A Belviq súlycsökkentő gyógyszer emlékeztetett

Februárban a lorcaserin (Belviq, Belviq XR) súlycsökkentő gyógyszerek gyártója az FDA kérésére önként kivonta a gyógyszert az amerikai piacról. Ez annak a feltörekvő adatnak az eredménye, amely azt mutatja, hogy azoknak az embereknek, akik egy nagy klinikai vizsgálat részeként szedték a gyógyszert, öt évvel később megnövekedett volt a rák.

Melyek voltak a Belviq-lel kapcsolatos megállapítások, és miért kerültek most napvilágra ezek az információk?

A Lorcaserint az FDA 2012-ben hagyta jóvá. A jóváhagyási folyamat részeként az FDA áttekintett egy sor klinikai vizsgálatot, amelyek a súlyra és a biztonsági profilra gyakorolt hatásait vizsgálták, összehasonlítva a placebóval.

Ezen tanulmányok alapján a gyógyszert jóváhagyták, de egy nagyobb tanulmányt kardiovaszkuláris biztonságának értékelésére az FDA engedélyezett. Ebben a későbbi tanulmányban, amelyet a New England Journal of Medicine publikált, 12 000 túlsúlyos, elhízott és kardiovaszkuláris betegségben (CVD) vagy a CVD rizikófaktorában szenvedő ember vett vagy lorcaserint, vagy placebót. A 2018-ban közzétett hároméves nyomon követés során azoknak, akik lorcaserint szedtek, nagyobb volt a testsúlycsökkenésük és a kardiovaszkuláris események összehasonlítható aránya volt azokhoz képest, akik placebót szedtek. A szív- és érrendszeri biztonság szempontjából tehát a tanulmány megnyugtató volt.

De a vizsgálati alanyokat továbbra is követték, és a közelmúltban kiderült, hogy öt év múlva a gyógyszert szedő csoportban kissé megnőtt a rákos megbetegedések száma, összehasonlítva a placebót szedőkkel (a lorcaserin-alanyok 7,7% -a) rákos megbetegedés alakult ki, szemben a placebo csoport 7,1% -ával). Számos különböző típusú rák növekedését figyelték meg, beleértve a hasnyálmirigyet, a vastagbélet és a tüdőt.

Hol hagyja a visszahívás azokat az embereket, akik jelenleg a Belviq-et szedik?

A mostani bizonyítékok alapján még mindig nem biztos, hogy a lorcaserin valóban növeli-e a rák kockázatát. És semmit sem tudunk arról a mechanizmusról, hogy ennek a gyógyszernek milyen hatása lehet. Kritikus megismételni azt is, hogy a rák előfordulásának ez a lehetséges növekedése nagyon kicsi; Az emberek 7,1% -ánál alakult ki rák, ha placebót szedett, és 7,7% -nál, ha lorcaserint szedett.

Ez azt jelenti, hogy a lorcaserint szedő embereknek javasoljuk, hogy hagyják abba a szedését, és vegyék fel a kapcsolatot a kezelőorvossal, aki útmutatást nyújt a következő lépésekhez. Az FDA jelenleg nem javasol semmilyen speciális rákszűrést vagy egyéb vizsgálatot.

Felírhatna az orvosom más súlycsökkentő gyógyszert?

A Loracaserin egyike azoknak a gyógyszereknek, amelyeket az FDA jelenleg fogyókúrával jóváhagyott azoknál az embereknél, akik túlsúlyosak, súlyokkal kapcsolatos orvosi problémákkal küzdenek, vagy akik elhízottak. Azok számára, akiknek nem sikerült fogyókúrával, testmozgással és más egészséges életmódbeli változásokkal fogyniuk, vagy azok számára, akik nem tudták fenntartani az elért súlycsökkenést, a súlycsökkentő gyógyszerek fontos szerepet játszhatnak. A súlyt szabályozó rendszerek biológiájának megváltoztatásával, az étvágy és a sóvárgás elnyomásával a gyógyszerek segíthetnek az emberekben a fogyásban, még akkor is, ha más stratégiák nem működtek. A Lorcaserin például úgy működik, hogy befolyásolja az agy szerotonin jelátvitelét, teltebbnek érzi magát, így kevesebbet eszik.

Mivel azonban az egyes gyógyszerek egyedülálló módon működnek, az, aki súlycsökkenést tapasztalt a lorcaserinnel, nem feltétlenül fog hasonló hatást tapasztalni egy másik gyógyszerrel. Lehet, hogy együtt kell dolgoznia orvosával, hogy különböző lehetőségeket próbáljon ki a hatékony megtalálásához.

Az új eredmények azt jelentik, hogy az összes súlycsökkentő gyógyszer nem biztonságos?

Ezek az új megállapítások semmiképpen sem tükrözik a piacon lévő többi fogyókúra biztonságosságát. A súlycsökkentő gyógyszerek története történelmileg biztonsági visszahívásokkal rendelkezik, és a lorcaserin nem az első olyan súlycsökkentő gyógyszer, amelyet sok éves beteghasználat után kivontak a piacról - a fenfluramin/fentermin (Fen-Phen) és a sibutrimine (Meridia) is példák.

Ennek ellenére nem nyugtalanító megtudni, hogy egy széles körben alkalmazott, az FDA által jóváhagyott gyógyszer komoly biztonsági aggályokat mutat. Másrészről fontos hangsúlyozni, hogy az FDA, mint a lorcaserin esetében, értékeli a biztonsági eredményeket, és továbbra is szigorúan figyelemmel kíséri a piacon lévő termékeket. Ez ellentétben áll a súlycsökkentő kiegészítőkkel, amelyeket az FDA nem szabályoz. Az amerikaiak évente dollármilliókat költenek ezekre a szabályozatlan fogyókúrás termékekre, amelyek hihetetlen eredményeket mutatnak be hiteles tanulmányok és folyamatos biztonsági ellenőrzés nélkül, és amelyek súlyos egészségügyi következményekkel járhatnak.

Aki súlycsökkentő gyógyszereket vagy termékeket fontolgat, működjön együtt engedéllyel rendelkező egészségügyi szakemberekkel. A lorcaserin tapasztalata jó emlékeztető arra, hogy csak olyan beavatkozásokat használjon, amelyek tudományos tanulmányokkal rendelkeznek, amelyek értékelik a biztonságot és az előnyöket is. És megnyugtató, hogy szoros ellenőrzési és szabályozási folyamatok vannak érvényben a biztonságunk érdekében.