A Gilead hepatitis B vírus kezelése európai jóváhagyásra került

A CHMP emellett javasolja a Sanofi és a Novo Nordisk cukorbetegség elleni gyógyszereket

hepatitis
A Gilead Sciences napi egyszeri krónikus hepatitis B vírus (HBV) terápiáját az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) felnőttek és serdülők kezelésére javasolta.

Az EMA tanácsadói pozitív véleményt adtak ki a Vemlidy-ről (tenofovir-alafenamid), miután két, III. Fázisú vizsgálat adatai azt mutatták, hogy a Vemlidy mind a korábban kezelt, mind a kezelés előtt még nem kezelt HBV-betegeknél felülmúlta az elődjét Viread (tenofovir-disproxil).

A TAF nagyobb plazmastabilitása miatt a Vemlidy a Viread dózisának tizedével adható be, csökkentve a tenfovir szintjét a véráramban, és hatékonysága, valamint a betegek vese- és csontbiztonságának javítása érdekében illeszkedik a régebbi gyógyszerhez.

A CHMP ajánlása követi az FDA nemrégiben adott jóváhagyását, amely a múlt héten engedélyezte a Vemlidyt krónikus HBV-ben szenvedő és kompenzált májbetegségben szenvedő felnőttek számára.

Új diabéteszes gyógyszerek támogatták
A hónapban európai jóváhagyásra jóváhagyott új gyógyszerek között szerepel a Suliqua és a Fiasp cukorbetegség-kezelés a Sanofitól, illetve a Novo Nordisk.

A Suliqua, a glargin inzulin és a lixisenatid kombinált terápiája támogatást kapott a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek kezelésére.

A duális terápia csökkenti a magas vércukorszintet, miközben fokozza a glükózfüggő inzulinszekréciót és csökkenti a glükagon felszabadulását.

Azoknál a betegeknél, akiknek a metformin nem biztosítja a kellő glikémiás kontrollt, a Suliqua napi egyszeri kiegészítő kezelési lehetőségként lesz elérhető.

A Sanofi csak lixisenatidot tartalmazó gyógyszer, a Lyxumia 2013 óta van forgalomban Európában, és az FDA Adlyxin néven hagyta jóvá az Egyesült Államokban ez év júliusában.

Eközben a Novo Nordisk úgy tűnik, hogy hozzáadja a Fiasp-t (aszpart inzulin) stabil cukorbetegséghez, mivel a gyorsan ható inzulinanalóg egy lépéssel közelebb kerül az európai jóváhagyáshoz.

Az injektált kezelés úgy szabályozza a vércukorszintet, hogy megkönnyíti a glükóz felvételét a vázizomba és a zsírszövetbe, és gátolja a máj kibocsátását, gyorsabban működik, mint az emberi inzulin.

Annak ellenére, hogy 2015-ben elhagyta a Sanofit, hogy globális cukorbetegség-értékesítési vezetővé váljon, a Novo Nordisk még mindig érzi a rendkívül versenyképes cukorbetegség piacának következményeit, és éppen most dániai K + F-egységeit karcsúsítja.