VISANNE®
(Viz-Ahn)

Fogyasztói gyógyszerekkel kapcsolatos információk

MI A BETEGTÁJÉKOZTATÓ

Ez a betegtájékoztató megválaszolja a Visanne-val kapcsolatos gyakori kérdéseket. Nem tartalmazza az összes rendelkezésre álló információt. Nem helyettesíti az orvosával vagy gyógyszerészével folytatott beszélgetést.

Minden gyógyszernek vannak kockázatai és előnyei. Orvosa mérlegelte a Visanne szedésének kockázatát az elvárt előnyökkel szemben.

Ha bármilyen kérdése van, vagy nem biztos a gyógyszer szedésében, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét további tanácsért.

Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót a gyógyszerrel együtt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ

A Visanne-t az endometrium elváltozásainak fájdalmas tüneteinek kezelésére használják (a méh nyálkahártyájának elmozdult szövete).

A Visanne progesztogén hormont, dienogesztot tartalmaz.

Minden nap egy Visanne tabletta bevétele az endometrium szövetének zsugorodásához vezet, és csökkenti a kapcsolódó panaszokat, például a kismedencei fájdalmat és a fájdalmas havi vérzéseket.

Kérdezze meg orvosát, ha bármilyen kérdése van azzal kapcsolatban, miért írták fel Önnek ezt a gyógyszert. Lehet, hogy orvosa más okból írta fel.

TUDNIVALÓK A VISANNE SZEDÉSE ELŐTT

Amikor nem szabad bevenned

Ne szedje a Visanne-t, ha allergiás a következőkre:

dienogeszt (a Visanne hatóanyaga)
a betegtájékoztató végén felsorolt összetevők bármelyikét.

Az allergiás reakció néhány tünete a következők lehetnek:

légszomj
zihálás vagy légzési nehézség
az arc, az ajkak, a nyelv vagy a test más részeinek duzzanata
bőrkiütés, viszketés vagy csalánkiütés.

Ne szedje a Visanne-t, ha vérrög van vagy volt:

a lábak erei (mélyvénás trombózis - DVT)
a tüdő (tüdőembólia - PE)
a szív (szívroham)
az agy (stroke)
a test többi része.

Ne szedje a Visanne-t, ha aggódik a vérrögképződés fokozott kockázata miatt. A vérrögök ritkák. Nagyon gyakran a vérrögök súlyos maradandó fogyatékosságot okozhatnak, vagy akár halálos kimenetelűek is lehetnek.

Ne szedje a Visanne-t, ha Önnek van vagy volt:

erek károsodásával járó diabetes mellitus
súlyos májbetegség, és májműködése nem normalizálódott
rák, amely nemi hormonok (pl. az emlő vagy a nemi szervek) hatására növekedhet
jóindulatú vagy rosszindulatú májdaganat
megmagyarázhatatlan hüvelyi vérzés.

Ha ezen állapotok bármelyike először jelentkezik a Visanne szedése alatt, azonnal hagyja abba a szedését, és mondja el orvosának.

Ne szedje a Visanne-t, ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet. A Visanne-kezelés megkezdése előtt ki kell zárni a terhesség lehetőségét.

Ne szedje a Visanne-t, ha szoptat.

Ne adja Visanne-t gyermeknek. A Visanne nem alkalmazható női gyermekeknek menarche (első menstruációs vérzés) előtt.

A csomagoláson és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Visanne-t. A lejárati idő a dobozra és minden buborékfóliára van nyomtatva az „EXP” után (pl. 11 18 2018. novemberre utal). A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Ha lejárt, adja vissza gyógyszerészéhez ártalmatlanítás céljából.

Ne vegye be a Visanne-t, ha a csomagolás elszakadt vagy a manipuláció jeleit mutatja. Ha a csomagolás megsérült, dobja vissza gyógyszerészéhez ártalmatlanítás céljából.

Ha nem biztos abban, hogy el kell-e kezdeni ezt a gyógyszert, beszéljen kezelőorvosával.

Mielőtt elkezdené szedni

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha allergiás bármely más gyógyszerre, ételre, tartósítószerre vagy színezékre.

Ha a Visanne-t az alább felsorolt állapotok bármelyikének fennállása esetén alkalmazzák, előfordulhat, hogy szoros felügyelet alatt kell tartani. Orvosa elmagyarázhatja ezt Önnek. Ezért, ha ezek bármelyike érvényes Önre, a Visanne használatának megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát:

Ön dohányzik
túlsúlyos vagy
cukorbeteg vagy ideiglenesen cukorbeteg volt az előző terhesség alatt
ha a Visanne szedése alatt magas a vérnyomása vagy magas a vérnyomása
depresszióban szenvedett
ha méhen kívüli terhessége volt
májbetegség alakul ki a Visanne szedése alatt.
A tünetek közé tartozik a bőr vagy a szem sárgája vagy viszketés az egész testen. Tájékoztassa kezelőorvosát arról is, ha ilyen tünetek egy korábbi terhesség alatt jelentkeztek
chloasma van (sárgásbarna pigmentfoltok a bőrön, különösen az arcon)
- ha igen, kerülje a napsugárzást vagy az ultraibolya sugárzást
Önnek vagy a közvetlen családjában bárkinek vérrögök voltak a lábakban vagy a tüdőben, szívrohama, szélütése, mellrákja vagy magas koleszterinszintje volt.

A Visanne laktózt tartalmaz. Ha bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni a Visanne-t.

Egyéb gyógyszerek szedése

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen egyéb gyógyszert szed, beleértve azokat is, amelyeket vény nélkül kaphat a gyógyszertárból, szupermarketből vagy egészséges élelmiszerboltból.

Egyes gyógyszerek/ételek és a Visanne zavarhatja egymást. Ezek tartalmazzák:

az epilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszerek, például fenitoin, primidon, barbiturátok (pl. fenobarbiton), karbamazepin, oxkarbamazepin, topiramát, felbamát
depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszerek, például fluoxetin, fluvoxamin
diltiazem, verapamil, amelyek magas vérnyomás, mellkasi fájdalom vagy szabálytalan szívverés kezelésére szolgálnak
a tuberkulózis kezelésére alkalmazott gyógyszerek, például rifampicin, rifabutin
HIV vagy hepatitis C vírus (HCV) kezelésére használt gyógyszerek
gombás fertőzések kezelésére használt gyógyszerek, például ketokonazol, itrakonazol, flukonazol, vorikonazol)
néhány antibiotikum (pl. eritromicin, klaritromicin)
cimetidin, antacid
orbáncfűt tartalmazó növényi gyógyszerek
grapefruit.

Ezeket a gyógyszereket/ételeket befolyásolhatja a Visanne, vagy befolyásolhatja a működését. Lehet, hogy orvosának módosítania kell a gyógyszer adagját, vagy más gyógyszert kell felírnia.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

HOGYAN KELL SZEDNI A VISANNE-T

Kövesse gondosan az orvos vagy gyógyszerész által adott utasításokat. Ezek eltérhetnek a betegtájékoztatóban foglaltaktól.

Ha nem érti a csomagoláson feltüntetett, a gyógyszerész címkéjén vagy ebben a betegtájékoztatóban található utasításokat, kérjen segítséget orvosától vagy gyógyszerészétől.

Hogyan kell szedni

Szedjen naponta egy tablettát, minden nap ugyanabban az időben, szünet nélkül.

Kövesse a buborékcsomagoláson található nyilak irányát, amíg az összes tabletta be nem kerül.

A tabletta bevétele a menstruációs ciklus bármely napján elkezdhető.

A tablettákat folyamatosan kell bevenni, tekintet nélkül a hüvelyi vérzésre. Ez azt jelenti, hogy miután az első csomag elkészült, a következőt megszakítás nélkül el kell kezdeni.

A tablettát egészben, vízzel kell lenyelni. Nem számít, hogy étkezés előtt vagy után fogyasztja-e.

Mennyi ideig szedje Visanne-t

Addig folytassa a gyógyszer szedését, amíg orvosa utasítja.

Ez a gyógyszer segít kontrollálni állapotát, de nem gyógyítja meg. Fontos, hogy akkor is szedje a gyógyszert, ha jól érzi magát.

Ha elfelejtette bevenni a Visanne-t

Ha elfelejtett bevenni egy tablettát, vagy ha hányása és/vagy hasmenése van:
A Visanne hatékonysága csökkenhet elmaradt tabletták vagy hányás és/vagy hasmenés esetén (ha a tabletta bevételét követő 3-4 órán belül jelentkezik). Elmaradt tabletta (k) hiányában csak egy tablettát kell bevennie, amint eszébe jut, majd másnap a szokásos időpontban folytassa a tabletta bevételét. A hányás vagy hasmenés miatt nem felszívódó tablettát szintén egy tablettára kell cserélni.

Ha túl sokat vett be (túladagolás)

Azonnal forduljon tanácsért a Mérgek Információs Központjához (Ausztrália: 13 11 26), vagy keresse fel a legközelebbi kórház baleset- és sürgősségi osztályát, ha úgy gondolja, hogy Ön vagy bárki más túl sok Visannent vett be.

Tegye ezt akkor is, ha nincsenek kellemetlenség vagy mérgezés jelei. Szüksége lehet sürgős orvosi ellátásra.

Amíg VISANNE-t szed

Amit meg kell tennie

Mondja el minden más orvosnak, fogorvosnak és gyógyszerésznek, aki kezeli Önt, hogy Ön ezt a gyógyszert szedi.

Ha bármilyen vérvizsgálat előtt áll, közölje orvosával, hogy ezt a gyógyszert szedi. Ez zavarhatja egyes tesztek eredményeit.

Ha műteni készül, mondja el a sebésznek vagy az aneszteziológusnak, hogy ezt a gyógyszert szedi. Hatással lehet a műtét során alkalmazott egyéb gyógyszerekre.

Tartsa meg az orvos összes kinevezését, hogy ellenőrizze az előrehaladást. Orvosa időnként elvégezhet néhány tesztet, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a gyógyszer működik-e, és megakadályozza a nem kívánt mellékhatásokat.

Ha teherbe esik a gyógyszer szedése alatt, azonnal értesítse orvosát.

Olyan dolgok, amelyeket nem szabad megtenni

Ne szedje a Visanne-t egyéb panaszok kezelésére, hacsak orvosa nem mondja meg.

Ne adja át gyógyszerét másnak, még akkor sem, ha ugyanolyan állapotban van, mint Ön.

Olyan dolgok, amelyekre vigyázni kell

A teherbe esés elkerülése érdekében nem hormonális fogamzásgátló intézkedéseket kell alkalmaznia, például óvszert vagy más gátló módszert.

A Visanne szedése alatt semmilyen formában nem használhat nemi hormonokat tartalmazó fogamzásgátlót (tabletta, tapasz, intrauterin rendszer).

Ne használjon ritmus- vagy hőmérséklet-módszereket. Ezek a módszerek megbízhatatlanok lehetnek.

Ha kivételes esetben a Visanne alkalmazása során teherbe esik, akkor nagyobb a valószínűsége annak, hogy a progesztogéntartalmú készítményeket használók, például a Visanne, méhen kívüli terhességet szenvednek (az embrió a méhen kívül fejlődik ki).

Tájékoztassa kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni a Visanne-t, ha korábban méhen kívüli terhessége volt, vagy a petevezeték működése károsodott.

Ha megmagyarázhatatlan hasi panaszokat tapasztal, amelyek eltérnek az endometriózisban általánosan tapasztalt tünetektől, azonnal forduljon orvosához, mert mérlegelni kell a méhen kívüli terhességet.

MELLÉKHATÁSOK

A lehető leghamarabb tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a Visanne szedése alatt nem érzi jól magát.

Minden gyógyszernek lehetnek mellékhatásai. Néha komolyan gondolják, legtöbbször nem. Lehet, hogy nincs szüksége orvosi ellátásra, ha a mellékhatások egy részét észleli.

Ne aggódjon a lehetséges mellékhatások ezen felsorolása miatt, előfordulhat, hogy egyiket sem tapasztalja.

Az alábbi lista a Visanne gyakoribb mellékhatásait tartalmazza. Ezek általában enyhék és idővel csökkennek.

Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli és aggasztják Önt, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét:

fejfájás vagy migrén
mell kellemetlenség,
hőhullámok
hangulatváltozások, beleértve a depressziót, ingerlékenységet, idegességet, alvási problémákat, a szex iránti érdeklődés elvesztését
pattanások, hajhullás
hányinger, hasi fájdalom, szél, duzzadt has vagy hányás
súlygyarapodás
hátfájás
méh/hüvelyi vérzés, beleértve a foltosodást is
szokatlan gyengeség

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha bármi mást észlel, amely rosszullétet okoz. Néhány nem felsorolt mellékhatás is előfordulhat néhány embernél.

Trombózis

A trombózis egy vérrög képződése, amely elzárhatja az ereket.

A trombózis néha a lábak mélyvénáiban (DVT) fordul elő. Ha ez a vérrög elszakad a kialakult vénáktól, elérheti és elzárhatja a tüdő artériáit, ami tüdőembóliát (PE) okozhat.

A mélyvénás trombózis ritka eset. Kialakulhat, függetlenül attól, hogy szedi-e a Visanne-t. Akkor is megtörténhet, ha teherbe esik.

Úgy tűnik, hogy a vénás tromboembólia (DVT vagy PE) kockázata valamivel magasabb a hormonális (progesztogént tartalmazó) készítmények, mint például a Visanne, felhasználóinál, mint a nem használóknál, de nem olyan magas, mint terhesség alatt vagy kombinált orális fogamzásgátlók (a Tabletta).

A vénás tromboembólia kockázata például megnő:

az életkor növekedésével
ha túlsúlyos
röviddel a szülés után
ha korábban vérrög volt
ha a közvetlen családjában valakinek viszonylag korán előfordult vérrög
hosszú immobilizációs időszakokban, pl. műtét után, vagy ha a láb (a) gipszben/sínben stb.

A várható kórházi kezelés vagy műtét előtt jóval előre tájékoztassa kezelőorvosát, hogy a Visanne-t használja.

Orvosa azt mondhatja Önnek, hogy a műtét előtt néhány héttel, vagy az immobilizáció idején hagyja abba a Visanne szedését, és mikor kezdheti újra a Visanne szedését.

Vérrögök is előfordulhatnak a szív (szívrohamot okozó) vagy az agyi erekben (stroke-ot okozva).

Tanulmányok alapján kevés vagy egyáltalán nincs bizonyíték a Visanne-hoz hasonló progesztogént tartalmazó készítmények és a szívroham vagy a stroke fokozott kockázatának kapcsolatára.

Az ilyen események kockázata inkább az életkor növekedésével, a magas vérnyomással (magas vérnyomás) és a dohányzással függ össze.

Hipertóniában szenvedő nőknél a stroke kockázatát kissé megnövelhetik a progesztogént tartalmazó készítmények, például a Visanne.

Ha a Visanne alkalmazása során magas vérnyomása alakul ki, akkor azt mondhatják, hogy hagyja abba a használatát.

Ha vérrög lehetséges jeleit észleli, hagyja abba a Visanne szedését, és azonnal forduljon orvosához.

A vérrög lehetséges jelei a következők:

szokatlan köhögés
fájdalom a mellkasban, a karban vagy a mell alatt
hátulra sugárzó kellemetlenség
légszomj és/vagy légzési nehézség
az egyik láb duzzanata, fájdalma vagy érzékenysége
az arc, a kar vagy a láb hirtelen gyengesége, zsibbadása vagy rossz tűk, különösen a test egyik oldalán
hirtelen járási nehézség, szédülés, egyensúlyhiány vagy koordinációvesztés
súlyos, hirtelen gyomorfájdalmak
ájulásos támadás, vagy összeesik
szokatlan fejfájás vagy a szokásosnál rosszabb migrén
hirtelen beszéddel, megértéssel vagy látással kapcsolatos problémák

Rák

Az emlőrákot valamivel gyakrabban diagnosztizálták azoknál a nőknél, akik kombinált orális fogamzásgátlót (a tablettát) használnak, mint az azonos korú nőknél, akik nem használják a tablettát. Nem ismert, hogy a különbséget a tabletta okozza-e, vagy korábban észleltek-e rákot a tabletta felhasználói körében.

A bizonyítékok nem meggyőzőek csak a progeszteronra, például a Visanne-ra vonatkozó készítmények esetében.

Fontos, hogy rendszeresen ellenőrizze a melleit, és forduljon orvosához, ha csomót érez.

Ritka esetekben jóindulatú májdaganatokról, és még ritkábban rosszindulatú májdaganatokról számoltak be a tablettát használóknál. Ezek a daganatok belső vérzéshez vezethetnek.

Azonnal forduljon orvosához, ha súlyos fájdalmai vannak a hasában.

Vérző minták

A Visanne-kezelés a nők többségénél befolyásolja a menstruációs vérzés mintázatát.

Méhvérzés nőknél, pl. adenomyosis uteri vagy méh leiomyomata, Visanne-nál rosszabb lehet.

Ha a vérzés idővel súlyos és folyamatos, ez vérszegénységhez vezethet (bizonyos esetekben súlyos). Ilyen esetekben orvosa azt tanácsolhatja, hogy hagyja abba a Visanne szedését.

VISANNE® (Viz-Ahn)