A gyermekkori túlsúly és elhízás kezelése 1. szakasz: kísérleti és megvalósíthatósági, randomizált, kontrollált vizsgálat

Steven D. Stovitz

1 Családorvosi és közösségi egészségügyi osztály, Minnesotai Egyetem, Minneapolis, MN.

Jerica M. Berge

1 Családorvosi és közösségi egészségügyi osztály, Minnesotai Egyetem, Minneapolis, MN.

Rachel J. Wetzsteon

1 Családorvosi és közösségi egészségügyi osztály, Minnesotai Egyetem, Minneapolis, MN.

Nancy E. Sherwood

2 HealthPartners Institute for Education and Research, Bloomington, MN.

Peter J. Hannan

3 Közegészségügyi Iskola, Járványügyi és Közösségi Egészségügyi Osztály, Minnesotai Egyetem, Minneapolis, MN.

John H. Himes

3 Közegészségügyi Iskola, Járványügyi és Közösségi Egészségügyi Osztály, Minnesotai Egyetem, Minneapolis, MN.

Absztrakt

Háttér: A gyermekkori elhízás fokozatos klinikai kezelése ajánlott, de nem tesztelt. A legkisebb intenzitású szakasz hatékonyságának megértése szükséges a jövőbeli kutatáshoz.

Mód: Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat volt 4–1 éves gyermekek körében. A gyermekkori elhízás egyértelműen felnőttkorig vezet. 2 A felnőttkorban megállapított elhízást nehéz kezelni 3, és számos betegséggel és óriási költségekkel jár, a becslések megközelítik az évi 1 billió dollárt. 4 Ezért az Egyesült Államok lakosságának egészsége érdekében gyermekkorban meg kell akadályozni és hatékonyan kezelni a túlsúlyt és az elhízást.

A vélemények szerint a gyermekkori elhízás kezelése hatékony lehet. 5,6 A minőségi tanulmányok többségét azonban, amelyek nagy kezelési előnyöket mutatnak, szigorúan kontrollált tercier ellátásban végeztek olyan betegeknél, akik átlagosan súlyosan elhízottak. A legnagyobb hasznot mutató beavatkozások nagy számú érintkezési órát igényeltek (például sokan ≥ 35 kontaktórával). 7–12 A toborzási módszerek és a kezelés intenzitása miatt ezek a tanulmányok kevéssé alkalmazhatók a gyermekkori elhízás alapellátásában. Az alapellátási klinikusok egyedülálló helyzetben vannak a gyermekkori elhízás azonosításában és kezelésében a gyakori szülő-gyermek látogatások eredményeként, különösen kora gyermekkorban. A közelmúltban a gyermekklinikusok egy közzétett felmérése azt mutatta, hogy a legtöbben magabiztosak abban, hogy tanácsot adnak és hatékonyan megváltoztathatják az egészségtelen viselkedést. 14,15

Az orvosi közösség irányítása céljából a CDC, az Amerikai Orvosi Szövetség, valamint az Egészségügyi Erőforrások és Szolgáltatások Igazgatósága 2005-ben megkezdte az együttműködést a gyermekkori elhízás klinikai kezelési ajánlásainak frissítésére. A túlsúlyos és elhízott gyermekek legnagyobb számának megvalósíthatóságát keresve az együttműködés szakaszos megközelítést javasolt az elsődleges ellátáson alapuló tanácsadással, szoros nyomon követéssel, majd szükség esetén az erőfeszítések szisztematikus fokozásával. 16,17 Az ajánlásokat 16 orvosi szervezet (pl. Az Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémia és az Amerikai Családorvosok Akadémiája) hagyta jóvá, és a Közép-Nyugaton egy nemrégiben végzett felmérés szerint az orvosok többsége tisztában van az ajánlásokkal és beszámol a betartásukról. 18 Az ajánlásokat író bizottság felismerte, hogy ezt a fokozatos megközelítést „nem értékelték”. 16,17 Tudomásunk szerint ez az állítás igaz marad.

Ehhez a tanulmányhoz olyan 4–8 éves gyermekeket toboroztak, akiknél a BMI ≥85. percentilis volt, majd véletlenszerűen besorolták őket alacsony intenzitású viselkedési kezelési programba (intervenciós csoport) vagy kontrollcsoportba. Ennek a kísérleti tanulmánynak az volt a célja, hogy a gyermekkori elhízás kutatásával kapcsolatos kulcsfontosságú kérdésekkel foglalkozzon az alapellátásban, miközben egy 3 hónapos követési időszak alatt egyidejűleg értékelte a gyermekkori elhízás kezelésének ajánlott fokozatos megközelítésének legalacsonyabb intenzitású összetevőjét. Ezek a kérdések a következőket tartalmazták: (1) Mi a megvalósíthatóság az alapellátási klinikáról történő toborzás és megtartás szempontjából ?; (2) mekkora az alacsony intenzitású kezelés hatékonysága a szokásos ellátáshoz képest, a testtömeggel és a viselkedési kimenetekkel összefüggésben ?, és információ nyújtása a többlépcsős megközelítés jövőbeli tanulmányai felé; és (3) a túlsúlyos vagy elhízott gyermekek hány százaléka növeli a BMI z-pontszámát, és így esetleg intenzívebb kezelést igényel?

Mód

Ezt a tanulmányt a Minnesotai Egyetem Intézményi Felülvizsgálati Testülete (Minneapolis, MN) hagyta jóvá, és regisztráltatta a Clinicaltrials.gov (> NCT01625910) webhelyen. A résztvevők olyan gyermekek voltak, akiket rutin klinikai látogatásokra figyeltek meg egy nagy, félvárosi gyermek alapellátási klinikán Minneapolisban. Betegek 4,0-19

Toborzás és randomizálás

A tanulmányi beiratkozás 9 hónapos időszakban (2011. szeptember és 2012. május között) történt. Az RA előnézeti a közelgő napi klinika menetrendjét, és órákon át volt jelen a klinikán, nagy valószínűséggel a potenciálisan alkalmas gyermekek számára. Ha a rutin klinikai értékelés azt eredményezte, hogy a BMI-percentilis ≥85. percentilis volt, az RA felkereste a gyermek klinikusát, hogy engedélyt kérjen a vizsgálati protokoll megbeszélésére a szülővel és a gyermekkel. A beleegyező szülő-gyermek diádok írásbeli szülői beleegyezést nyújtottak be, és ha a gyermek legalább 8 éves volt, akkor a gyermek hozzájárulását. A randomizálás előtt egy szülő kitöltötte a „Brief Motivational Interviewing for Body Mass Index, BMI 2” 20 felmérést, és a gyermek testmagasságát és súlyát újraértékelte az RA. Ezután a gyerekeket véletlenszerűen besorolták vagy az intervenciós, vagy a kontroll csoportba.

Csoportfeladatok

Az intervenciós csoport a „Megelőzés plusz, 1. szakasz” kezelés alapján mintázatot kapott, amelyet a szakértői testület ajánlott és a bizottság jóváhagyott. 16,17 A gyermekek életkorára való tekintettel a tanácsadás elsősorban a szülőknek szólt. 21–23 A beiratkozás napján, a randomizálás után, az RA áttekintette a BMI 2 felmérést 20, és a szülőkkel megvitatta a gyermekkori elhízás kezelésére vonatkozó bizonyítékokon alapuló ajánlásokat (pl. Napi reggelit, napi legalább 5 adag gyümölcsöt és zöldséget eszik)., napi ≤2 órás képernyő-idő figyelése, a cukorral édesített italok minimalizálása vagy kiküszöbölése, a családi étkezések ösztönzése otthon és fizikailag aktív napi ≥1 óra). 16,24,25 Az RA a motivációs interjúk (MI) technikáit használta belépési módként ezen életmód-ajánlások megvitatására (pl. Nyitott kérdések, reflektív hallgatás, eltérési kérdések és változásbeszélés kiváltása). A 19,26,27 MI nem megítélő kérdéseket és reflektív hallgatást alkalmaz, hogy felmérje a változásra való készséget és segítsen megoldani a viselkedésváltozásokkal kapcsolatos ambivalenciát nonkonfrontációs, megítélés nélküli módon. 19,26,27 Néhány esetben az RA konzultált az MI magatartási gyógyszerszolgáltatójával a családoknál alkalmazott stratégiákról.

A szakértői bizottság 16,17 ajánlásai mind az egyénre szabott nyomon követést, mind a havi értékeléseket megvitatják. Ehhez a tanulmányhoz havi nyomon követést választottak, lehetővé téve a szülő számára, hogy telefonos beszélgetés útján vagy személyesen választhassa ki a formátumot. Minden szülő telefonbeszélgetést választott. Ezeknek a havi telefonbeszélgetéseknek a RA körülbelül három hívás után abbahagyta a kapcsolati kísérleteket, ha sikertelen volt, majd levelet küldött. A havi telefonhívásokat a szülők 78% -a hajtotta végre, míg 16% -a egy hívást hajtott végre, 6% pedig egyikük sem teljesítette a havi hívásokat. Tekintettel arra, hogy ezek a telefonhívások körülbelül 15–30 percig tartottak, ez a kezelés a Whitlock és munkatársai által meghatározott „nagyon alacsony intenzitású” kategóriába tartozik (kevesebb, mint évente 10 óra). 5.

A beiratkozás napján a kontroll/szokásos gondozási csoportba való randomizálás után az RA életkorának és képességének megfelelő tájékoztató anyagokat adott az iskolai készültségről és/vagy teljesítményről.

Eredménymérések

A kiinduláskor és a 3 hónapos utólátogatás alkalmával megmérték a gyermek magasságát és súlyát, és a szülők kitöltötték a BMI 2 felmérést. 20 A követés utáni méréseket egy képzett RA végezte el, megvakítva a csoportos hozzárendelést. A gyermek magasságát és súlyát könnyű beltéri ruházatban, cipő és zokni eltávolításával mértük. Az RA-k három példányban mértek magasságot (cm) Shorr-magasságú táblával (Irwin Shorr, Olney, MD), és jelentették a három leolvasás átlagát. A súlyt Tanita skálával mértük (TBF-300A modell; Tanita, Arlington Heights, IL). Az életkor és a nem/nem szerinti BMI z-pontszámokat az USA CDC 2000 növekedési diagramjaival számoltuk. 28 A BMI 2 felmérés olyan kérdéseket tesz fel, mint például: „Egy átlagos hétköznaponként hány órát vesz részt gyermeke sportolásban vagy aktív játékban?”, Illetve: „Mennyire aggódik gyermeke súlya miatt” (0 = egyáltalán nem aggódik), 10 = nagyon érintett). 20 A „képernyő idő” megegyezik a tévénézéssel és számítógépes játékokkal töltött idő jelentett összegével. A felmérés azon kérdéseire, amelyek külön kérdeznek a hétköznapokról és a hétvégi órákról (pl. Képernyőidő és fizikai aktivitás kérdései), az átlagos napi óraszámot a következő képlettel számoltuk ki: [(hétköznapi órák × 5) + (hétvégi órák × 2) ]/7.