A testsúlycsökkenés és az androgének csökkentése az egészséggel kapcsolatos életminőség javulását jósolja a PCOS-ban szenvedő nőknél

Absztrakt

Kontextus:

A policisztás petefészek-szindróma (PCOS) az egészséggel kapcsolatos életminőség csökkenésével (HRQOL), valamint a depressziós és szorongásos rendellenességek fokozott előfordulásával jár. A PCOS-specifikus kezelések hatása ezekre a társbetegségekre nem egyértelmű.

Célkitűzés:

A testsúlycsökkenés és a hiperandrogenizmus csökkenésének a HRQOL-ra, valamint a hangulati és szorongásos rendellenességekre gyakorolt hatásának értékelése PCOS-ban szenvedő nőknél.

Tervezés/Beállítás/Résztvevők:

Két előzetes fogamzásgátló kezelés randomizált, kontrollált vizsgálatának (OWL-PCOS) másodlagos elemzése két tudományos központban, nőknél (18–40 éves kor; testtömeg-index, 27–42 kg/m 2), Rotterdami kritériumok által meghatározott PCOS-szal.

Közbelépés:

Folyamatos orális fogamzásgátló tabletta (OCP) vagy intenzív életmódbeli beavatkozás vagy kombináció (kombinált) 16 hétig.

Fő eredménymérés (ek):

A HRQOL PCOSQ és SF-36 által értékelt változásai, valamint a depresszió és a szorongásos zavar prevalenciája a PRIME-MD PHQ segítségével.

Eredmények:

Betegek

149 túlsúlyos vagy elhízott (testtömeg-index [BMI], 27–42 kg/m 2) 18 és 40 év közötti nőt randomizáltunk PCOS-val, a korábban részletesen leírtak szerint (24). Módosított rotterdami kritériumokat (26) használtunk a PCOS diagnosztizálásához; minden nőnek ovulációs diszfunkciója volt, vagy hiperandrogenizmussal, amelyet Ferriman-Gallwey (FG) pontszám> 8-al értékeltek, vagy megemelkedett T-szinttel, vagy policisztás petefészkével a transzvaginális ultrahangon. A résztvevők folytathatták a szorongáscsökkentő és antidepresszáns gyógyszerek alkalmazását.

LS beavatkozás

Szűrőeszközök

Az OWL-PCOS azon résztvevőit, akik kitöltötték a kérdőíveket a vizsgálat kezdetén és a vizsgálat 1. fázisának végén (142-ből 132-et). A kérdőíveket az egyes űrlapok szokásos utasításai szerint pontozták.

PCOS életminőség-felmérés

A PCOS egészséggel kapcsolatos életminőség (PCOSQ) felmérése egy önállóan kitöltött kérdőív, amelyet a PCOS-ban szenvedő nők számára validáltak, és öt kérdéskörből 26 kérdést tartalmaz: érzelmi, testszőrzet, meddőség, testsúly és menstruációs problémák (30). Mindegyik domén pontszámot 1 (legrosszabb funkció) és 7 (optimális funkció) skálán osztályozzák, 0,5 változással, közelítve a minimális fontos különbséghez, a legkisebb pontszámváltozáshoz, amelyet a nők fontosnak éreznek a mindennapi életükben. A domain összes elemének átlagos pontszáma megadja a domain pontszámot, az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb negatív hatást jeleznek. Korábban a vizsgálat elsődleges jelentésében közöltük a felmérés domain pontszámát (24).

Rövid formájú egészségügyi felmérés

A 36 tételes rövid formájú (SF-36) egészségügyi felmérést alkalmazták a PCQ-ra nem specifikus HRQOL értékelésére. Nyolc alskálát használtunk az egészség és a kapcsolódó működés különálló területeinek értékelésére. A fizikai működésre, a fizikai szerep működésére, a fájdalomra és az általános egészségi állapotra vonatkozó alskálákat használtuk a fizikai egészség összefoglaló pontszámának kiszámításához. A mentálhigiénés összefoglaló pontszám kiszámításához a vitalitást, a társadalmi működést, az érzelmi szerep működését és a mentális egészség alskálákat használtuk. A magasabb pontszámok pozitívabb HRQOL értéket jeleznek.

PRIME-MD beteg-egészségügyi kérdőív (31)

A résztvevők súlyos depressziós rendellenességet diagnosztizáltak, ha depressziós hangulatuk és érdeklődésük vagy örömük elvesztése volt a napi tevékenységekben legalább 2 hétig. Ezenkívül a következő tünetek közül legalább ötöt észleltek szinte minden nap, legalább 2 egymást követő héten át: étvágyváltozás, pszichomotoros retardáció vagy izgatottság, értéktelenség vagy bűntudat érzése, halál vagy öngyilkossági gondolatok, alvásváltozások, csökkent energia, és nehéz gondolkodni vagy koncentrálni. A más meghatározott depressziós rendellenességek közé sorolt elégtelen tünetekkel járó depressziós epizód hasonló a súlyos depresszióhoz, mivel a depressziós tüneteknek legalább 2 egymást követő héten át fenn kell állniuk és zavarniuk kell a napi tevékenységeket. Legalább egy, de ötnél kevesebb tünetre van szükség ahhoz, hogy megfeleljen a kategória kritériumainak.

Szérumvizsgálatok

A teljes T és SHBG értékeket a Virginia Egyetem Core Ligand laboratóriumában végeztük. Ezeknek a vizsgálatoknak a vizsgálati interakciós variációs együtthatói voltak. Az 1. táblázat bemutatja a három vizsgálati csoport kiindulási demográfiáját. Összesen 132, 21 és 40 év közötti nő vett részt, akik mind az alap, mind a 16 hetes látogatásokat elvégezték. Összességében az alanyok többségének (88,37%) volt A fenotípusa, 9,3% -ának B fenotípusa és 2,3% -ának C fenotípusa volt a rotterdami kritériumok alapján. A csoportok életkoruk, fajuk, végzettségük és családi állapotuk szempontjából hasonlóak voltak. A 2. táblázat a PCOS-szal kapcsolatos klinikai és biokémiai paramétereket mutatja. Nem voltak szignifikáns kiindulási különbségek a súlyban, a BMI-ben, valamint a klinikai és biokémiai hiperandrogenizmusban a különböző intervenciós csoportokhoz rendeltek között.

Asztal 1.

A három kezelési csoportba randomizált PCOS-os nők kiindulási demográfiai jellemzői

LSOCPCombined

N	44.	45	43
Kor, y a	28,7 (3,4)	29,9 (3,6)	28,8 (4,3)
Spanyol	4 (9.1)	5. (11.1)	5. (11.6)
Verseny
kaukázusi	31. (70.5)	36 (80,0)	27. (62.8)
Fekete/afro-amerikai	5. (11.4)	7 (15.6)	12. (27.9)
Egyéb/többnemzetiségű	8. (18.2)	2. (4.4)	4 (9.3)
házas	31. (70.5)	40 (88.9)	31. (72.1)
Érettségi	43 (97,7)	42 (93.3)	41 (95.3)
Önmagam által bejelentett depresszió és/vagy szorongás története	12. (27.3)	10 (22,7)	10. (23.3)
Csak depresszió	10 (22,7)	8. (18.2)	8. (18.6)
Csak szorongás	6. (13.6)	3. (6.8)	5. (11.6)
A depresszió gyógyszeres kezeléséről	3. (6.8)	1. cikk (2.2)	2. (4.7)
A szorongás gyógyszeres kezeléséről	2 (4.5)	1. cikk (2.2)	0 (0,0)

Az adatokat számként (százalékban) fejezzük ki, hacsak másképp nem írjuk le.

2. táblázat.

Alapvető adatok a vizsgálat résztvevőinek PCOS-jellemzőiről

LSOCPCombined

N	44.	45	43
Súly, kg	97,0 (15,5)	95,1 (14,6)	94,6 (15,0)
BMI, kg/m 2	35,4 (4,6)	35,3 (4,2)	35,3 (4,4)
Az éves menstruációs ciklusok száma	3,5 (2,5)	3,6 (2,7)	4,5 (3,0)
FG hirsutizmus pontszám	19,3 (8,7)	16,9 (7,9)	17,2 (9,1)
Összes T, ng/dL	57,2 (29,2)	56,4 (23,0)	60,8 (29,8)
SHBG, nmol/L	26,5 (21,5, 37,8)	27,1 (20,2, 34,3)	28,0 (18,6, 45,0)
Szabad androgén index	6,4 (4,0, 8,8)	6,2 (4,7, 12,2)	6,3 (4,2, 9,6)
HOMA-IR	3,6 (1,9)	3,1 (1,3)	3,2 (2,1)
A pattanások száma	1,0 (0,0, 4,0)	1,0 (0,0, 3,0)	1,0 (0,0, 4,0)

Az értékeket átlagban (SD) vagy mediánban (25. percentilis, 75. percentilis) fejezzük ki.

Alapvető pszichoszociális működés

Közzétételi összefoglaló: A szerzőknek nincs mit közölniük.