A GMO Golden Rice nem tartalmaz táplálkozási előnyöket, állítja az FDA

Allison Wilson, PhD és Jonathan Latham, PhD

A biotechnológiai ipar és támogatói évtizedek óta népszerűsítik a GMO Golden Rice-t, mint az A-vitamin-hiány sürgős megoldását.

De meglepő módon az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) befejezte az Arany Rizsről szóló konzultációs folyamatát, és tájékoztatta jelenlegi fejlesztőit, a Nemzetközi Rizskutató Intézetet (IRRI) arról, hogy az Arany Rizs nem felel meg a egészségre vonatkozó állítás.

Az Arany Rizs olyan GMO rizsnövényekre utal, amelyek módosítottak, hogy gabonájukban béta-karotint (más néven A provitamint) termeljenek. Az Arany Rizs legújabb verziója három hozzáadott gént tartalmaz. Kettő specifikus enzimet tartalmaz a β-karotin bioszintézisében, és baktériumokból és kukoricából származik. A harmadik a módosítási folyamatban használt (nem antibiotikus) szelektálható marker fehérjét határozza meg (Paine et al. 2005).

A tudományos szakirodalomban 18 évvel ezelőtt először írták le az állami szektor kutatói (Ye és mtsai. 2000), és ezt követően a Golden Rice különböző köz- és magánszektorbeli iterációit készítették el (Bollenidi et al. 2014). Ezek többszöri erőfeszítést jelentenek a béta-karotin szint növelésére, a növény erőnlétének és hozamának fenntartása mellett.

rice
arany rizs

Az IRRI által az FDA-nak benyújtott Golden Rice verzió, az esemény neve GR2E, az egyetlen Golden Rice, amelyet valaha is benyújtottak hatósági jóváhagyásra. 2017-ben az ausztrál, új-zélandi és kanadai szabályozók engedélyezték az importálást. Az eredetileg a Syngenta által kifejlesztett Golden Rice GR2E-t most a Gates Alapítvány finanszírozza.

Az FDA nyilatkozatát az GR2E táplálkozási előnyeinek hiányáról 2018. május 25-én tették közzé (FDA 2018b).

Az IRRI FDA-val folytatott konzultációja során az IRRI kijelentette, hogy nem áll szándékában a Golden Rice forgalmazását az Egyesült Államokban. Ennek ellenére, részben azért, mert a rizs szélporos, várható, hogy a Golden Rice GR2E kereskedelmi forgalomba hozatala szennyezi az amerikai rizsimportot.

1996 óta, amikor először kereskedelmileg termesztették őket, sok száz GMO-szennyezési eseményt dokumentáltak (Price és Cotter, 2014). Ez magában foglalja a nem kibocsátott GMO-rizzsel való szennyeződést, amely 2006–2008-ban a globális rizspiac jelentős megzavarásához vezetett. Ezért konzultációra van szükség az Egyesült Államokkal és más nemzeti hatóságokkal.

A GMO-élelmiszereknél szokásos módon (mivel az FDA-nak nincs jogi hatásköre azok jóváhagyására vagy elutasítására) az FDA válaszolt az IRRI konzultációs kérésére, amely önkéntes, megjegyezve, hogy készítője arra a következtetésre jutott, hogy az Arany Rizs biztonságos (Pelletier 2006). Így az FDA levele kimondja:

„Az IRRI által végzett biztonsági és táplálkozási értékelés alapján megegyezésünk szerint az IRRI arra a következtetésre jut, hogy a GR2E rizsből származó emberi és állati táplálék összetétele, biztonságossága vagy egyéb releváns paraméterei tekintetében nem különbözik lényegesen a jelenleg piacon lévő rizsből származó élelmiszerektől, kivéve: a tervezett béta-karotin változás a GR2E rizsben.„

De az FDA levele továbbmegy. Azt állítja, hogy:

„TA β-karotin koncentrációja a GR2E rizsben túl alacsony ahhoz, hogy tápanyagtartalmat állítson.„

A mellékelt feljegyzésben az FDA megjegyzi, hogy a GR2E nem őrölt aranyvarice béta-karotintartalma 0,50-2,35 ug/g között változott (FDA 2018a). Vagyis a Golden Rice béta-karotin szintje alacsony és változó. Ez összehasonlítható a nem GMO-tartalmú élelmiszerekben, például a friss sárgarépában mért béta-karotin szinttel (13,8–49,3 ug/g; Schaub et al. 2017); Ázsiai zöldek (19,74-66,04 ug/g; Chandra-Hioe és mtsai, 2017); és spenót (111 ug/g; Li és mtsai, 2017).

Az FDA megjegyzi, hogy a GR2E béta-karotin átlagos értéke 1,26 ug/g. Ez paradox módon kevesebb béta-karotin, mint az Arany Rizs eredeti iterációján mért 1,6 ng/g (Ye és mtsai 2000).

A Greenpeace egyszer kiszámította, hogy ilyen alacsony szintek miatt az embernek napi 3,75 kg arany rizst kell elfogyasztania ahhoz, hogy megfelelő mennyiségű béta-karotint kapjon.

A β-karotin gyors lebomlása aranyrizsben

Ugyanebben a feljegyzésben az FDA is kijelenti,

"Az IRRI elismerte, hogy arra számít, hogy a tényleges étrendi bevitel alacsonyabb lesz, tekintettel arra, hogy ... a GR2E rizst tartalmazó élelmiszerek β-karotin szintje a tárolás miatt az idő múlásával csökken ..."

A béta-karotin bomlása a tárolás során olyan probléma, amely még az Arany Rizs javasolt táplálkozási előnyei szempontjából is problémásabb lehet, mint a kezdeti alacsony szint.

A média észrevétele nélkül a Journal of Agricultural and Food Chemistry folyóiratban megjelent 2017-es cikk arról számolt be, hogy a betakarításkor a Golden Rice GR2E béta-karotintartalma rövid életű (Schaub et al. 2017).

Ez a tanulmány megállapította, hogy a Golden Rice 3 hét tárolás után az eredeti béta-karotin szintjének csak 60% -át, 10 hét után pedig csak 13% -át tartotta meg.

A nyilvánvaló magyarázat az, hogy az Arany Rizs béta-karotinja instabil oxigén jelenlétében. Így normál tárolási körülmények között az Arany Rizs szemcsékben lévő béta-karotin gyorsan lebomlik.

Trópusi gazdálkodás, tárolás és háztartási körülmények között a lebomlás még gyorsabb lehet.

Mindenesetre az aranyrizs GR2E-ben mért alacsony béta-karotin szintje és gyors lebomlása jelentős csapásnak tűnik annak valószínűségére, hogy az Arany Rizs teljesíti az elvárásokat. Vagyis orvosolja az A-vitamin hiányát alultáplált és elszegényedett embereknél olyan országokban, mint a Fülöp-szigetek és Banglades (Stone and Glover 2016; Hilbeck és Herren 2016).

Jelentések a β-karotin magasabb szintjeiről

A Golden Rice GR2E esetében ennek ellenére néha magasabb béta-karotin-szintről számoltak be (pl. FSANZ 2017; Schaub és mtsai 2017; Paine és mtsai 2005). Például az FDA második feljegyzése szerint az ugyanezen kísérletből származó őrölt rizs béta-karotinszintje 3,57 ug/g volt. Schaub és mtsai. (2007) 31,1 ug/g-ot jelentettek degradációs vizsgálatuk kezdetekor.

Az összes magasabb szintet a következők valamilyen kombinációjával magyarázzák: a teljes karotinoidok mérése, nem pedig önmagában a béta-karotin; a rizs őrlése; nem AOAC (hivatalos analitikai vegyészek szövetsége) extrakciós módszerek alkalmazása; genetikai háttérbeli különbségek (pl. Schaub és mtsai. 2017 a GR2E Kaybonnet-t használja, amely alkalmatlan a Fülöp-szigetekre); növekedés üvegházhatású, nem pedig terepi körülmények között és/vagy a szántóföldi környezetek vagy a tenyészidők közötti különbségek. Más szavakkal, az FDA-nak közölt alacsony szintek tűnnek a legpontosabbnak és reálisabbnak.

A Golden Rice GR2E biztonságos?

Az FDA levele ellenére vitatott a Golden Rice GR2E biológiai biztonsága. A Testbiotech és más kutatók rámutattak, hogy a legfontosabb emberi biztonságossági és hatékonysági vizsgálatok hiányoznak, különösen a célpopulációkra vonatkozóan (Then and Bauer-Panskus 2018; Stone and Glover 2016; Schubert 2008). Különleges egészségügyi problémák közé tartozik a karotinoid-bioszintézis vagy annak bomlástermékeinek nem szándékos táplálkozási hatása, valamint azért, mert a karotinoid-útvonal egyes komponensei mérgezőek lehetnek (Schubert 2008; Stone és Glover 2016).

Érdekes továbbá, hogy az FDA értékelése a GR2E biztonságáról az egy főre eső rizs USA-beli becsült éves fogyasztása alapján 11,8 kg volt. Az éves fogyasztás a Fülöp-szigeteken átlagosan meghaladja a 110 kg-ot (Muthayya et al. 2014).

2017-ben az IRRI/PhilRice kérelmet nyújtott be a Fülöp-szigeteki Mezőgazdasági Minisztériumhoz a Golden Rice GR2E előállítására és tesztelésére. Még meg kell adni.

Hivatkozások

Bollinedi és mtsai. (2014). A rizs marker-segített biofortifikálása A-pro-vitaminnal transzgénikus aranyrizs vonalak használatával: Haladás és kilátások. Indian Journal of Genetics, 74 (4), 624-630. Elérhető: http://www.indianjournals.com/ijor.aspX?target=ijor:ijgpb&volume=74&issue=4s&article=016

Chandra-Hioe és mtsai. (2017) Lutein és β-karotin válogatott ázsiai leveles zöldségekben. J Food Chem Nanotechol, 3(3), 93-97. Elérhető: http://unitedscientificgroup.com/journals/ets/articles/v1n1/jfcn-043-maria-chandra-hioe.pdf

FDA (2018a) GR2E Biotechnology Notification File 000158 No. Megjegyzés a fájlhoz Dátum: 2018. május 8. Elérhető: https://www.fda.gov/downloads/Food/IngredientsPackagingLabeling/GEPlants/Submissions/ucm607450.pdf

FSANZ (2017) kiegészítő dokumentum 1. Biztonsági értékelő jelentés (jóváhagyáskor) - A1138. A GR2E provitamin rizsesorból származó élelmiszer. Elérhető: http://www.foodstandards.gov.au/code/applications/Documents/A1138_SD1_at jóváhagyás.pdf

Hilbeck, A. és H. Herren (2016) Milliókat költöttek, senki sem szolgált: Ki a hibás a GMO Arany Rizs kudarcáért? Független tudományos hírek: Elérhető:
https://www.independentsciencenews.org/health/millions-spent-who-is-to-blame-failure-gmo-golden-rice/

Li és mtsai. (2017) Friss, frissen tárolt és fagyasztott gyümölcsök és zöldségek válogatott tápelemzései. Journal of Food Composition and Analysis, 59, 8-17. Elérhető: http://www.frozenfoodfacts.org/assets-foundation/misc/images/JFCA%20Frozen%20Food%202017.pdf

Muthayya, S. és mtsai. (2014) A globális rizstermelés, -ellátás, -kereskedelem és -fogyasztás áttekintése. A New York-i Tudományos Akadémia évkönyvei, 1324(1), 7-14. Elérhető: https://nyaspubs.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1111/nyas.12540

Paine, Jacqueline A. és munkatársai. (2005) Az arany rizs tápértékének javítása a megnövekedett A-vitamin tartalom révén. Nature Biotechnology 23.4: 482. Elérhető: http://eprints.icrisat.ac.in/210/1/NatureBiot23_482-487_2005.pdf

Pelletier, David L. (2006) az FDA szabályozása a géntechnológiával módosított élelmiszerekről: tudományos, jogi és politikai dimenziók. Élelmezéspolitika 31.6: 570-591. Elérhető: https://www.independentsciencenews.org/wp-content/uploads/2014/01/Pelletier-2006-Scienti%EF%AC%81c-legal-and-political-dimensions-.pdf

Price, Becky és Janet Cotter. (2014) A GM-szennyeződési nyilvántartás: A géntechnológiával módosított szervezetekkel (GMO-k) társított regisztrált szennyezési események áttekintése, 1997–2013. International Journal of Food Contamination 1.1: 5. Elérhető: https://foodcontaminationjournal.springeropen.com/articles/10.1186/s40550-014-0005-8

Schaub, Patrick és mtsai. (2017) Nonenzimatikus β-karotin lebomlás az A provitamin biofortifikált növényekben. Journal of Agricultural and Food Chemistry 65.31: 6588-6598. Elérhető: https://www.gefree.org.nz/assets/pdf/2017-carotene-degradation.pdf

Schubert, David R. „A táplálkozással javított növények problémája.” Gyógyszertári folyóirat 11.4 (2008): 601-605. Elérhető: https://www.stopogm.net/sites/stopogm.net/files/NutritionallyEnhancedPlants.pdf

Stone, G. D., & Glover, D. (2016) A gabona eltávolítása: arany rizs, a zöld forradalom és az örökös magvak a Fülöp-szigeteken. Mezőgazdaság és emberi értékek, 34 (1): 87-102. Elérhető: http://pages.wustl.edu/files/pages/imce/stone/stone_glover_2016_golden_rice.pdf

Akkor és Bauer-Panskus (2018) Testbiotech on Risk Assessment for Rice by FSANZ, 2018. február. Elérhető: https://www.testbiotech.org/en/publikationen

Ti, Xudong és mtsai. (2000) Az A-provitamin (β-karotin) bioszintetikus útjának (karotinoidmentes) rizs endospermiumba történő beépítése. Science 287.5451: 303-305. Elérhető: http://www.uniroma2.it/didattica/FisiolBiotecVeg/deposito/Golden_rice_.Ye_et_al.pdf

Ha ez a cikk hasznos volt az Ön számára, fontolja meg annak megosztását a hálózatával.

25. megjegyzés

Megjegyzések: Adrian Dubock
Küldés pdf fájlként

Igazgatósági tag és ügyvezető titkár,
Golden Rice humanitárius tanács.
http://www.goldenrice.org

Válasz Adrian Dubock levelére az Arany Rizsről:

A Dubock-levélben tárgyalt hivatkozások:

Tang, Guangwen és mtsai. „Az aranybarice az A-vitamin hatékony forrása.” Az amerikai klinikai táplálkozási folyóirat 89.6 (2009): 1776-1783.

Tang, Guangwen és mtsai. "Az aranyrizsben lévő β-karotin ugyanolyan jó, mint az olajban lévő β-karotin, és biztosítja a gyermekek számára az A-vitamint." Az amerikai klinikai táplálkozási folyóirat 96.3 (2012): 658-664. (VISSZAVONVA)

Tang, Guangwen. „Az étrendi provitamin A karotinoidok biokonverziója A-vitaminná emberben.” Az amerikai klinikai táplálkozási folyóirat 91.5 (2010): 1468S-1473S.

Dubock, Adrian. "Áttekintés a mezőgazdaságról, a táplálkozásról és a dúsításról, a kiegészítésről és a bioforrásról: Az arany rizs mint példa a mikroelemek bevitelének fokozására." Mezőgazdaság és élelmezésbiztonság 6.1 (2017): 59.

[A megjegyzés újraküldése korábbi kísérletnél nem fogadható el.]

Június 4-én, a történet közzétételének napján írtam Dr. Dennis M. Keefe-t, az FDA jóváhagyó levelének íróját, és arra kértem, tisztázza ezt az állítást, miszerint a GR2E béta-karotin szintje túl alacsony ahhoz, hogy táplálkozási megjegyzést indokoljon követelés. Íme az FDA válasza a rekordra, amelyet június 7-én kaptunk:

Az alábbiakban kérjük, keresse meg a kérdésre adott válaszunkat.

Sajnálatos, hogy azt a nyilatkozatot, amelyre a BNF 158-ra válaszoló levelünkben hivatkozunk, tévesen értelmeztük, arra utalva, hogy az aranyprizs A-vitaminjának nincs értéke annak az országnak, ahol terjeszteni szándékozik.

Állításunk csak az Egyesült Államokban érvényes címkézési megfontolásokra vonatkozik, mivel az arany rizs elegendő A-pro-vitamint tartalmaz ahhoz, hogy a tápanyagtartalom eltérő címkézését indokolja az Egyesült Államok alacsony rizsfogyasztási szintje alapján. Az államok két tényezőt vesznek figyelembe, a szükséges tápanyag mennyiségét, valamint annak koncentrációját az élelmiszerben, valamint az Egyesült Államokban elfogyasztott élelmiszer tipikus vagy átlagos szintjét. A rizst az Egyesült Államokban A provitamint tartalmazó állítással kell ellátni, rendeleteink előírják, hogy az ételnek az anyag RDI vagy DRV 10-19% -át kell tartalmaznia a szokásosan elfogyasztott referenciamennyiségenként (lényegében a fogyasztás mértéke).

Ezenkívül az Egyesült Államok fogyasztói nagyon alacsony rizst esznek, összehasonlítva az egyes ázsiai országok A-vitamin-hiányos fogyasztóival, amelyekhez arany rizst fejlesztettek ki. Az IRRI jelentése szerint a bangladesi gyermekek rizsfogyasztása 12,5 g/testtömeg-kg/nap, míg az amerikai fogyasztók esetében körülbelül 0,5 g/ttkg/nap). A rizs a legfontosabb alapanyag ezekben az országokban, és a rizsfogyasztás mértéke sokszoros, mint az Egyesült Államokban. Míg egy amerikai fogyasztó valószínűleg nem eszik annyi rizst, hogy elérje ezt az értéket (az NDI 10-19% -a vagy RDA), ez nem jelenti azt, hogy az aranyrizs fogyasztása a megcélzott országokban nem lenne elegendő ahhoz, hogy elérje a nagyon alacsony A-vitamin-tartalmú élelmiszerek fogyasztásának kiegészítésének kívánt hatását. A GR2E rizsben az A-pro-vitamint tartalmazó rizs, mint étrend fogyasztása jelentős közegészségügyi hatással lehet az A-vitamin-hiányban szenvedő populációkra.

Nagyon köszönöm,
Marianna

Naum Marianna, Ph.D.
Csapatvezető, stratégiai kommunikáció

Stratégiai kommunikáció és az állami szerepvállalás munkatársai
Élelmiszerügyi és Állatorvosi Hivatal
Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal
5001 Campus Drive, College Park, MD 20740, HFS-315
Telefon: 240-402-2748
Cell: 240-731-0262
Kövessen minket a Twitteren @FDAfood; @FDACosmetics; és @FDAanimalhealth

Így mondja Martha a „STRATEGIKAI KOMMUNIKÁCIÓ” -ból. Fogalmam sem volt, hogy a stratégiai kommunikáció tudományos tudományág, és nem is az FDA prioritása. De nyilvánvalóan azok. Komolyabban meg kell említeni, hogy mivel az FDA jóváhagyja ezt a rizst az egy főre jutó kicsi rizsfogyasztás alapján, vagyis az emberek által a Fülöp-szigeteken elfogyasztott élelmiszerek körülbelül 10% -ának megfelelően, ezért biztonsági tanácsainak is hasonlóan minősítettnek kell lenniük. Nem lehet mindkettő, Ed-Jonathan

- Nem érheti el mindkét irányban, Ed. Nekem? Nem mondtam semmit, így vagy úgy, még kevésbé mindkét irányban. Egyszerűen beszámoltam arról, amit az FDA most a nyilvántartásban mondott arról az állításáról, miszerint az FDA szerint a rizs nem tartalmaz táplálkozási előnyöket. Ezt nem mondja, és soha nem mondta. Ennek az állításnak ellentmond a története, és most maga az FDA annyi szóval. A körülmények között a tiszteletre méltó cselekvés az, hogy Ön és Allison visszavonja a történetét. Arra számítok, hogy ez megtörténik? Életemben nem.

ED,
Hogyan vonhatjuk vissza az IRRI saját GR2E béta-karotin adatait, az FDA saját szavait és Schaub et al. 2017-es GR2E rizs lebontási tanulmányait? Kérdezi az adataikat?

Itt Marion Nestle elmagyarázza az FDA tápanyagtartalmát: https://www.foodpolitics.com/2018/06/fda-says-golden-rice-does-not-contain-enough-beta-carotene-to-merit-a-health -követelés/
Rámutat:
„* Mit jelent a„ túl alacsony ahhoz, hogy tápanyagtartalomra vonatkozó állítást lehessen indokolni ”?

Az FDA tápanyagtartalom-állításokra vonatkozó szabályai (lásd a 91. és 92. oldalt) azt mondják:

A „magas”, a „gazdag” vagy a „kiváló forrás” azt jelenti, hogy a szokásos ételadag az adott tápanyag napi értékének legalább 20% -át tartalmazza.
A „jó forrás”, a „tartalmaz” vagy a „biztosít” kifejezés a napi érték 10–19% -át jelenti standard adagonként.
A „több”, „dúsított”, „dúsított”, „hozzáadott”, „extra” vagy „plusz” a napi érték 10% -át vagy annál többet jelent, mint egy megfelelő referencia-élelmiszer.

A béta-karotin napi értéke bonyolult, mivel az A-vitamin prekurzora; 12 mikrogramm béta-karotin egyenértékű egy A-vitamin egységgel. A felnőttek és gyermekek standardja 900 A-vitamin egység vagy 900 x 12 béta-karotin = 10 800 mikrogramm esetén.

Egy adag aranyrizsnek ennek a mennyiségnek kevesebb mint 10% -át (1080 mikrogramm) kell biztosítania.

Összehasonlításképpen: egy kis sárgarépa körülbelül 4000 mikrogramm béta-karotint tartalmaz. ”
***
Ezért az IRRI által az FDA-nak jelentett alacsony GR2E-béta-karotin-szint nem támasztja alá a tápanyagtartalmat a fenti FDA Marion Nestle által ismertetett szabályai szerint. Ezek a GR2E egy adagjában a becslések szerint jelen lévő béta-karotin mennyiségen alapulnak.

Az FDA emlékeztetőjében megjegyzi továbbá: „Az IRRI elismerte, hogy a tényleges étrendi bevitel alacsonyabbra számít, mivel (1) nem valószínű, hogy az étrendben lévő összes rizst GR2E rizzsel helyettesítenék, és (2) hogy a béta-karotin szintje a GR2E rizst tartalmazó étel idővel csökken a tárolás, a feldolgozás és a főzés miatt. ”

Ezért bárki, aki valóban a Golden Rice GR2E ételt kívánja enni a béta-karotin fogyasztás növelése érdekében, szeretné tudni, hogy mennyi béta-karotin maradt a GR2E vásárlásának, főzésének és fogyasztásának idejére - és ha zsírot kellett fogyasztaniuk a rizs elfogyasztása, és ha igen, mennyi, a maradék béta-karotin felszívódásához. Sok bonyolult számítás ilyen kevés béta-karotinra, ha van ilyen.

Feladom. Ezzel az egész epizóddal máshol fogok foglalkozni, más médiában, nem itt.