A hagyományos kínai orvoslás hatékonysági és biztonsági értékelése metabolikus szindróma esetén BMJ Open

Jelentkezzen be felhasználónevével és jelszavával

Főmenü

Jelentkezzen be felhasználónevével és jelszavával

Ön itt van

itthon
Archívum
8. kötet, 1. szám
A hagyományos kínai orvoslás hatékonysága és biztonságosságának értékelése metabolikus szindróma esetén

Cikk
Szöveg
Cikk
info
Idézet
Eszközök
Ossza meg
Válaszok
Cikk
metrikák
Figyelmeztetések

http://orcid.org/0000-0003-2906-510X Haoran Wu 1, 2,
http://orcid.org/0000-0002-1473-8474 Jiaxing Tian 1,
Dan Dai 1, 2,
Jiangquan Liao 3,
Xinmiao Wang 1,
Xiuxiu Wei 1, 2,
De Jin 1,
http://orcid.org/0000-0002-2787-1645 Xuedong An 1,
Fengmei Lian 1,
Xiaolin Tong 1

1 Endokrinológiai Osztály, Guang’anmen Kórház, Kínai Kínai Orvostudományi Akadémia, Peking, Kína
2 Posztgraduális Főiskola, Pekingi Hagyományos Kínai Orvostudományi Egyetem, Peking, Kína
3 Nemzeti Integrált Hagyományos és Nyugati Orvostudományi Központ Kardiovaszkuláris Betegségei, Kína-Japán barátságos kórház, Peking, Kína

Levelezés Dr. Jiaxing Tian-hoz; tina_yai126.com; Dr. Fengmei Lian; lfm565sohu.com; Dr. Xiaolin Tong; tongxiaolinvip.163.com

Absztrakt

A metabolikus szindróma (MetS) egy sokféle anyagcserezavar, amely súlyos szerveket károsíthat. A MetS megjelenése jelentősen megnövelte a betegek orvosi terheit. A MetS kezelése többcélú szabályozást foglal magában, amely a hagyományos kínai orvoslás (TCM) előnye. Az elmúlt években számos magas színvonalú tanulmány készült a TCM for MetS vonatkozásában; azonban általános hatékonysági elemzésről nem számoltak be. A TCM MetS elleni hatékonyságának és biztonságosságának értékeléséhez felülvizsgáltuk az elmúlt évtizedben közzétett, randomizált, kontrollált MetS-vizsgálatokat, majd több mint 800 cikkből 16 kiváló minőségű cikket választottunk ki és elemeztünk. Az eredmények azt mutatták, hogy a TCM hasznos lehet a testtömeg javításában, valamint a glükóz- és lipid-metabolizmus szabályozásában; így a TCM ideális alternatív terápia lehet a MetS kezelésében. A kezelés biztonságát elemzésünkben is megbecsültük. A jövőben részletesebben megtervezett és hosszú távú TCM megfigyelést kell végezni a MetS számára.

metabolikus szindróma
hagyományos kínai orvoslás
magas színvonalú tanulmány
vércukorszint
véletlenszerű, kontrollált kísérletek

Ez egy nyílt hozzáférésű cikk, amelyet a Creative Commons Attribution Non Commercial (CC BY-NC 4.0) licencnek megfelelően terjesztenek, amely lehetővé teszi másoknak, hogy ezt a művet terjesszék, remixeljék, adaptálják, nem kereskedelmi célokra építsék, és származékos műveiket különböző feltételekkel, feltéve, hogy az eredeti művet megfelelően idézik, megfelelő hitelt adnak, az esetleges változtatásokat jelzik, és a felhasználás nem kereskedelmi jellegű. Lásd: http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/.

Statisztikák az Altmetric.com-tól

Bevezetés

Anyagok és metódusok

Keresési stratégia és adatforrások

Ezt az áttekintést a Szisztematikus áttekintések és metaanalízisek preferált jelentési tételei alapján végezték. A releváns klinikai vizsgálatokat úgy határoztuk meg, hogy 2009. január és 2019 december között publikált cikkeket kerestünk a következő adatbázisokban: Web of Science, PubMed, Embase, MEDLINE, Cochrane Library, International Pharmaceutical Abstracts, Global Health, Sinomed, China National Knowledge Internet (CNKI), WanFang és VIP. A keresési kifejezések a következőket tartalmazták: („metabolikus szindróma” vagy „MetS” vagy „metabolikus szindróma”) és („randomizált kontrollált vizsgálat” vagy „kontrollált klinikai vizsgálat” vagy „véletlenszerű” vagy „véletlenszerű” vagy „randomizált” vagy „kontroll”) vagy „RCT”) és („TCM” vagy „hagyományos kínai orvoslás” vagy „kínai gyógynövény” vagy „kínai gyógynövényes gyógyszer” vagy „főzet” vagy „tápszer” vagy „vényköteles” vagy „kínai szabadalmi gyógyszer” vagy „kínai szabadalom” gyógyszer ”vagy„ kínai gyógynövény-összetételű recept ”).

Tanulmány kiválasztása

Kiegészítő anyag

A mellékelt vizsgálatok összefoglalása

TCM kontra placebo

Tizenegy RCT-t elemeztek, amelyek a TCM hatékonyságát vizsgálták MetS-en. A minták mérete 60 és 169 beteg között mozgott, a beavatkozás időtartama 12 hét volt. A vizsgálatok módszertani minőségét Jadad 4 és 7 közötti pontszámokkal értékelték. A MetS-hez alkalmazott TCM-beavatkozások empirikus főzeteket és kínai szabadalmi gyógyszereket tartalmaztak alapkezeléssel kombinálva, ideértve az egészségügyi oktatást, az orális hipoglikémiás szereket, az orális vérnyomáscsökkentőket és a diszlipidémiás gyógyszereket.

Adatok összefoglalása a BMI TCM-intervencióinak kiváló minőségű RCT-jéről. BMI, testtömeg-index; RCT, randomizált kontrollált vizsgálat; TCM, hagyományos kínai orvoslás.

Adatok összefoglalása a WCM TCM-intervencióinak kiváló minőségű RCT-jéről. RCT, randomizált kontrollált vizsgálat; TCM, hagyományos kínai orvoslás; WC, derék kerülete.

Reprezentatív képlet, összetevők és lehetséges mechanizmusok

Adatok összefoglalása a HbA1c TCM-intervencióinak kiváló minőségű RCT-jéről. HbA1c, glikozilezett hemoglobin; RCT, randomizált kontrollált vizsgálat; TCM, hagyományos kínai orvoslás.

Adatok összefoglalása a TG TCM-intervencióinak kiváló minőségű RCT-jéről. RCT, randomizált kontrollált vizsgálat; TCM, hagyományos kínai orvoslás; TG, triglicerid.

Adatok összefoglalása az SBP TCM-intervencióinak kiváló minőségű RCT-jéről. RCT, randomizált kontrollált vizsgálat; SBP, szisztolés vérnyomás; TCM, hagyományos kínai orvoslás.

TCM kontra nyugati orvoslás

Öt RCT-t elemeztek, összehasonlítva a TCM és a nyugati orvoslás hatékonyságát a MetS-en. A mintaméretek 60 és 414 beteg között változtak, a kezelés időtartama 12 hét volt. A vizsgálatok módszertani minőségét Jadad 4–6 pontszámokkal értékelték. Ebben az összehasonlításban két RCT18 27 kínai szabadalmi gyógyszereket használt TCM beavatkozásként, míg a többiek [19,21,28] empirikus főzetet használtak. Három RCT19 27 28 kontrollcsoportként egyetlen orális hipoglikémiás szert, egy 18 vérnyomáscsökkentőt és egy RCT21 orális hipoglikémiás szerek, orális vérnyomáscsökkentők és diszlipidémia gyógyszerek kombinációját alkalmazta.

Az elhízással kapcsolatos mutatók elemzése nem mutatott különbséget a TCM és a nyugati orvoslás közötti hatékonyságban a BMI csökkentésében (n = 715, RR −1,19, 95% CI −2,50 - 0,12; 1. ábra), és nem volt szignifikáns különbség a WC csökkentésében mutatott hatékonyságuk között ( n = 615, RR -0,36, 95% -os CI -1,44-0,71; 2. ábra). Összesen 70 MetS21-es beteget osztottak be a kezelési csoportba (Heye Jiangzhi főzet) és a kontroll csoportba (nyugati orvoslás). A 12 hetes kezelést követően a TCM csoport a BMI javulást mutatott, összehasonlítva a metforminnal kezelt csoportéval (p 0,05).

A vér lipidmutatóinak elemzése azt mutatta, hogy a TCM hatékonyabb volt, mint a nyugati orvoslás, a TC csökkentésében (n = 715, RR −0,35, 95% CI −0,66 - 0,04; Online kiegészítő ábra 6). A TCM TG-csökkentő hatása nem különbözött a nyugati orvoslásétól (n = 715, RR −0,53, 95% CI −0,64-0,42; 4. ábra). Az eredmény azt is kimutatta, hogy a TCM hatékonyabban csökkentette az LDL-t (n = 715, RR −0,13, 95% CI −0,21-től 0,04-ig; Online kiegészítő ábra 7) és a HDL-érték növelésében (n = 301, RR 0,08, 95% CI 0,03) 0,13-ig; Online 8. kiegészítő ábra). Egy tanulmány kimutatta, hogy a Heye Jiangzhi főzet21 szabályozta a lipid anyagcserét azáltal, hogy befolyásolta a TC-t, a TG-t és az LDL-t, de a hatás kisebb eltérést mutatott a fenofibrátétól (p> 0,05). Ezenkívül a HDL-re adott jobb válaszról számoltak be (p 0,05).

A vérnyomás-mutatók elemzése nem mutatott szignifikáns különbséget a TCM és a nyugati orvoslás hatékonysága között az SBP csökkenésében (n = 301, RR −3,81, 95% CI −10,90–3,29; 5. ábra) és DBP (n = 301, RR 0,14, 95% CI −3,21–3,50; Online 9. kiegészítő ábra). Wang és mtsai18 MetS-ben kezelt betegeket mikroalbuminuriával (MAU) komplikált Yiqi Huazhuo Gushen granulátummal; az eredmények azt mutatták, hogy a valzartánnal összehasonlítva a TCM magasabb hatékonyságot fejtett ki az SBP-n (p 0,05).

A publikáció elfogultsága

Tölcséres diagramot használtak a lehetséges publikációs torzítások vizsgálatára. Amint az online 11–16. Kiegészítő ábrán látható, a szimmetrikus szóródási pontok nem utaltak publikációs torzításra a TCM és a kontrollcsoport összehasonlításában.

Vita

A korábban ismertetett eredmények azt mutatták, hogy a TCM hatékonyságot fejtett ki a MetS-en, minden vizsgált paraméter szerint. Az elhízási mutatók elemzése azt mutatta, hogy a TCM csökkentette a testtömegét és a WC-t, hasonló hatékonysággal, mint a nyugati orvoslásé. A vércukor-elemzés azt mutatta, hogy a TCM a placebóval összehasonlítva DM-gyógyító hatást fejtett ki a HbA1c, FPG és 2hPG szint csökkentésével, valamint a szigetek működésének javításával és az inzulinrezisztencia könnyítésével. A TCM emellett javította a lipid anyagcserét azáltal, hogy csökkentette a TC, a TG és az LDL szintjét, valamint emelte a HDL szintet, hasonló hatékonysággal, mint a nyugati orvoslásé. A TCM a placebóval összehasonlítva vérnyomásszabályozó hatást is kifejtett, bár ez a hatás nem különbözött szignifikánsan a nyugati orvoslásétól.

Részletesen, a TCM kimutatta a testtömeg csökkentésének hatékonyságát, bár a WC vagy a központi elhízás csökkentésében mutatott hatékonysága nem volt szignifikáns. A TCM szignifikáns hatékonyságot mutatott a glükóz metabolizmus javításában a placebóval összehasonlítva, de ez a hatás nem volt figyelemre méltó a nyugati orvosláséhoz képest. Ezenkívül a TCM jelentős hatékonyságot mutatott a lipid anyagcsere javításában; csökkenti a TC, TG és LDL szintet, és növeli a HDL szintet. A TCM hatékonysága a vérnyomás szabályozásában azonban nem volt figyelemre méltó. Összefoglalva: a TCM előnyösebb lehet a testsúly csökkentésében, valamint a MetS kezelésében a lipid- és glükóz-metabolizmus szabályozásában.

A Kínai Diabetes Társaság a következő tényezők közül háromat vagy mindegyikét javasolta diagnosztikai kritériumként: túlsúly vagy elhízás, emelkedett vércukorszint (beleértve az FPG-t vagy 2hPG-t), magas vérnyomás és dyslipidaemia (beleértve az emelkedett TG-t, csökkent HDL-t) .41 2007-ben egy vegyes bizottság az endokrinológia, a kardiológia, a cukorbetegség és a docimasiológia kínai szakértői egy iránymutatást adtak ki, amely a kritériumokat a következő jellemzők közül három vagy több közül javasolja: központi elhízás, emelkedett TG, csökkent HDL, magas vérnyomás, emelkedett vércukorszint és cukorbetegség kórelőzménye.46 vannak különbségek e meghatározások között, a meghatározások sokkal alkalmasabbak klinikai alkalmazásra és az egyes régiókra.

Beiratkozott vizsgálataink során a betegeknél különböző definíciók szerint diagnosztizálták a MetS-t. Yu és mtsai19 megfigyelték a TCM klinikai hatékonyságát a T2DM-en az elhízás és a hiperlipidémia szempontjából, a Chinese Diabetes Society szabványa szerint.47 Három vizsgálat20 31 32 résztvevőinek MetS-t diagnosztizáltak IGR-vel; egy vizsgálatban 30 betegnél diagnosztizálták MetS-t magas vérnyomásban; egy másik vizsgálatban a betegeknél MetS-t diagnosztizáltak MAU-val. Wang és mtsai18 a TCM hatását figyelték meg a MAS-szel bonyolult MetS-re. 12 héten keresztül alkalmazták a Yiqi Huazhuo Gushen granulátum és a valzartán kombinációját, és megállapították, hogy a kombináció jobb hatékonyságot mutat a MAU ellen (p Chinese Diabetes Society

. A 2-es típusú cukorbetegség orvosi ellátásának normái Kínában 2017-ben. Chinese Journal of Practical Internal Medicine, 2018; 38: 292 - 344 .