, ez az egészséges táplálkozás és a fizikai aktivitás kombinációját jelenti.

Az étrend-kiegészítők nem FDA által jóváhagyottak

A szövetségi élelmiszer-, gyógyszer- és kozmetikai törvény (amelyet az 1994. évi étrend-kiegészítő egészségügyi és oktatási törvény módosított) értelmében az étrend-kiegészítő cégeknek nincs szükségük az FDA jóváhagyására termékeik forgalmazása előtt. A vállalat felelőssége, hogy megbizonyosodjon arról, hogy termékei biztonságosak-e, és hogy az ilyen termékekre vonatkozó állítások igazak-e.

De csak azért, mert egy kiegészítő terméket lát az üzlet polcán, még nem jelenti azt, hogy biztonságos - mondja Humbert. Az FDA számos jelentést kapott a súlycsökkentő termékek használatával kapcsolatos károkról, beleértve a megnövekedett vérnyomást, a szívdobogást (lüktető vagy versenyző szív), agyvérzést, rohamokat és halált. Biztonsági kérdések gyanúja esetén az FDA-nak ki kell vizsgálnia, és indokolt esetben intézkednie kell ezeknek a termékeknek a piacról történő eltávolításáról.

Az FDA 2014-ben több mint 30 nyilvános bejelentést tett közzé, és visszahívott 7 szennyezett fogyókúrás terméket. Az ügynökség figyelmeztető leveleket, lefoglalt termékeket és büntetőeljárást indított az illegális diétás termékek forgalmazásáért felelős személyek ellen is. Ezenkívül az FDA online listát vezet a megrontott fogyókúrás termékekről.

A hosszú távú testsúly-kezelésben részesülő emberek megsegítése érdekében az FDA olyan vényköteles gyógyszereket hagyott jóvá, mint a Belviq, a Qysmia és a Contrave, de ezeket a termékeket legalább 18 éves embereknek szánják, akik:

testtömeg-indexe (BMI, a testzsír standard mértéke) 30 vagy annál nagyobb (elhízottnak tekinthető); vagy
a testtömeg-indexe 27 vagy annál magasabb (túlsúlyosnak tekinthető), és legalább egy másik súlyával kapcsolatos egészségi állapota van.

Sőt, ha bármilyen súlykontroll kampányba kezd, akkor először beszéljen erről az egészségügyi szakemberrel, mondja Smith.

Ismerje a figyelmeztető jeleket

Keresse meg a szennyezett termékek lehetséges figyelmeztető jeleit, például:

A gyors megoldás ígéretei például „lefogynak 10 fontot egy hét alatt”.
a „garantált” vagy a „tudományos áttörés” szavak használata.
idegen nyelven forgalmazott termékek.
tömeges e-maileken keresztül forgalmazott termékek.
az FDA által jóváhagyott gyógyszerek növényi alternatívájaként vagy a vényköteles gyógyszerekhez hasonló hatású termékekként forgalmazott termékek.

Tanácsadás a fogyasztóknak

Általában, ha bármilyen étrend-kiegészítőként forgalmazott terméket használ vagy fontolgatja, az FDA azt javasolja, hogy:

kérdezze meg egészségügyi szakemberét vagy regisztrált dietetikusát a tápanyagokról, amelyekre a szokásos étrend mellett szüksége lehet.
kérdezd meg magadtól, hogy ez túl jól hangzik-e ahhoz, hogy igaz legyen.
legyen óvatos, ha a termékre vonatkozó állítások túlzónak vagy irreálisnak tűnnek.
vigyázzon olyan szélsőséges igényekre, mint a „gyors és hatékony” vagy a „teljesen biztonságos”.
legyen szkeptikus a személyes „ajánlásokból” származó anekdotikus információkkal kapcsolatban a termék hihetetlen előnyeiről vagy eredményeiről.

Ha arra gyanakszik, hogy az online értékesített étrend-kiegészítőként forgalmazott termék károsodhat, az FDA arra kéri, hogy jelentse be ezt az információt online. Ön vagy egészségügyi szakembere az 1-800-FDA-1088 telefonszámon vagy az FDA online látogatásán is bejelenthet olyan betegséget vagy sérülést, amelyről úgy gondolja, hogy összefügg az étrend-kiegészítő használatával.