A kísérleti terápia teljesen megtisztítja a HPV-t a méhnyakrák prekurzorainak egyharmadában

A klinikai vizsgálatok azt ígérik, hogy immunveszélyt nyújtanak a rákhoz vezető HPV-fertőzések ellen

A méhnyak megelőzőinek kezelésére szolgáló potenciális új immunalapú terápia a klinikai vizsgálatba bevont nők harmadában teljesen megszüntette mind az elváltozást, mind az alapjául szolgáló HPV fertőzést.

megtisztítja

A lövés, egy terápiás oltóanyag, specifikus fehérjét injektál, amely immunrendszeri reakciót vált ki a magas kockázatú HPV-típusok megtámadására, amelyek szinte az összes méhnyakrák-prekurzort okozzák, méhnyak intraepitheliális neoplaziaként vagy CIN-ként ismertek.

"Nagyon kevés olyan termék próbálkozik, amely gyógyítja azokat a nőket, akik már rendelkeznek HPV-fertőzéssel" - mondja Diane Harper, M.D., M.P.H., M.S., a Michigan Medicine családorvosi, szülészeti és nőgyógyászati ​​professzora. "Nagyon izgalmas. Először láttunk valamit ezzel a sikeraránnyal, ami viszonylag könnyen megvalósítható."

A nyaki precancerus elváltozások három súlyossági fokozatra oszthatók: A CIN 1 elváltozások általában önmagukban tisztulnak meg. A CIN 2 elváltozások gyakran önmagukban tisztulnak meg, de CIN 3 elváltozásokká is fejlődhetnek. A CIN 3 a legsúlyosabb. Nagyon lassan növekvő betegség, bár: a CIN 3 elváltozások kevesebb mint fele 30 éven belül rákká válik.

"De nincs módunk meghatározni, hogy a CIN 3-ban szenvedő nők mely rákos megbetegedésekben részesülnek, és melyek a nőkben nem. Tehát minden CIN 2-es vagy 3-as CIN-szel rendelkező nőt úgy kezelünk, mintha valószínűleg rákuk lenne" - mondja Harper.

A vizsgálatba 192 olyan nőt vontak be, akiknél CIN2 vagy CIN3 volt diagnosztizálva, 129-et randomizálva kaptak oltást és 63-at placebót. A nők három lövést kaptak a combjukba, hetente egyet, három hétig. Hat hónappal később a nőket standard műtéti eljárásokkal kezelték a CIN 2/3-ra, és megvizsgálták az eltávolított szövetet.

Azok a nők, akik oltást kaptak, több mint kétszer nagyobb valószínűséggel, mint azok, akik placebót kaptak, úgy látták, hogy CIN-jük megszűnik, függetlenül a HPV-fertőzés típusától. Az eredmények a legszembetűnőbbek a súlyosabb CIN3-ban voltak: a vakcinát kapók legalább 15 százaléka és 36 százaléka látta CIN3 eliminálását, míg a placebo csoport egyik nője sem.

A kutatók a műtét után további két és fél évig követték a résztvevőket, a tanulmányokban szereplő leghosszabb idő a nőket követte ezekben a vizsgálatokban. Kimutatták, hogy a hosszú távú nyomon követés jobb volt azoknak, akik vakcinát kaptak a placebóval szemben, és az oltóanyag-csoport több nője teljesen mentes a HPV-től. A tanulmány a Gynecologic Oncology folyóiratban jelent meg.

Harper megjegyzi, hogy a Tipapkinogen Sovacivec vagy TS nevű terápiás vakcina teljesen különbözik a Gardasil9-től, a HPV-fertőzés megelőzésére szolgáló vakcinától. Míg a Gardasil9 megakadályozza a HPV-fertőzés bekövetkezését, a TS megtisztítja a már HPV-vel fertőzött szöveteket. A CIN2 és CIN3 mindig magas kockázatú HPV fertőzések okozzák.

A CIN2 vagy CIN3 tipikus kezelési eljárása magában foglalja a méhnyak kúp alakú darabjának, az úgynevezett LEEP vagy kúp eltávolítását. Ez hegesedést és megrövidült méhnyakot eredményez, ami problémákat okozhat a szülés során, és megnövelheti a császármetszés kockázatát. Ezen túlmenően azoknál a nőknél, akiknél ezt az eljárást alkalmazzák, nagyon nagy a méhnyakrák kialakulásának kockázata a következő 20 évben, ha nem folytatják a szűrést.

"A műtéti eljárás eltávolítja az összes szövetet, amely a rák felé tart, de nem távolítja el az összes HPV-t. Nem vagy otthon mentes. Még mindig van HPV-d" - mondja Harper, a HPV nemzetközileg elismert kutatója és a A Michigani Egyetem Rogel Rákközpontja és a Michigani Klinikai és Egészségügyi Kutatási Intézet (MICHR) főigazgatója.

Az oltással a kutatók megállapították, hogy nemcsak az elváltozásokat, hanem a HPV-fertőzést is megszüntette.

"Valójában a betegség okát kezeli, amely a HPV" - mondja Harper.

Azok a nők, akik oltásinjekciót kaptak, néha súlyos reakciókról számoltak be az injekció beadásának helyén. Harper szerint ez várható volt, mert a vakcina célja az immunrendszer kiváltása. Az immunreakció valószínűleg felgyújtja a bőrt.

A tanulmány csak a nyaki elváltozásokat vizsgálta, de a HPV számos más típusú rákhoz kapcsolódik, beleértve a fej- és nyakrákot és az anális rákot. A kutatók elképzelik a TS tesztelését ezeknek a rákoknak a jövőben. További klinikai vizsgálatokra van szükség, mielőtt az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala jóváhagyást kérne a TS-re. Jelenleg nem állnak rendelkezésre próbák.